T-cellsvar på Varicella Zoster Virus (VZV) vaccin SLVP020

Inklusionskriterier:

• I övrigt friska vuxna icke-tvillingar och tvillingpar, 40-49 år (Tvärsnittsstudie) eller 50 år och äldre (Vaccinationsstudie). Om en frivillig inte kan delta i vaccinationsstudien efter screening, kan den övervägas för en tvärsnittsstudie.
• Historik om tidigare vattkoppsinfektion eller levt inom det kontinentala USA under de senaste 30 åren
• Villig att slutföra processen för informerat samtycke
• Tillgänglighet för uppföljning under den planerade varaktigheten av studien (Tvärsnittsstudie: 1 besök; Vaccinationsstudie: 5 besök inom 4-5 veckor)
• Acceptabel medicinsk historia och vitala tecken

Exklusions kriterier:

• Historia av bältros inom 5 år efter registreringen
• Tidigare vaccination med Zostavax-vaccin för förebyggande av bältros
• Endast vaccinationsstudie: Historik med allvarliga allergiska reaktioner mot vaccinkomponenter, inklusive gelatin och neomycin.
• Endast vaccinationsstudie: Livshotande reaktioner på tidigare vaccinationer.
• Endast vaccinationsstudie: Vuxna som väger mindre än 110 pund.
• Aktiv systemisk eller allvarlig samtidig sjukdom, inklusive febersjukdom på dagen för inskrivning/vaccination
• Historik av immunbriststörning
• Kronisk HIV-, Hepatit B- eller Hepatit C-infektion
• Känd eller misstänkt försämring av immunologisk funktion, inklusive, men inte begränsat till kliniskt signifikant leversjukdom, diabetes mellitus behandlad med insulin, måttlig till svår njursjukdom eller någon annan kronisk störning som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra frivillighetens säkerhet eller följsamhet med protokollet.
• Ny eller aktuell användning av immunsuppressiv medicin, eller förväntad användning under studieperioden, inklusive systemiska kortikosteroider (kortikosteroidnässpray, inhalationssteroider och topikala steroider är tillåtna).
• Blodtryck >150 systoliskt eller >95 diastoliskt vid besök 1
• Historien om kemoterapibehandling för cancer.
• Malignitet, annan än skivepitelcells- eller basalcellshudcancer (inkluderar solida tumörer såsom bröstcancer med återfall under det senaste året och all hematologisk cancer såsom leukemi eller lymfom) som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra volontärernas säkerhet eller efterlevnad med protokollet. Prostatacancer kan vara acceptabelt om inga metastaser och inte genomgår behandling med immunsuppressiva läkemedel.
• Autoimmun sjukdom, inklusive reumatoid artrit, behandlad med immunsuppressiv medicin såsom Plaquenil, metotrexat, prednison, Enbrel, som enligt utredarens åsikt kan äventyra frivilliga säkerhet eller överensstämmelse med protokollet (sköldkörtelsjukdom kan vara acceptabel).
• Historik av bloddyskrasier, njursjukdomar eller hemoglobinopatier som kräver regelbunden medicinsk uppföljning eller sjukhusvistelse under det föregående året
• Användning av antikoagulationsmedicin som Coumadin eller Lovenox, eller trombocytdämpande medel som acetylsalicylsyra (förutom aspirin upp till 325 mg. dagligen), Plavix eller Aggrenox som, enligt utredarens uppfattning, kan äventyra volontärernas säkerhet eller efterlevnaden av protokollet.
• Mottagande av blod eller blodprodukter inom 6 månader före inskrivning och under studieperioden
• Användning av antivirala läkemedel inom 24 timmar. före inskrivningen och för vaccinationsstudien under de 14 dagarna efter studievaccinationen.
• Inaktiverat vaccin inom 14 dagar före inskrivning och under studieperioden (undvik icke-studierelaterad immunisering under studieperioden)
• Levande, försvagat vaccin inom 60 dagar före inskrivning och under studieperioden (undvik immunisering som inte är studierelaterad under studieperioden)
• Gravid eller ammande kvinna som planerar att bli gravid (graviditet bör undvikas under 3 månader efter administrering av Zostavax-vaccin).
• Användning av undersökningsmedel inom 30 dagar före inskrivning och under studieperioden
• Donation av en enhet blod inom 6 veckor före inskrivning och under studieperioden
• Medicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller yrkesansvar som hindrar patientens efterlevnad av protokollet
• Alla tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan störa volontärernas säkerhet, studiemål eller deltagarens förmåga att förstå eller följa studieprotokollet.