심근 관류 스캔을 이용한 흉부 악성 종양의 방사선 생물학적 영향 모니터링
심근관류스캔을 이용한 흉부 악성종양의 방사선생물학적 영향 모니터링: 방사선치료 선량분포, 심근관류, 심장기능, 혈청 바이오마커 및 임상적 예후의 상관관계.
배경:
화학방사선 요법은 국소적으로 진행된 수술 불가능하거나 절제 불가능한 질병의 중요한 치료 전략입니다. 방사선량은 병리학적 반응의 독립적인 예측 인자입니다. 또한 화학 요법은 결과 측면에 더 많은 영향을 미칩니다. 용량 증량을 촉진하고 독성을 최소화하기 위해 국소 치료 전달의 개선이 필요합니다. 수년에 걸쳐 종양 국소화, 방사선 계획 및 전달이 순차적으로 개선되었습니다. 헬리컬 토모테라피는 현재 흉부 악성 종양에 전달되는 방사선 요법(RT) 선량에 대한 가장 정확한 데이터를 제공하고 합병증 증가와 관련된 선량으로부터 심장을 더 많이 절약할 수 있게 합니다. 그러나 심장병은 광범위한 병리와 관련된 여러 위험 요소를 보여줍니다. 근세포의 손상은 심근 관류 결함뿐만 아니라 기능 저하 또는 심지어 바이오마커로 이어질 수 있습니다.
흉부 악성종양(식도암, 폐암 등 포함) 환자에서 방사선 유발 심장 손상의 영향이 제대로 문서화되지 않았기 때문에 RT 관련 심장 영향 및 임상적 영향을 기술하려고 합니다.
목적:
이 연구는 심근 관류 및 심장 기능 연구와 tomotherapy 후 심혈관 효과의 상관 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
행동 양식:
이 연구는 완전한 병기 결정 후 국소 RT를 받을 흉부암 환자를 등록할 계획입니다. 환자는 RT 전후의 시점에서 글로벌 위험 점수 평가(Framingham Risk Score, FRS), 기본 생화학을 위한 혈액 샘플링, 염증 바이오마커 및 심근 관류 이미지(MPI)를 받게 됩니다. MPI 결과는 관류 패턴의 정성적 시각적 해석과 심장 기능 매개변수에 대한 기능적 정량적 데이터로 분석됩니다. 환자는 임상적 판단 및 지침에 따라 CV OPD에서 정기적으로 후속 조치를 받게 됩니다. 기준선과 후속 MPI, 바이오마커 및 임상 프리젠테이션 사이의 연관성을 추가로 조사할 것입니다.
예상 결과:
우리는 각각 국소 RT를 받은 환자에서 심근 관류 시각 정성 데이터를 얻을 것입니다. 이러한 결과는 의심되는 RT 관련 심장 질환의 병태생리학, 임상 관리 및 후속 조치를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
RT 관련 심장 질환의 위험은 현재 잘 알려져 있지만 그 시작 및 진행의 기본 메커니즘과 미세혈관 손상, 섬유증 및 죽상동맥경화증이 수행하는 역할은 여전히 불분명합니다. RT 관련 심장 질환을 연구한 결과 방사선 조사가 선량 및 시간 의존적 방식으로 심장 구조 및 미세혈관 기능에 영향을 미치며 중간 및 고용량 방사선 조사 후 상당한 손상이 발생하고 저선량 후 경미한 변화가 있음이 입증되었습니다. 구조적 변화뿐만 아니라 기능적 저하도 지적됐다. 3D-RT 후 관류 결함의 발생률이 약 40%이며, 환자는 RT 2년 이내에 용적 의존적 관류 결함이 있음을 밝힌 연구.
RT 관련 심장 질환을 더 잘 평가하기 위해 토모테라피의 최신 기술 발전과 새로운 CZT(Cadimium-Zinc-Telluride) 심장 카메라를 활용하는 전향적 연구 추적을 시작할 계획입니다.
- 예상 사례 번호: 100명의 환자가 연구에 등록됩니다.
- 흉부암 환자는 방사선 요법을 시작하기 전에 초기 심혈관 위험 요인 평가를 위해 CV OPD로 전환됩니다.
- 과거 병력, 가족력, 기본 실험실 데이터 및 Framingham 심혈관 위험 평가가 적용될 것입니다. 위험 계층화에 접근한 후 중등도에서 고위험으로 분류된 환자는 추가 정밀 검사가 필요합니다. 심근 관류 연구를 받아야 하는 사람은 추가 RT 과정 전에 연구에 등록됩니다.
- 등록된 모든 피험자는 기본 인구 통계 데이터를 제공하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- Tl-201 및 CZT 카메라를 사용한 심근 관류 영상은 FEMH의 핵의학과에서 수행되며 RT 전에 기본 평가를 완료합니다.
- 환자들은 RT를 포함한 예정된 치료 계획을 받았습니다.
- 임상적 결정 및 지침에 따른 후속 CV OPD: 혈액 생화학 및 염증 마커, CV 위험 점수. 기능적 상태가 악화되거나 증상이 악화되면 추가 정밀 검사가 필요합니다.
- 첫 번째 CV OPD 방문 후 12개월 후 치료 후 심근 관류 연구.
- 글로벌 기능 평가, 혈액 샘플링 데이터, 심근 관류 스캔 및 정량적 심장 기능 매개 변수를 포함하여 그룹 간의 임상 후속 데이터 비교.
혈액 샘플링 혈당, 지질 프로필 및 순환하는 CRP 바이오마커를 측정하기 위해 말초 혈액을 채취합니다. 게놈 검사는 연구에 포함되지 않습니다.
심근 관류 연구 - 정량적 기능 매개변수, 정성적 및 정량적 심근 관류 스캔. CAD 평가를 위해 SPECT MPI에 의뢰된 환자는 FEMH에서 매일 실시하는 것처럼 1일 Tl-201 스트레스/휴식 MPI 프로토콜을 받았습니다. 약리학 적 스트레스는 표준 dipyridomale 주입에 의해 유발되었습니다. 2 mCi의 Tl-201은 7분의 스트레스 유도 후에 주입되었습니다. 소프트웨어 패키지 Myovation for Alcyone(GE Healthcare), QGS 및 QPS는 좌심실에 대한 17분할 모델을 사용하여 MPI 극좌표를 벗어난 정량 분석에 사용되었습니다. 좌심실 박출률(LVEF)을 결정하기 위해 고용량(휴식) 스캔에서 게이트 획득의 자동 분석을 수행했습니다.
RT 전후 시점에서 수행된 통합 임상 정보, 후속 조치 및 핵의학 심장 스캔을 수집하고 분석합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 추가 국소 RT를 예약한 흉부 악성 종양 환자.
- 20~80세.
- 임상적으로 중간에서 높은 미래 CV 위험으로 분류됩니다.
제외 기준:
- 이전의 심근 경색, 기록된 CAD, 울혈성 심부전과 같은 기존의 심장 질환.
- 임신.
- 스트레스 심장 SPECT의 모든 의학적 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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방사선 요법
흉부암 환자 s/p 예정된 RT는 Thallium-201 심근 관류 연구를 받도록 준비됩니다.
예정된 RT는 방사선 종양 전문의의 임상적 판단에 따라 결정됩니다.
모든 환자는 예정된 RT 전후에 심근 SPECT를 받게 됩니다.
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1일 Tl-201 스트레스/휴식 MPI 프로토콜과 약리학적 스트레스가 매일 적용됩니다.
멀티핀홀 콜리메이터와 고정 검출기가 장착된 CZT 카메라는 심장을 동시에 스캔합니다.
140keV에서 10% 대칭 에너지 창을 사용했습니다.
심전도 게이트 스캔이 적용됩니다.
관류 이미지는 표준 축에서 재구성되었고 좌심실의 극지도가 얻어졌습니다.
CZT의 스캔은 환자 식별에 대한 정보를 모르는 두 명의 숙련된 독자가 합의하여 분석했습니다.
Alcyone, QGS 및 QPS용 소프트웨어 패키지 Myovation을 MPI 극좌표의 정량 분석에 사용했습니다.
박출률을 결정하기 위한 자동 분석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RT 후 심혈관 효과와 심근 Tl-201 심근 관류 영상의 상관 관계를 조사하기 위해
기간: 2014년 7월(기준 연구 12개월 후).
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문헌 검토에 따르면 나선형 단층 촬영을 받은 환자의 심혈관 기능 상태는 아직 완전히 조사되지 않았습니다.
그리고 치료 후 심장 질환은 광범위한 병리와 여러 위험 요인을 나타내는 경향이 있습니다.
RT 관련 효과 및 임상 예후를 설명하기 위해 기저 질환의 위험 요인, 가족력, 대사, 바이오마커, 심근 관류 결함 패턴 및 심장 기능 매개변수를 모니터링합니다.
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2014년 7월(기준 연구 12개월 후).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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