Njursympatisk denervering vid metabolt syndrom (studie om metaboliskt syndrom)

Inklusionskriterier:

• Patient med kontorsblodtryck ≥140/90 mmHg och 24-timmars ambulatoriskt blodtryck ≥130/80 mmHg vid baslinjen trots stabil användning av minst två antihypertensiva läkemedel vid maximalt tolererade doser av patienten under minst 4 veckor
• Patient med fasteglukos ≥100 mg/dL (≥5,6 mmol/L) vid baslinjen eller på läkemedelsbehandling för förhöjd glukos
• Patient med en midjeomkrets ≥102 cm (≥40 tum) för män eller ≥88 cm (≥35 tum) för kvinnor vid baslinjen

• Patient med något av de återstående två diagnostiska kriterierna för metabolt syndrom listade enligt följande vid Baseline

  • Triglycerider ≥150 mg/dL (≥1,7 mmol/L) eller på läkemedelsbehandling för förhöjda triglycerider
  • Högdensitetslipidkolesterol (HDL-C) <40 mg/dL (<1,03 mmol/L) för män eller <50 mg/dL (<1,30 mmol/L) för kvinnor eller på läkemedelsbehandling för reducerat HDL-C
• Patienten är ≥18 och ≤70 år
• Patienten måste kunna och vilja ge skriftligt informerat samtycke för att delta i denna kliniska undersökning
• Patienten måste kunna och vilja följa det uppföljningsschema som krävs

Exklusions kriterier:

• Patient med sekundär hypertoni
• Patient med typ I diabetes mellitus eller typ II diabetes mellitus som kräver insulinbehandling
• Patient med tidigare njurangioplastik, renal denervering, inneboende njurstent och/eller aortastenttransplantat
• Patient med njurartärer <4,0 mm i diameter
• Patient med betydande renovaskulära avvikelser (som njurartärstenos >30 %)
• Patient med en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) på <45 ml/min per 1,73 m2 med hjälp av formeln Modified Diet in Renal Disease (MDRD)
• Patient med hemodynamiskt signifikant hjärtklaffsjukdom, som fastställts av studieutredaren
• Patienten har haft en hjärtinfarkt, instabil angina pectoris eller cerebrovaskulär olycka mindre än 180 dagar vid baslinjen eller förväntas ha kardiovaskulär intervention inom de närmaste 180 dagarna
• Patienten har kroniskt förmaksflimmer/fladder eller med allvarliga överledningsstörningar eller med en implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller pacemaker vars inställningar inte tillåter leverans av radiofrekvent (RF) energi
• Patienten behandlas för närvarande med läkemedel som orsakar saltretention (såsom systemiska kortikosteroider eller fludrokortison), centralt verkande sympatolytiska antihypertensiva läkemedel, direkta kärlvidgande medel (såsom alfablockerare) och kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) behandling för obstruktiv sömnapné
• Patient med en aktiv systemisk infektion eller blodkoaguleringsavvikelser eller allergi mot radiografisk kontrast
• Patienten är gravid eller i fertil ålder och använder inte adekvata preventivmetoder eller ammar
• Patienten deltar i en annan klinisk undersökning
• Patienten har en förväntad livslängd som är mindre än 12 månader, vilket fastställts av studieutredaren