水痘帯状疱疹ウイルス (VZV) ワクチン SLVP020 に対する T 細胞応答

包含基準:

• それ以外は健康な成人の非双子および双子のペア、40〜49歳（横断研究）または50歳以上（ワクチン接種研究）。 ボランティアがスクリーニング後にワクチン接種研究に参加できない場合は、横断的研究が考慮される場合があります。
• -以前の水痘感染の歴史、または過去30年間米国本土に住んでいる.
• -インフォームドコンセントプロセスを完了したい
• -研究の計画期間中のフォローアップの利用可能性（横断的研究：1回の訪問;ワクチン接種研究：4〜5週間以内に5回の訪問）
• 容認できる病歴とバイタルサイン

除外基準:

• -登録から5年以内の帯状疱疹の病歴
• 帯状疱疹予防のためのゾスタバックスワクチンの事前接種
• ワクチン接種研究のみ：ゼラチンやネオマイシンを含むワクチン成分に対する重度のアレルギー反応の病歴。
• ワクチン接種 研究のみ: 以前のワクチン接種に対する生命を脅かす反応。
• ワクチン接種研究のみ: 体重が 110 ポンド未満の成人。
• -登録/ワクチン接種日の発熱性疾患を含む、活動的な全身性または重篤な併発疾患
• 免疫不全疾患の病歴
• 慢性HIV、B型肝炎またはC型肝炎感染
• -臨床的に重大な肝疾患、インスリンで治療された真性糖尿病、中等度から重度の腎疾患、またはその他の慢性疾患を含むがこれらに限定されない、免疫機能の既知または疑われる障害、研究者の意見では、ボランティアの安全またはコンプライアンスを危険にさらす可能性がありますプロトコルで。
• -免疫抑制薬の最近または現在の使用、または全身性コルチコステロイドを含む研究期間中の予想される使用（コルチコステロイド鼻スプレー、吸入ステロイドおよび局所ステロイドは許容されます）。
• -血圧> 150収縮期または> 95来院時の拡張期
• がんに対する化学療法の治療歴。
• -扁平上皮細胞または基底細胞皮膚がん以外の悪性腫瘍（過去1年間に再発した乳がんなどの固形腫瘍、および白血病やリンパ腫などの血液がんを含む）、研究者の意見では、ボランティアの安全性またはコンプライアンスを危険にさらす可能性がありますプロトコルで。 転移がなく、免疫抑制剤による治療を受けていない場合、前立腺がんは許容される場合があります。
• -プラケニル、メトトレキサート、プレドニゾン、エンブレルなどの免疫抑制薬で治療された関節リウマチを含む自己免疫疾患は、治験責任医師の意見では、ボランティアの安全性またはプロトコルの遵守を危険にさらす可能性があります（甲状腺疾患は許容される場合があります）。
• -血液疾患、腎疾患、または異常ヘモグロビン症の病歴 定期的な医学的フォローアップまたは前年の入院を必要とする
• Coumadin や Lovenox などの抗凝固薬、またはアスピリンなどの抗血小板薬の使用 (最大 325 mg のアスピリンを除く)。 毎日）、治験責任医師の意見では、ボランティアの安全またはプロトコルの遵守を危険にさらす可能性があるプラビックスまたはアグレノックス。
• -登録前6か月以内および研究期間中の血液または血液製剤の受領
• 24時間以内の抗ウイルス薬の使用。 登録前、およびワクチン接種研究のために、研究ワクチン接種後14日間。
• -登録前の14日以内および研究期間中の不活化ワクチン（研究期間中の研究に関連しない予防接種は避けてください）
• -登録前の60日以内および研究期間中の弱毒生ワクチン（研究期間中の研究に関連しない予防接種は避けてください）
• -妊娠を計画している妊娠中または授乳中の女性（Zostavaxワクチンの投与後3か月間は妊娠を避ける必要があります）.
• -登録前30日以内および研究期間中の治験薬の使用
• -登録前6週間以内および研究期間中の1単位の献血
• -被験者のプロトコルへの準拠を妨げる医学的または精神的状態または職業的責任
• -治験責任医師の意見では、ボランティアの安全性、研究目的、または参加者が理解または遵守する能力を妨げる可能性のある状態 研究プロトコル。