Nyresympatisk denervering ved metabolsk syndrom (studie om metabolsk syndrom)

Inklusjonskriterier:

• Pasient med kontorblodtrykk ≥140/90 mmHg og 24-timers ambulant blodtrykk ≥130/80 mmHg ved baseline til tross for stabil bruk av minst to antihypertensiva med maksimalt tolererte doser av pasienten i minst 4 uker
• Pasient med fastende glukose ≥100 mg/dL (≥5,6 mmol/L) ved baseline eller på medikamentell behandling for forhøyet glukose
• Pasient med midjeomkrets ≥102 cm (≥40 tommer) for menn eller ≥88 cm (≥35 tommer) for kvinner ved baseline

• Pasient med noen av de resterende to diagnostiske kriteriene for metabolsk syndrom oppført som følger ved baseline

  • Triglyserider ≥150 mg/dL (≥1,7 mmol/L) eller på medikamentell behandling for forhøyede triglyserider
  • Høydensitetslipidkolesterol (HDL-C) <40 mg/dL (<1,03 mmol/L) for menn eller <50 mg/dL (<1,30 mmol/L) for kvinner eller på medikamentell behandling for redusert HDL-C
• Pasienten er ≥18 og ≤70 år gammel
• Pasienten må kunne og være villig til å gi skriftlig informert samtykke for å delta i denne kliniske undersøkelsen
• Pasienten må kunne og være villig til å overholde den nødvendige oppfølgingsplanen

Ekskluderingskriterier:

• Pasient med sekundær hypertensjon
• Pasient med type I diabetes mellitus eller type II diabetes mellitus som trenger insulinbehandling
• Pasient med tidligere renal angioplastikk, renal denervering, inneliggende nyrestenter og/eller aorta stentgraft
• Pasient med nyrearterier <4,0 mm i diameter
• Pasient med betydelige renovaskulær abnormitet (som nyrearteriestenose >30 %)
• Pasient med en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) på <45 ml/min per 1,73 m2 ved å bruke formelen Modified Diet in Renal Disease (MDRD)
• Pasient med hemodynamisk signifikant hjerteklaffsykdom, bestemt av studieforsker
• Pasienten har hatt hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris eller cerebrovaskulær ulykke mindre enn 180 dager ved baseline eller forventes å ha kardiovaskulær intervensjon i løpet av de neste 180 dagene
• Pasienten er i kronisk atrieflimmer/fladder eller med alvorlige ledningsforstyrrelser eller med en implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) eller pacemaker hvis innstillinger ikke tillater radiofrekvens (RF) energitilførsel
• Pasienten behandles for tiden med legemidler som forårsaker saltretensjon (som systemiske kortikosteroider eller fludrokortison), sentralt virkende sympatolytiske antihypertensiva, direkte vasodilatorer (som alfablokkere) og kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) behandling for obstruktiv søvnapné
• Pasient med en aktiv systemisk infeksjon eller blodkoagulasjonsavvik eller allergi mot radiografisk kontrast
• Pasienten er gravid eller i fertil alder og bruker ikke tilstrekkelige prevensjonsmetoder eller amming
• Pasienten deltar i en annen klinisk undersøkelse
• Pasienten har en forventet levealder på mindre enn 12 måneder, bestemt av studieforsker