Denervazione simpatica renale nella sindrome metabolica (studio sulla sindrome metabolica)

Criterio di inclusione:

• Paziente con pressione arteriosa ambulatoriale ≥140/90 mmHg e pressione arteriosa ambulatoriale nelle 24 ore ≥130/80 mmHg al basale nonostante l'uso stabile di almeno due farmaci antipertensivi alle dosi massime tollerate dal paziente per almeno 4 settimane
• Pazienti con una glicemia a digiuno ≥100 mg/dL (≥5,6 mmol/L) al basale o in trattamento farmacologico per glicemia elevata
• Paziente con circonferenza vita ≥102 cm (≥40 pollici) per uomo o ≥88 cm (≥35 pollici) per donna al basale

• Paziente con uno qualsiasi dei restanti due criteri diagnostici di sindrome metabolica elencati di seguito al basale

  • Trigliceridi ≥150 mg/dL (≥1,7 mmol/L) o in trattamento farmacologico per trigliceridi elevati
  • Colesterolo lipidico ad alta densità (HDL-C) <40 mg/dL (<1,03 mmol/L) per i maschi o <50 mg/dL (<1,30 mmol/L) per donne o in trattamento farmacologico per HDL-C ridotto
• Il paziente ha ≥18 e ≤70 anni
• Il paziente deve essere in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto per partecipare a questa indagine clinica
• Il paziente deve essere in grado e disposto a rispettare il programma di follow-up richiesto

Criteri di esclusione:

• Paziente con ipertensione secondaria
• Paziente con diabete mellito di tipo I o diabete mellito di tipo II che richiede terapia insulinica
• Paziente con precedente angioplastica renale, denervazione renale, stent renali a permanenza e/o stent aortici
• Paziente con arterie renali <4,0 mm di diametro
• Paziente con anomalie renovascolari significative (come stenosi dell'arteria renale >30%)
• Paziente con una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) di <45 ml/min per 1,73 m2 utilizzando la formula della dieta modificata nella malattia renale (MDRD)
• Paziente con cardiopatia valvolare emodinamicamente significativa, come determinato dallo sperimentatore dello studio
• Il paziente ha avuto un infarto del miocardio, angina pectoris instabile o accidente cerebrovascolare da meno di 180 giorni al basale o si prevede un intervento cardiovascolare entro i successivi 180 giorni
• Il paziente è affetto da fibrillazione/flutter atriale cronico o con gravi anomalie della conduzione o con un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) o un pacemaker le cui impostazioni non consentono l'erogazione di energia a radiofrequenza (RF)
• Il paziente è attualmente in trattamento con farmaci che causano ritenzione salina (come corticosteroidi sistemici o fludrocortisone), farmaci antipertensivi simpaticolitici ad azione centrale, vasodilatatori diretti (come alfa-bloccanti) e terapia a pressione positiva continua (CPAP) per l'apnea ostruttiva del sonno
• Paziente con un'infezione sistemica attiva o anomalie della coagulazione del sangue o allergia al contrasto radiografico
• La paziente è incinta o in età fertile e non utilizza metodi contraccettivi adeguati o non allatta
• Il paziente sta partecipando a un'altra indagine clinica
• Il paziente ha un'aspettativa di vita inferiore a 12 mesi, come determinato dallo sperimentatore dello studio