Impacto da Transfusão de Hemácias em Menos de 14 Dias na Morbidade e Mortalidade em Pacientes Cirúrgicos Cardíacos (CGRCard)
Impacto de la Transfusion de Culots Globulaires de Moins de 14 Jours Sur la Morbi-mortalité Chez Des Patients en Chirurgie Cardiaque
O objetivo da transfusão de concentrado de hemácias é superar a anemia aguda ou crônica que causa hipóxia tecidual. Aumenta a concentração de hemoglobina e, consequentemente, aumenta a entrega de oxigênio aos tecidos periféricos. O período perioperatório de cirurgias de grande porte é um campo particularmente favorável ao desenvolvimento de hipóxia tecidual, que está associada ao aumento da mortalidade e morbidade pós-operatória. A otimização do transporte de oxigênio aos tecidos no período pré-operatório é acompanhada por uma redução significativa dessas complicações importantes.
As complicações clínicas (infecciosas ou não) relacionadas à transfusão de caps Caps de glóbulos vermelhos (RBC) são bem conhecidas. Muitos estudos parecem evidenciar o efeito potencialmente deletério da transfusão, principalmente em pacientes com más condições, relacionado ao tempo de armazenamento. De fato, durante o armazenamento, é criado um armazenamento relacionado ao sangue prejudicado. É níveis metabólicos, bioquímicos e moleculares. Muitos estudos, realizados em particular em cirurgia cardíaca, onde os pacientes são adequados para transfusão de hemácias, focaram no efeito das transfusões no consumo e no transporte de oxigênio para demonstrar o impacto das lesões de conservação em seu papel in vivo. Em particular, um estudo americano retrospectivo de centro único mostrou redução de complicações pós-operatórias em pacientes que receberam hemácias em menos de 14 dias.
No entanto, um dos fatores de confusão presentes é que todas as hemácias transfundidas não são leucorreduzidas (ao contrário da política transfusional francesa). Além disso, a maior parte dos estudos clínicos é controversa. É por isso que pretendemos avaliar, por meio de um estudo retrospectivo de dados, o impacto da transfusão de hemácias em 14 dias de morbimortalidade pós-operatória, em comparação com a prática transfusional usual em pacientes de cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Besançon, França, Besançon
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade superior a 18 anos
- Pacientes capazes de entender os benefícios e riscos do teste
- Para a população do estudo: pacientes submetidos à cirurgia cardíaca (todas as cirurgias combinadas) programada ou emergencial dezembro de 2008 a maio de 2009, tendo sido transfundidos no intraoperatório e até o sétimo dia de pós-operatório.
- Para a população de referência: pacientes submetidos à cirurgia cardíaca eletiva ou de emergência no período de dezembro de 2007 a maio de 2008 e de dezembro de 2009 a maio de 2010, tendo sido transfundidos no intraoperatório e até o sétimo dia de pós-operatório.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de entender as vantagens e desvantagens do estudo, transtornos psiquiátricos julgados pelo investigador como incompatíveis com a inclusão no estudo.
- Pacientes que manifestaram oposição à sua participação no estudo.
- Para a população do estudo: os pacientes foram transfundidos até sete dias antes do início do período de observação.
- Para a população do estudo: pacientes com transfusão de hemácias há mais de 14 dias
- Para a população de referência: os pacientes foram transfundidos até sete dias antes da cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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População do estudo
O estudo envolve pacientes operados no departamento de cirurgia cardiotorácica e cardiovascular do Hospital Universitário de Besançon entre dezembro de 2008 e maio de 2009 (população de estudo) ou entre dezembro de 2007 e maio de 2008 e entre dezembro de 2009 e maio de 2010 (população de referência).
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População de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca entre dezembro de 2008 e maio de 2009, com hemácias transfundidas com pellets armazenadas por menos de 14 dias
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População de referência
O estudo envolve pacientes operados no departamento de cirurgia cardiotorácica e cardiovascular do Hospital Universitário de Besançon entre dezembro de 2008 e maio de 2009 (população de estudo) ou entre dezembro de 2007 e maio de 2008 e entre dezembro de 2009 e maio de 2010 (população de referência).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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morte / insuficiência renal aguda / operacional / acidente vascular cerebral / isquemia pós-operatória pós-infecção
Prazo: além da 48ª hora da transfusão
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O endpoint primário foi a ocorrência de morte e/ou insuficiência renal aguda e/ou cirúrgica e/ou acidente vascular cerebral e/ou isquemia pós-operatória pós-infecção, além da 48ª hora da transfusão.
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além da 48ª hora da transfusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade/tempo médio de permanência em terapia intensiva/reanimação (> 48 horas)/tempo médio de permanência em cirurgia cardíaca
Prazo: 30 dias
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Os endpoints secundários foram a mortalidade aos 30 dias, o tempo médio de internamento em cuidados intensivos/reanimação (> 48 horas) e (> 15 dias).
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Flicoteaux, CHRU de Besançon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P/2013/194
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