Renale sympathische denervatie bij metabool syndroom (onderzoek naar metabool syndroom)

Inclusiecriteria:

• Patiënt met bloeddruk op kantoor ≥ 140/90 mmHg en 24-uurs ambulante bloeddruk ≥ 130/80 mmHg bij baseline, ondanks het stabiele gebruik van ten minste twee antihypertensiva bij maximaal getolereerde doses van de patiënt gedurende ten minste 4 weken
• Patiënt met nuchtere glucose ≥ 100 mg/dl (≥ 5,6 mmol/l) bij baseline of op medicamenteuze behandeling voor verhoogde glucose
• Patiënt met een middelomtrek van ≥102 cm (≥40 inch) voor mannen of ≥88 cm (≥35 inch) voor vrouwen bij baseline

• Patiënt met een van de resterende twee diagnostische criteria van het metabool syndroom die als volgt worden vermeld bij baseline

  • Triglyceriden ≥150 mg/dl (≥1,7 mmol/l) of onder behandeling met medicijnen voor verhoogde triglyceriden
  • Lipidencholesterol met hoge dichtheid (HDL-C) <40 mg/dL (<1,03 mmol/L) voor mannen of <50 mg/dL (<1,30 mmol/L) voor vrouwen of onder medicamenteuze behandeling voor verlaagd HDL-C
• Patiënt is ≥18 en ≤70 jaar oud
• De patiënt moet in staat en bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan dit klinisch onderzoek
• Patiënt moet in staat en bereid zijn zich te houden aan het vereiste opvolgingsschema

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt met secundaire hypertensie
• Patiënt met diabetes mellitus type I of diabetes mellitus type II die insulinetherapie nodig heeft
• Patiënt met eerdere nierangioplastiek, nierdenervatie, inwonende nierstents en/of aorta-stentgrafts
• Patiënt met nierslagaders <4,0 mm in diameter
• Patiënt met significante renovasculaire afwijkingen (zoals nierarteriestenose >30%)
• Patiënt met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van <45 ml/min per 1,73 m2 met behulp van de Modified Diet in Renal Disease (MDRD)-formule
• Patiënt met hemodynamisch significante hartklepaandoening, zoals bepaald door Study Investigator
• Patiënt heeft een myocardinfarct, instabiele angina pectoris of cerebrovasculair accident gehad in minder dan 180 dagen bij baseline of zal naar verwachting binnen de komende 180 dagen een cardiovasculaire interventie ondergaan
• Patiënt heeft chronisch atriumfibrilleren/-flutter of heeft ernstige geleidingsafwijkingen of heeft een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) of pacemaker waarvan de instellingen radiofrequente (RF) energieafgifte niet mogelijk maken
• Patiënt wordt momenteel behandeld met geneesmiddelen die zoutretentie veroorzaken (zoals systemische corticosteroïden of fludrocortison), centraal werkende sympatholytische antihypertensiva, directe vasodilatatoren (zoals alfablokkers) en continue positieve luchtwegdruk (CPAP)-therapie voor obstructieve slaapapneu
• Patiënt met een actieve systemische infectie of bloedstollingsafwijkingen of allergie voor radiografisch contrast
• Patiënt is zwanger of zwanger en gebruikt geen adequate anticonceptiemethoden of borstvoeding
• Patiënt neemt deel aan een ander klinisch onderzoek
• Patiënt heeft een levensverwachting van minder dan 12 maanden, zoals bepaald door Study Investigator