Dénervation sympathique rénale dans le syndrome métabolique (étude sur le syndrome métabolique)

Critère d'intégration:

• Patient avec une pression artérielle en cabinet ≥ 140/90 mmHg et une pression artérielle ambulatoire sur 24 heures ≥ 130/80 mmHg au départ malgré l'utilisation stable d'au moins deux médicaments antihypertenseurs aux doses maximales tolérées du patient pendant au moins 4 semaines
• Patient avec une glycémie à jeun ≥ 100 mg/dL (≥ 5,6 mmol/L) au départ ou sous traitement médicamenteux pour une glycémie élevée
• Patient avec un tour de taille ≥102 cm (≥40 pouces) pour les hommes ou ≥88 cm (≥35 pouces) pour les femmes au départ

• Patient présentant l'un des deux autres critères de diagnostic du syndrome métabolique répertoriés comme suit au départ

  • Triglycérides ≥ 150 mg/dL (≥ 1,7 mmol/L) ou sous traitement médicamenteux pour des triglycérides élevés
  • Cholestérol lipidique de haute densité (HDL-C) <40 mg/dL (<1,03 mmol/L) pour les hommes ou <50 mg/dL (<1,30 mmol/L) pour les femmes ou sous traitement médicamenteux pour HDL-C réduit
• Le patient a ≥18 et ≤70 ans
• Le patient doit être capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit pour participer à cette investigation clinique
• Le patient doit être capable et disposé à se conformer au calendrier de suivi requis

Critère d'exclusion:

• Patient souffrant d'hypertension secondaire
• Patient atteint de diabète de type I ou de type II nécessitant une insulinothérapie
• Patient ayant déjà subi une angioplastie rénale, une dénervation rénale, des stents rénaux à demeure et/ou des endoprothèses aortiques
• Patient avec des artères rénales < 4,0 mm de diamètre
• Patient présentant des anomalies rénovasculaires importantes (telles qu'une sténose de l'artère rénale > 30 %)
• Patient avec un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 45 mL/min par 1,73 m2 en utilisant la formule MDRD (Modified Diet in Renal Disease)
• Patient avec une cardiopathie valvulaire significative sur le plan hémodynamique, tel que déterminé par l'investigateur de l'étude
• Le patient a eu un infarctus du myocarde, une angine de poitrine instable ou un accident vasculaire cérébral moins de 180 jours au départ ou devrait subir une intervention cardiovasculaire dans les 180 prochains jours
• Le patient est en fibrillation/flutter auriculaire chronique ou avec des anomalies de conduction graves ou avec un défibrillateur automatique implantable (ICD) ou un stimulateur cardiaque dont les paramètres ne permettent pas la délivrance d'énergie par radiofréquence (RF)
• Le patient est actuellement traité avec des médicaments qui provoquent une rétention de sel (tels que des corticostéroïdes systémiques ou de la fludrocortisone), des antihypertenseurs sympatholytiques à action centrale, des vasodilatateurs directs (tels que des alpha-bloquants) et un traitement par pression positive continue (PPC) pour l'apnée obstructive du sommeil
• Patient présentant une infection systémique active ou des anomalies de la coagulation sanguine ou une allergie au contraste radiographique
• La patiente est enceinte ou en âge de procréer et n'utilise pas de méthodes contraceptives adéquates ou n'allaite pas
• Le patient participe à une autre investigation clinique
• Le patient a une espérance de vie inférieure à 12 mois, telle que déterminée par l'investigateur de l'étude