Surveillance des effets radiobiologiques dans la malignité thoracique à l'aide de l'analyse de perfusion myocardique
Surveillance des effets radiobiologiques dans la malignité thoracique à l'aide de l'analyse de perfusion myocardique : corrélation entre la distribution de la dose de radiothérapie, la perfusion myocardique, la fonction cardiaque, les biomarqueurs sériques et le pronostic clinique.
Arrière-plan:
La chimioradiothérapie est une stratégie de traitement importante de la maladie localement avancée inopérable ou non résécable. La dose de rayonnement est un prédicteur indépendant d'une réponse pathologique. En outre, la chimiothérapie a un impact supplémentaire sur l'aspect des résultats. Des améliorations dans l'administration locale du traitement sont nécessaires pour faciliter l'augmentation des doses et minimiser la toxicité. Il y a eu des améliorations séquentielles dans la localisation des tumeurs, la planification et l'administration des rayonnements au fil des ans. La tomothérapie hélicoïdale fournit aujourd'hui les données les plus précises sur la dose de radiothérapie (RT) délivrée aux tumeurs malignes thoraciques, et permet une plus grande épargne au cœur des doses associées à des complications accrues. Or, les maladies cardiaques présentent un large spectre de pathologies, et de multiples facteurs de risque liés. L'endommagement des myocytes peut entraîner non seulement des défauts de perfusion myocardique, mais aussi une détérioration fonctionnelle, voire des biomarqueurs.
Étant donné que l'impact des lésions cardiaques radio-induites chez les patients atteints de tumeurs malignes thoraciques (y compris le cancer de l'œsophage, le cancer du poumon, et al) est mal documenté, nous essayons de délimiter les effets cardiaques liés à la RT et les impacts cliniques.
Objectif:
Cette étude vise à étudier la corrélation des effets cardiovasculaires post-tomothérapie avec la perfusion myocardique et les études fonctionnelles cardiaques.
Méthodes :
L'étude prévoit de recruter des patients atteints d'un cancer thoracique qui subiront une RT locale après une stadification complète. Les patients recevront une évaluation globale du score de risque (Score de risque de Framingham, FRS), un prélèvement sanguin pour la biochimie de base, un biomarqueur inflammatoire et une image de perfusion myocardique (MPI) aux points temporels avant et après la RT. Les résultats de MPI seront analysés dans l'interprétation visuelle qualitative des schémas de perfusion, ainsi que dans les données quantitatives fonctionnelles pour les paramètres fonctionnels cardiaques. Les patients seront suivis régulièrement en OPD CV, selon le jugement clinique et les directives. L'association entre le MPI de base et de suivi, le biomarqueur et la présentation clinique sera étudiée plus en détail.
Résultats attendus:
Nous obtiendrons des données qualitatives visuelles de perfusion myocardique chez les patients ayant reçu une RT locorégionale, respectivement. Ces résultats aideront à comprendre la physiopathologie, la prise en charge clinique et le suivi des cardiopathies suspectées liées à la RT.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le risque de maladie cardiaque liée à la RT est maintenant bien reconnu, mais les mécanismes sous-jacents de son initiation et de sa progression, ainsi que les rôles joués par les lésions microvasculaires, la fibrose et l'athérosclérose restent flous. L'étude des maladies cardiaques liées à la RT a démontré que l'irradiation affecte la structure cardiaque et la fonction microvasculaire de manière dépendante de la dose et du temps, avec des dommages importants après une irradiation à dose intermédiaire et élevée, et des altérations mineures après des doses plus faibles. Non seulement des changements structurels, mais aussi une détérioration fonctionnelle ont été notés. Les études révélant que l'incidence des défauts de perfusion post-RT-3D est d'environ 40 % et que les patients présentaient des défauts de perfusion volume-dépendants dans les 2 ans suivant la RT.
Pour mieux évaluer la maladie cardiaque liée à la RT, nous prévoyons d'initier une piste d'étude prospective qui tire parti des avancées techniques récentes en tomothérapie et de la nouvelle caméra cardiaque Cadimium-Zinc-Telluride (CZT).
- Nombre de cas estimé : 100 patients seront inclus dans l'étude.
- Les patients atteints d'un cancer thoracique seront transférés à l'OPD CV pour une évaluation initiale des facteurs de risque cardiovasculaire, avant de commencer la radiothérapie.
- Les antécédents, les antécédents familiaux, les données de laboratoire de base et l'évaluation du risque cardiovasculaire de Framingham seront appliqués. Après avoir abordé la stratification du risque, les patients classés comme présentant un risque intermédiaire à élevé doivent faire l'objet d'un examen plus approfondi. Qui doit subir une étude de perfusion myocardique sera inscrit à l'étude avant un autre cours de RT.
- Tous les sujets inscrits fournissent des données démographiques de base et signent des consentements éclairés.
- Les images de perfusion myocardique avec la caméra Tl-201 et CZT seront réalisées dans le département de médecine nucléaire de la FEMH, complétant l'évaluation de base avant la RT.
- Les patients ont reçu un plan de traitement programmé, y compris la RT.
- Suivi CV OPD basé sur la décision clinique et les directives : biochimie sanguine et marqueur d'inflammation, scores de risque CV. Un bilan complémentaire serait indiqué en cas de détérioration de l'état fonctionnel ou d'aggravation des symptômes.
- Étude de perfusion myocardique post-thérapeutique 12 mois après la première visite CV OPD.
- Comparer les données de suivi clinique entre les groupes, y compris les évaluations fonctionnelles globales, les données de prélèvement sanguin, l'analyse de perfusion myocardique et les paramètres fonctionnels cardiaques quantitatifs.
Prélèvement sanguin Du sang périphérique sera prélevé pour mesurer la glycémie, le profil lipidique et le biomarqueur circulant de la CRP. Les tests génomiques ne seront pas impliqués dans l'étude.
Étude de perfusion myocardique - pour les paramètres fonctionnels quantitatifs, scan de perfusion myocardique qualitatif et quantitatif. Les patients référés pour SPECT MPI pour l'évaluation de la coronaropathie ont subi un protocole MPI stress/repos Tl-201 d'une journée, comme pratique quotidienne en FEMH. Le stress pharmacologique a été induit par une perfusion standard de dipyridomale. Tl-201 de 2 mCi a été injecté après 7 min de stress induit. Le progiciel Myovation pour Alcyone (GE Healthcare), QGS et QPS ont été utilisés pour l'analyse quantitative des cartes polaires MPI à l'aide d'un modèle à 17 segments pour le ventricule gauche. Une analyse automatisée des acquisitions synchronisées à partir d'analyses à haute dose (au repos) a été effectuée pour déterminer la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG).
Les informations cliniques intégrées, le suivi et les scans cardiaques de médecine nucléaire effectués avant et après la RT seront collectés et analysés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une tumeur maligne thoracique qui ont programmé une RT locorégionale supplémentaire.
- Âgé de 20 à 80 ans.
- Classé comme risque CV futur intermédiaire à élevé sur le plan clinique.
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque préexistante, telle qu'un infarctus du myocarde antérieur, une coronaropathie documentée, une insuffisance cardiaque congestive.
- Grossesse.
- Toute contre-indication médicale à l'effort SPECT cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Radiothérapie
Le patient atteint d'un cancer thoracique s / p programmé RT sera organisé pour subir une étude de perfusion myocardique au thallium-201.
La RT programmée sera organisée selon les jugements cliniques des radio-oncologues.
Tous les patients recevront une SPECT myocardique avant et après la RT programmée.
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Protocole MPI stress/repos Tl-201 d'une journée avec stress pharmacologique, comme la pratique quotidienne sera appliquée.
La caméra CZT avec collimateur multisténopé et détecteurs stationnaires scanne le cœur simultanément.
Une fenêtre d'énergie symétrique de 10% à 140 keV a été utilisée.
Des scans synchronisés par électrocardiogramme seront appliqués.
Les images de perfusion ont été reconstruites dans l'axe standard et des cartes polaires du ventricule gauche ont été obtenues.
Les scans du CZT ont été analysés de manière consensuelle par deux lecteurs expérimentés ignorant toute information sur l'identification du patient.
Le progiciel Myovation pour Alcyone, QGS et QPS a été utilisé pour l'analyse quantitative des cartes polaires MPI.
Analyse automatisée pour déterminer la fraction d'éjection.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier la corrélation des effets cardiovasculaires post-RT avec les images de perfusion myocardique Tl-201 du myocarde
Délai: Juillet 2014 (après 12 mois d'étude initiale).
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Par revue de la littérature, l'état fonctionnel cardiovasculaire chez les patients ayant reçu une tomographie hélicoïdale n'a pas encore été complètement étudié.
Et la cardiopathie post-thérapeutique tend à montrer un large spectre de pathologies et de multiples facteurs de risque.
Nous surveillerons les facteurs de risque de la maladie sous-jacente, les antécédents familiaux, le métabolisme, les biomarqueurs, les schémas de défaut de perfusion myocardique et les paramètres fonctionnels cardiaques, afin de délimiter les effets liés à la RT et le pronostic clinique.
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Juillet 2014 (après 12 mois d'étude initiale).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FEMH-IRB-102032-F
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