Nerkowe współczulne odnerwienie w zespole metabolicznym (badanie zespołu metabolicznego)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjent z ciśnieniem tętniczym w gabinecie ≥140/90 mmHg i 24-godzinnym ciśnieniem ambulatoryjnym ≥130/80 mmHg na początku badania pomimo stabilnego stosowania co najmniej dwóch leków hipotensyjnych w maksymalnych dawkach tolerowanych przez pacjenta przez co najmniej 4 tygodnie
• Pacjent z glikemią na czczo ≥100 mg/dl (≥5,6 mmol/l) na początku badania lub w trakcie leczenia farmakologicznego podwyższonego stężenia glukozy
• Pacjent z obwodem talii ≥102 cm (≥40 cali) u mężczyzn lub ≥88 cm (≥35 cali) u kobiet na początku badania

• Pacjent z jednym z dwóch pozostałych kryteriów diagnostycznych zespołu metabolicznego wymienionych poniżej na początku badania

  • Triglicerydy ≥150 mg/dl (≥1,7 mmol/l) lub leczenie farmakologiczne w przypadku podwyższonego poziomu trójglicerydów
  • Cholesterol lipidowy o wysokiej gęstości (HDL-C) <40 mg/dL (<1,03 mmol/L) dla mężczyzn lub <50 mg/dL (<1,30 mmol/l) u kobiet lub w trakcie leczenia farmakologicznego w celu zmniejszenia stężenia HDL-C
• Pacjent ma ≥18 i ≤70 lat
• Pacjent musi być zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w tym badaniu klinicznym
• Pacjent musi być zdolny i chętny do przestrzegania wymaganego harmonogramu wizyt kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent z nadciśnieniem wtórnym
• Pacjent z cukrzycą typu I lub typu II wymagający insulinoterapii
• Pacjent po wcześniejszej angioplastyce nerkowej, odnerwieniu nerki, założonych na stałe stentach nerkowych i/lub stentgraftach aortalnych
• Pacjent z tętnicami nerkowymi o średnicy <4,0 mm
• Pacjent z istotnymi nieprawidłowościami naczyniowo-nerkowymi (takimi jak zwężenie tętnicy nerkowej >30%)
• Pacjent z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) <45 ml/min na 1,73 m2 według wzoru zmodyfikowanej diety w chorobach nerek (MDRD)
• Pacjent z istotną hemodynamicznie wadą zastawkową serca, określoną przez badacza
• Pacjent przebył zawał mięśnia sercowego, niestabilną dusznicę bolesną lub incydent naczyniowo-mózgowy mniej niż 180 dni na początku badania lub oczekuje się, że w ciągu następnych 180 dni będzie miał interwencję sercowo-naczyniową
• Pacjent cierpi na przewlekłe migotanie/trzepotanie przedsionków lub poważne zaburzenia przewodzenia lub ma wszczepiony kardiowerter-defibrylator (ICD) lub rozrusznik serca, którego ustawienia nie pozwalają na dostarczanie energii o częstotliwości radiowej (RF)
• Pacjent jest obecnie leczony lekami powodującymi zatrzymanie soli (takimi jak ogólnoustrojowe kortykosteroidy lub fludrokortyzon), działającymi ośrodkowo sympatykolitycznymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, bezpośrednimi lekami rozszerzającymi naczynia krwionośne (takimi jak alfa-adrenolityki) i terapią ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego
• Pacjent z czynną infekcją ogólnoustrojową lub zaburzeniami krzepliwości krwi lub alergią na kontrast radiograficzny
• Pacjentka jest w ciąży lub może zajść w ciążę i nie stosuje odpowiednich metod antykoncepcyjnych ani nie karmi piersią
• Pacjent uczestniczy w innym badaniu klinicznym
• Oczekiwana długość życia pacjenta jest krótsza niż 12 miesięcy, zgodnie z ustaleniami badacza