Renal sympatisk denervering i metabolisk syndrom (metabolisk syndrom undersøgelse)

Inklusionskriterier:

• Patient med kontorblodtryk ≥140/90 mmHg og 24-timers ambulant blodtryk ≥130/80 mmHg ved baseline trods stabil brug af mindst to antihypertensiva ved maksimalt tolererede doser af patienten i mindst 4 uger
• Patient med en fastende glukose ≥100 mg/dL (≥5,6 mmol/L) ved baseline eller i lægemiddelbehandling for forhøjet glukose
• Patient med en taljeomkreds ≥102 cm (≥40 tommer) for mænd eller ≥88 cm (≥35 tommer) for kvinder ved baseline

• Patient med et af de resterende to diagnostiske kriterier for metabolisk syndrom, der er angivet som følger ved baseline

  • Triglycerider ≥150 mg/dL (≥1,7 mmol/L) eller på lægemiddelbehandling for forhøjede triglycerider
  • Højdensitetslipidkolesterol (HDL-C) <40 mg/dL (<1,03 mmol/L) for mænd eller <50 mg/dL (<1,30 mmol/L) til kvinder eller i lægemiddelbehandling for reduceret HDL-C
• Patienten er ≥18 og ≤70 år
• Patienten skal kunne og være villig til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne kliniske undersøgelse
• Patienten skal være i stand til og villig til at overholde den påkrævede opfølgningsplan

Ekskluderingskriterier:

• Patient med sekundær hypertension
• Patient med type I diabetes mellitus eller type II diabetes mellitus, der kræver insulinbehandling
• Patient med tidligere renal angioplastik, renal denervering, indlagte renal stents og/eller aorta stent grafts
• Patient med nyrearterier <4,0 mm i diameter
• Patient med betydelige renovaskulære abnormiteter (såsom nyrearteriestenose >30 %)
• Patient med en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på <45 ml/min pr. 1,73 m2 ved hjælp af formlen modificeret ved nyresygdom (MDRD)
• Patient med hæmodynamisk signifikant hjerteklapsygdom, som bestemt af undersøgelsesforsker
• Patienten har haft et myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris eller cerebrovaskulær ulykke mindre end 180 dage ved baseline eller forventes at få kardiovaskulær intervention inden for de næste 180 dage
• Patienten er i kronisk atrieflimren/fladder eller med alvorlige ledningsabnormiteter eller med en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller pacemaker, hvis indstillinger ikke kan tillade levering af radiofrekvens (RF) energi
• Patienten behandles i øjeblikket med lægemidler, der forårsager saltretention (såsom systemiske kortikosteroider eller fludrocortison), centralt virkende sympatolytiske antihypertensiva, direkte vasodilatorer (såsom alfablokkere) og kontinuerlig positivt luftvejstryk (CPAP) behandling for obstruktiv søvnapnø
• Patient med en aktiv systemisk infektion eller blodkoagulationsabnormiteter eller allergi over for radiografisk kontrast
• Patienten er gravid eller i den fødedygtige alder og bruger ikke tilstrækkelige præventionsmetoder eller amme
• Patienten deltager i en anden klinisk undersøgelse
• Patienten har en forventet levetid på mindre end 12 måneder, som bestemt af undersøgelsesforsker