Почечная симпатическая денервация при метаболическом синдроме (исследование метаболического синдрома)

Критерии включения:

• Пациент с офисным АД ≥140/90 мм рт.ст. и 24-часовым амбулаторным АД ≥130/80 мм рт.ст. на исходном уровне, несмотря на стабильное применение не менее двух антигипертензивных препаратов в максимально переносимых пациентом дозах в течение не менее 4 недель
• Пациент с уровнем глюкозы натощак ≥100 мг/дл (≥5,6 ммоль/л) на исходном уровне или при медикаментозном лечении повышенного уровня глюкозы
• Пациент с окружностью талии ≥102 см (≥40 дюймов) для мужчин или ≥88 см (≥35 дюймов) для женщин на исходном уровне.

• Пациент с любым из оставшихся двух диагностических критериев метаболического синдрома, перечисленных ниже на исходном уровне.

  • Триглицериды ≥150 мг/дл (≥1,7 ммоль/л) или медикаментозное лечение повышенного уровня триглицеридов
  • Холестерин липидов высокой плотности (ХС-ЛПВП) <40 мг/дл (<1,03 ммоль/л) для мужчин или <50 мг/дл (<1,30 ммоль/л) ммоль/л) для женщин или при медикаментозном лечении пониженного холестерина ЛПВП
• Возраст пациента ≥18 и ≤70 лет
• Пациент должен быть в состоянии и готов предоставить письменное информированное согласие на участие в данном клиническом исследовании.
• Пациент должен быть в состоянии и готов соблюдать требуемый график последующего наблюдения.

Критерий исключения:

• Пациент с вторичной гипертензией
• Пациенты с сахарным диабетом I типа или сахарным диабетом II типа, нуждающиеся в инсулинотерапии.
• Пациенты с предшествующей почечной ангиопластикой, почечной денервацией, постоянными почечными стентами и/или аортальными стент-графтами
• Пациент с почечными артериями <4,0 мм в диаметре
• Пациенты со значительными реноваскулярными аномалиями (такими как стеноз почечной артерии >30%)
• Пациент с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) <45 мл/мин на 1,73 м2 с использованием модифицированной диеты при заболеваниях почек (MDRD)
• Пациент с гемодинамически значимым клапанным пороком сердца, по определению исследователя.
• У пациента был инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия или нарушение мозгового кровообращения в течение менее 180 дней на исходном уровне или ожидается сердечно-сосудистое вмешательство в течение следующих 180 дней.
• Пациент находится в состоянии хронической фибрилляции/трепетания предсердий, или с тяжелыми нарушениями проводимости, или с имплантируемым кардиовертер-дефибриллятором (ИКД) или кардиостимулятором, настройки которых не позволяют подавать радиочастотную (РЧ) энергию
• В настоящее время пациент получает лечение препаратами, вызывающими задержку солей (такими как системные кортикостероиды или флудрокортизон), симпатолитическими антигипертензивными препаратами центрального действия, прямыми сосудорасширяющими средствами (такими как альфа-блокаторы) и терапией с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) для лечения обструктивного апноэ во сне.
• Пациенты с активной системной инфекцией или нарушениями свертывания крови или аллергией на рентгеноконтрастное вещество.
• Пациентка беременна или имеет детородный потенциал и не использует адекватные методы контрацепции или кормления грудью.
• Пациент участвует в другом клиническом исследовании
• Ожидаемая продолжительность жизни пациента составляет менее 12 месяцев, как определено исследователем исследования.