Impact de la transfusion de globules rouges de moins de 14 jours sur la morbidité et la mortalité chez les patients en chirurgie cardiaque (CGRCard)
Impact de la Transfusion de Culots Globulaires de Moins de 14 Jours Sur la Morbi-mortalité Chez Des Patients en Chirurgie Cardiaque
Le but de la transfusion de concentré de globules rouges est de venir à bout des anémies aiguës ou chroniques provoquant une hypoxie tissulaire. Il augmente la concentration d'hémoglobine et par conséquent augmente l'apport d'oxygène aux tissus périphériques. La période périopératoire de la chirurgie lourde est un terrain particulièrement favorable au développement de l'hypoxie tissulaire, qui est associée à une augmentation de la mortalité et de la morbidité postopératoire. L'optimisation du transport de l'oxygène vers les tissus en période préopératoire s'accompagne d'une réduction significative de ces complications majeures.
Les complications cliniques (infectieuses ou non) liées à la transfusion de capsules Les capsules de globules rouges (GR) sont bien connues. De nombreuses études semblent mettre en évidence l'effet potentiellement délétère de la transfusion, notamment chez les patients en mauvais état, lié à la durée de conservation. En effet, lors du stockage, un stockage altéré lié au sang est créé. Il s'agit de niveaux métaboliques, biochimiques et moléculaires. De nombreuses études, menées notamment en chirurgie cardiaque où les patients sont aptes à la transfusion de globules rouges, se sont intéressées à l'effet des transfusions sur la consommation et le transport de l'oxygène pour démontrer l'impact des lésions conservatrices sur leur rôle in vivo. En particulier, une étude américaine rétrospective monocentrique a montré une réduction des complications postopératoires chez les patients ayant reçu des GR sous 14 jours.
Cependant, l'un des facteurs de confusion présents est que tous les globules rouges transfusés ne sont pas déleucocytés (contrairement à la politique transfusionnelle française). De plus, la plupart des études cliniques sont controversées. C'est pourquoi nous visons à évaluer, par une étude rétrospective des données, l'impact de la transfusion de globules rouges dans les 14 jours suivant la morbi-mortalité post-opératoire, par rapport à la pratique transfusionnelle habituelle chez les patients en chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besançon, France, Besançon
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de sexe masculin ou féminin de plus de 18 ans
- Patients capables de comprendre les avantages et les risques des tests
- Pour la population étudiée : patients ayant subi une chirurgie cardiaque (toutes chirurgies confondues) programmée ou en urgence de décembre 2008 à mai 2009, ayant été transfusés en peropératoire et jusqu'au septième jour postopératoire.
- Pour la population de référence : patients ayant subi une chirurgie cardiaque programmée ou en urgence de décembre 2007 à mai 2008 et de décembre 2009 à mai 2010, ayant été transfusés en peropératoire et jusqu'au septième jour postopératoire.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre les avantages et les inconvénients de l'étude, troubles psychiatriques jugés par l'investigateur comme incompatibles avec l'inclusion dans l'étude.
- Les patients qui ont exprimé leur opposition à sa participation à l'étude.
- Pour la population étudiée : les patients ont été transfusés dans les sept jours précédant le début de la période d'observation.
- Pour la population à l'étude : patients avec transfusion de globules rouges depuis plus de 14 jours
- Pour la population de référence : les patients ont été transfusés dans les sept jours précédant la chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Population étudiée
L'étude porte sur des patients opérés dans le service de chirurgie cardiothoracique et cardio-vasculaire du CHU de Besançon entre décembre 2008 et mai 2009 (population d'étude) ou entre décembre 2007 et mai 2008 et entre décembre 2009 et mai 2010 (population de référence).
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Population de patients ayant subi une chirurgie cardiaque entre décembre 2008 et mai 2009, avec culots globulaires transfusés conservés moins de 14 jours
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Population de référence
L'étude porte sur des patients opérés dans le service de chirurgie cardiothoracique et cardio-vasculaire du CHU de Besançon entre décembre 2008 et mai 2009 (population d'étude) ou entre décembre 2007 et mai 2008 et entre décembre 2009 et mai 2010 (population de référence).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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décès / insuffisance rénale aiguë / opératoire / accident vasculaire cérébral / ischémie postopératoire post infection
Délai: au-delà de la 48ème heure de la transfusion
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Le critère de jugement principal était la survenue d'un décès et/ou d'une insuffisance rénale aiguë et/ou opératoire et/ou d'un accident vasculaire cérébral et/ou d'une ischémie postopératoire post-infectieuse, au-delà de la 48ème heure de la transfusion.
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au-delà de la 48ème heure de la transfusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité / durée moyenne de séjour en réanimation / réanimation (> 48 heures) / durée moyenne de séjour en chirurgie cardiaque
Délai: 30 jours
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Les critères de jugement secondaires étaient la mortalité à 30 jours, la durée moyenne de séjour en réanimation/réanimation (> 48 heures) et (> 15 jours).
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume Flicoteaux, CHRU de Besançon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2013/194
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