T-celleresponser på Varicella Zoster Virus (VZV)-vaccine SLVP020

Inklusionskriterier:

• Ellers raske voksne ikke-tvillinger og tvillingepar, 40-49 år (Tværsnitsundersøgelse) eller 50 år og ældre (Vaccinationsundersøgelse). Hvis en frivillig ikke kan deltage i vaccinationsundersøgelsen efter screening, kan den overvejes til tværsnitsundersøgelse.
• Historie om tidligere skoldkoppeinfektion eller levet i det kontinentale USA i de sidste 30 år
• Villig til at fuldføre processen med informeret samtykke
• Tilgængelighed for opfølgning i den planlagte varighed af undersøgelsen (Tværsnitsundersøgelse: 1 besøg; Vaccinationsundersøgelse: 5 besøg inden for 4-5 uger)
• Acceptabel sygehistorie og vitale tegn

Ekskluderingskriterier:

• Helvedesildshistorie inden for 5 år efter tilmelding
• Forudgående vaccination med Zostavax-vaccine til forebyggelse af helvedesild
• Kun vaccinationsundersøgelse: Anamnese med alvorlige allergiske reaktioner på vaccinekomponenter, herunder gelatine og neomycin.
• Kun vaccinationsundersøgelse: Livstruende reaktioner på tidligere vaccinationer.
• Kun vaccinationsundersøgelse: Voksne, der vejer mindre end 110 pund.
• Aktiv systemisk eller alvorlig samtidig sygdom, herunder febril sygdom på dagen for indskrivning/vaccination
• Anamnese med immundefekt lidelse
• Kronisk HIV, Hepatitis B eller Hepatitis C infektion
• Kendt eller formodet svækkelse af immunologisk funktion, herunder, men ikke begrænset til klinisk signifikant leversygdom, diabetes mellitus behandlet med insulin, moderat til svær nyresygdom eller enhver anden kronisk lidelse, som efter investigatorens mening kan bringe frivilliges sikkerhed eller compliance i fare med protokollen.
• Nylig eller aktuel brug af immunsuppressiv medicin eller forventet brug i undersøgelsesperioden, inklusive systemiske kortikosteroider (kortikosteroid næsespray, inhalationssteroider og topikale steroider er tilladt).
• Blodtryk >150 systolisk eller >95 diastolisk ved besøg 1
• Historie om kemoterapibehandling for kræft.
• Malignitet, bortset fra pladecelle- eller basalcellehudkræft (omfatter solide tumorer såsom brystkræft med tilbagevenden inden for det seneste år og enhver hæmatologisk cancer såsom leukæmi eller lymfom), som efter investigatorens mening kan bringe frivilliges sikkerhed eller compliance i fare med protokollen. Prostatacancer kan være acceptabel, hvis ingen metastaser og ikke gennemgår behandling med immunsuppressiv medicin.
• Autoimmun sygdom, herunder leddegigt, behandlet med immunsuppressiv medicin såsom Plaquenil, methotrexat, prednison, Enbrel, som efter investigatorens opfattelse kan bringe frivilliges sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare (skjoldbruskkirtelsygdom kan være acceptabel).
• Anamnese med bloddyskrasier, nyresygdomme eller hæmoglobinopatier, der kræver regelmæssig medicinsk opfølgning eller indlæggelse i løbet af det foregående år
• Brug af anti-koagulationsmedicin såsom Coumadin eller Lovenox, eller anti-blodplademidler såsom aspirin (undtagen aspirin op til 325 mg. dagligt), Plavix eller Aggrenox, som efter efterforskerens mening kan bringe frivilliges sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare.
• Modtagelse af blod eller blodprodukter inden for 6 måneder før tilmelding og i undersøgelsesperioden
• Brug af antiviral medicin inden for 24 timer. før tilmelding og for vaccinationsundersøgelsen i de 14 dage efter undersøgelsesvaccination.
• Inaktiveret vaccine inden for 14 dage før indskrivning og i undersøgelsesperioden (undgå ikke-undersøgelsesrelateret immunisering i undersøgelsesperioden)
• Levende, svækket vaccine inden for 60 dage før indskrivning og i undersøgelsesperioden (undgå ikke-undersøgelsesrelateret immunisering i undersøgelsesperioden)
• Gravid eller ammende kvinde, der planlægger at blive gravid (graviditet bør undgås i 3 måneder efter administration af Zostavax-vaccine).
• Brug af forsøgsmidler inden for 30 dage før tilmelding og i studieperioden
• Donation af en blodenhed inden for 6 uger før tilmelding og i studieperioden
• Medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller erhvervsmæssigt ansvar, der udelukker forsøgspersonens overholdelse af protokollen
• Enhver tilstand, som efter investigatorens mening kan forstyrre frivilliges sikkerhed, undersøgelsens mål eller deltagerens evne til at forstå eller overholde undersøgelsesprotokollen.