T-celreacties op Varicella Zoster Virus (VZV)-vaccin SLVP020

Inclusiecriteria:

• Voor het overige gezonde volwassen niet-tweelingen en tweelingparen, 40-49 jaar oud (Cross-Sectional study) of 50 jaar en ouder (Vaccination study). Als een vrijwilliger na screening niet kan deelnemen aan de vaccinatiestudie, kan hij in aanmerking komen voor een cross-sectionele studie.
• Geschiedenis van eerdere waterpokkeninfectie of woonachtig in de continentale VS gedurende de afgelopen 30 jaar
• Bereid om het geïnformeerde toestemmingsproces te voltooien
• Beschikbaarheid voor follow-up gedurende de geplande duur van het onderzoek (Cross-Sectioneel onderzoek: 1 bezoek; Vaccinatieonderzoek: 5 bezoeken binnen 4-5 weken)
• Aanvaardbare medische geschiedenis en vitale functies

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van gordelroos binnen 5 jaar na inschrijving
• Voorafgaande vaccinatie met het Zostavax-vaccin ter voorkoming van gordelroos
• Alleen vaccinatiestudie: voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties op vaccincomponenten, waaronder gelatine en neomycine.
• Alleen vaccinatiestudie: levensbedreigende reacties op eerdere vaccinaties.
• Alleen vaccinatiestudie: volwassenen die minder dan 110 pond wegen.
• Actieve systemische of ernstige gelijktijdige ziekte, inclusief koortsachtige ziekte op de dag van inschrijving/vaccinatie
• Geschiedenis van immunodeficiëntiestoornis
• Chronische hiv-, hepatitis B- of hepatitis C-infectie
• Bekende of vermoede stoornis van de immunologische functie, inclusief maar niet beperkt tot klinisch significante leverziekte, diabetes mellitus behandeld met insuline, matige tot ernstige nierziekte of enige andere chronische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid of therapietrouw van vrijwilligers in gevaar kan brengen met het protocol.
• Recent of huidig ​​gebruik van immunosuppressiva, of verwacht gebruik tijdens de studieperiode, waaronder systemische corticosteroïden (corticosteroïd-neussprays, geïnhaleerde steroïden en lokale steroïden zijn toegestaan).
• Bloeddruk > 150 systolisch of > 95 diastolisch bij bezoek 1
• Geschiedenis van chemotherapiebehandeling voor kanker.
• Maligniteit, anders dan plaveiselcel- of basaalcelhuidkanker (inclusief solide tumoren zoals borstkanker met recidief in het afgelopen jaar en elke hematologische kanker zoals leukemie of lymfoom) die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid of therapietrouw van vrijwilligers in gevaar kan brengen met het protocol. Prostaatkanker kan acceptabel zijn als er geen uitzaaiingen zijn en geen behandeling met immunosuppressiva wordt ondergaan.
• Auto-immuunziekte, waaronder reumatoïde artritis, behandeld met immunosuppressieve medicatie zoals Plaquenil, methotrexaat, prednison, Enbrel, die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van vrijwilligers of de naleving van het protocol in gevaar kunnen brengen (schildklierziekte kan acceptabel zijn).
• Voorgeschiedenis van bloeddyscrasieën, nierziekte of hemoglobinopathieën waarvoor regelmatige medische controle of ziekenhuisopname in het voorgaande jaar nodig was
• Gebruik van antistollingsmiddelen zoals Coumadin of Lovenox, of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals aspirine (behalve aspirine tot 325 mg. dagelijks), Plavix of Aggrenox die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van vrijwilligers of naleving van het protocol in gevaar kunnen brengen.
• Ontvangst van bloed of bloedproducten binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving en tijdens de studieperiode
• Gebruik van antivirale medicijnen binnen 24 uur. voorafgaand aan inschrijving, en voor de vaccinatiestudie, gedurende de 14 dagen na de studievaccinatie.
• Geïnactiveerd vaccin binnen 14 dagen voorafgaand aan inschrijving en tijdens de studieperiode (vermijd niet-studiegerelateerde immunisatie tijdens de studieperiode)
• Levend, verzwakt vaccin binnen 60 dagen voorafgaand aan inschrijving en tijdens de studieperiode (vermijd niet-studiegerelateerde immunisatie tijdens de studieperiode)
• Zwangere of zogende vrouw die van plan is zwanger te worden (gedurende 3 maanden na toediening van het Zostavax-vaccin moet zwangerschap worden vermeden).
• Gebruik van onderzoeksagentia binnen 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving en tijdens de studieperiode
• Donatie van een eenheid bloed binnen 6 weken voorafgaand aan de inschrijving en tijdens de studieperiode
• Medische of psychiatrische aandoening of beroepsmatige verantwoordelijkheden die voorkomen dat de proefpersoon zich aan het protocol houdt
• Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de vrijwilliger, de onderzoeksdoelstellingen of het vermogen van de deelnemer om het onderzoeksprotocol te begrijpen of na te leven, kan verstoren.