Denervación simpática renal en el síndrome metabólico (estudio del síndrome metabólico)

Criterios de inclusión:

• Paciente con presión arterial en el consultorio ≥140/90 mmHg y presión arterial ambulatoria de 24 horas ≥130/80 mmHg al inicio a pesar del uso estable de al menos dos fármacos antihipertensivos a las dosis máximas toleradas por el paciente durante al menos 4 semanas
• Paciente con glucosa en ayunas ≥100 mg/dl (≥5,6 mmol/l) al inicio o en tratamiento farmacológico para glucosa elevada
• Paciente con una circunferencia de cintura ≥102 cm (≥40 pulgadas) para hombres o ≥88 cm (≥35 pulgadas) para mujeres al inicio

• Paciente con cualquiera de los dos criterios diagnósticos restantes del síndrome metabólico enumerados a continuación al inicio

  • Triglicéridos ≥150 mg/dL (≥1,7 mmol/L) o en tratamiento farmacológico para triglicéridos elevados
  • Colesterol lipídico de alta densidad (HDL-C) <40 mg/dL (<1,03 mmol/L) para hombres o <50 mg/dL (<1,30 mmol/L) para mujeres o en tratamiento farmacológico para HDL-C reducido
• El paciente tiene ≥18 y ≤70 años
• El paciente debe poder y estar dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito para participar en esta investigación clínica.
• El paciente debe poder y estar dispuesto a cumplir con el programa de seguimiento requerido.

Criterio de exclusión:

• Paciente con hipertensión secundaria
• Paciente con diabetes mellitus tipo I o diabetes mellitus tipo II que requiera tratamiento con insulina
• Paciente con angioplastia renal previa, denervación renal, stents renales permanentes y/o stents aórticos
• Paciente con arterias renales <4,0 mm de diámetro
• Paciente con anomalías renovasculares significativas (como estenosis de la arteria renal > 30 %)
• Paciente con una tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) de <45 ml/min por 1,73 m2 utilizando la fórmula de dieta modificada en enfermedad renal (MDRD)
• Paciente con cardiopatía valvular hemodinámicamente significativa, según lo determine el investigador del estudio
• El paciente ha tenido un infarto de miocardio, angina de pecho inestable o accidente cerebrovascular en menos de 180 días al inicio o se espera que tenga una intervención cardiovascular dentro de los próximos 180 días
• El paciente tiene fibrilación/aleteo auricular crónico o tiene anomalías de conducción graves o tiene un desfibrilador cardioversor implantable (DCI) o un marcapasos cuya configuración no permite el suministro de energía por radiofrecuencia (RF).
• Actualmente, el paciente está siendo tratado con medicamentos que causan retención de sal (como corticosteroides sistémicos o fludrocortisona), medicamentos antihipertensivos simpaticolíticos de acción central, vasodilatadores directos (como bloqueadores alfa) y terapia de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) para la apnea obstructiva del sueño.
• Paciente con una infección sistémica activa o anomalías en la coagulación de la sangre o alergia al contraste radiográfico
• La paciente está embarazada o en edad fértil y no está usando métodos anticonceptivos adecuados o amamantando
• El paciente está participando en otra investigación clínica.
• El paciente tiene una esperanza de vida inferior a 12 meses, según lo determinado por el investigador del estudio