T-celleresponser på vaksine mot Varicella Zoster Virus (VZV) SLVP020

Inklusjonskriterier:

• Ellers friske voksne ikke-tvillinger og tvillingpar, 40-49 år (Tverrsnittsstudie) eller 50 år og eldre (vaksinasjonsstudie). Hvis en frivillig ikke kan delta i vaksinasjonsstudien etter screening, kan den vurderes for tverrsnittsstudie.
• Historie om tidligere vannkopperinfeksjon eller bosatt i det kontinentale USA de siste 30 årene
• Villig til å fullføre prosessen med informert samtykke
• Tilgjengelighet for oppfølging i den planlagte varigheten av studien (Tverrseksjonsstudie: 1 besøk; Vaksinasjonsstudie: 5 besøk innen 4-5 uker)
• Akseptabel sykehistorie og vitale tegn

Ekskluderingskriterier:

• Historie med helvetesild innen 5 år etter påmelding
• Tidligere vaksinasjon med Zostavax-vaksine for forebygging av helvetesild
• Kun vaksinasjonsstudie: Anamnese med alvorlige allergiske reaksjoner på vaksinekomponenter, inkludert gelatin og neomycin.
• Kun vaksinasjonsstudie: Livstruende reaksjoner på tidligere vaksinasjoner.
• Kun vaksinasjonsstudie: Voksne som veier mindre enn 110 pounds.
• Aktiv systemisk eller alvorlig samtidig sykdom, inkludert febersykdom på registrerings-/vaksinasjonsdagen
• Historie med immunsviktforstyrrelse
• Kronisk HIV, Hepatitt B eller Hepatitt C infeksjon
• Kjent eller mistenkt svekkelse av immunologisk funksjon, inkludert, men ikke begrenset til klinisk signifikant leversykdom, diabetes mellitus behandlet med insulin, moderat til alvorlig nyresykdom eller andre kroniske lidelser som, etter etterforskerens oppfatning, kan sette frivillige i fare for sikkerhet eller etterlevelse med protokollen.
• Nylig eller nåværende bruk av immundempende medisiner, eller forventet bruk i studieperioden, inkludert systemiske kortikosteroider (kortikosteroid nesespray, inhalerte steroider og topikale steroider er tillatt).
• Blodtrykk >150 systolisk eller >95 diastolisk ved besøk 1
• Historie om kjemoterapibehandling for kreft.
• Malignitet, annet enn plateepitel- eller basalcelle-hudkreft (inkluderer solide svulster som brystkreft med tilbakefall i det siste året og eventuell hematologisk kreft som leukemi eller lymfom) som, etter etterforskerens mening, kan sette frivilliges sikkerhet eller etterlevelse i fare med protokollen. Prostatakreft kan være akseptabelt dersom ingen metastaser og ikke gjennomgår behandling med immunsuppressive medisiner.
• Autoimmun sykdom, inkludert revmatoid artritt, behandlet med immundempende medisiner som Plaquenil, metotreksat, prednison, Enbrel, som etter etterforskerens mening kan sette frivillige i fare eller overholdelse av protokollen (skjoldbruskkjertelsykdom kan være akseptabelt).
• Anamnese med bloddyskrasier, nyresykdom eller hemoglobinopatier som krever regelmessig medisinsk oppfølging eller sykehusinnleggelse i løpet av det foregående året
• Bruk av anti-koagulasjonsmedisiner som Coumadin eller Lovenox, eller anti-blodplatemidler som aspirin (unntatt aspirin opptil 325 mg. daglig), Plavix eller Aggrenox som, etter etterforskerens mening, kan sette frivilliges sikkerhet eller overholdelse av protokollen i fare.
• Mottak av blod eller blodprodukter innen 6 måneder før påmelding og i løpet av studieperioden
• Bruk av antivirale medisiner innen 24 timer. før påmelding, og for vaksinasjonsstudien, i 14 dager etter studievaksinasjon.
• Inaktivert vaksine innen 14 dager før registrering og under studieperioden (unngå ikke-studierelatert immunisering i studieperioden)
• Levende, svekket vaksine innen 60 dager før påmelding og under studieperioden (unngå ikke-studierelatert immunisering i studieperioden)
• Gravid eller ammende kvinne som planlegger å bli gravid (graviditet bør unngås i 3 måneder etter administrering av Zostavax-vaksine).
• Bruk av undersøkelsesmidler innen 30 dager før påmelding og under studieperioden
• Donasjon av en blodenhet innen 6 uker før påmelding og under studieperioden
• Medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller yrkesansvar som utelukker forsøkspersonens overholdelse av protokollen
• Enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre frivilliges sikkerhet, studiemål eller deltakerens evne til å forstå eller overholde studieprotokollen.