Inverkan av RBC-transfusion mindre än 14 dagar på sjuklighet och dödlighet hos hjärtkirurgiska patienter (CGRCard)
Impact de la Transfusion de Culots Globulaires de Moins de 14 Jours Sur la Morbi-mortalité Chez Des Patients en Chirurgie Cardiaque
Syftet med transfusionen av packade röda blodkroppar är att övervinna akut eller kronisk anemi orsaka vävnadshypoxi. Det ökar hemoglobinkoncentrationen och ökar följaktligen syretillförseln till perifera vävnader. Den perioperativa perioden av större operationer är ett område som är särskilt gynnsamt för utvecklingen av vävnadshypoxi, vilket är förknippat med ökad mortalitet och postoperativ sjuklighet. Optimering av syretransport till vävnader under den preoperativa perioden åtföljs av en betydande minskning av dessa stora komplikationer.
Kliniska komplikationer (infektiösa eller andra) relaterade till transfusion av caps Röda blodkroppar Caps (RBC) är välkända. Många studier verkar bevisa den potentiellt skadliga effekten av transfusion, särskilt hos patienter med dålig kondition, relaterad till lagringstid. Under lagring skapas faktiskt försämrad blodrelaterad lagring. Det är metaboliska, biokemiska och molekylära nivåer. Många studier, utförda i synnerhet inom hjärtkirurgi där patienter är lämpliga för transfusion av RBC, har fokuserat på effekten av transfusioner på konsumtion och transport av syre för att visa effekten av konserveringsskador på deras roll in vivo. Speciellt visade en retrospektiv amerikansk studie med ett centrum en minskning av postoperativa komplikationer hos patienter som fick RBC under 14 dagar.
En av de förvirrande faktorerna som finns är dock att alla transfunderade RBC inte är leukoreducerade (till skillnad från den franska transfusionspolicyn). Dessutom är större delen av de kliniska studierna kontroversiella. Det är därför vi strävar efter att, genom en retrospektiv studie av data, bedöma effekten av transfusion av röda röda blodkroppar inom 14 dagar efter postoperativ morbiditet och mortalitet, jämfört med den vanliga transfusionspraxisen hos hjärtkirurgiska patienter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, Besançon
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter män eller kvinnor över 18 år
- Patienter som kan förstå fördelarna och riskerna med att testa
- För studiepopulationen: patienter som genomgick hjärtkirurgi (all operation kombinerad) planerad eller akut december 2008 till maj 2009, efter att ha fått transfusion intraoperativt och fram till den sjunde postoperativa dagen.
- För referenspopulationen: patienter som har genomgått elektiv eller akut hjärtkirurgi från december 2007 till maj 2008 och från december 2009 till maj 2010, efter att ha fått transfusion intraoperativt och fram till den sjunde postoperativa dagen.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå fördelarna och nackdelarna med studien, psykiatriska störningar bedöms av utredaren vara oförenliga med inkluderingen i studien.
- Patienter som har uttryckt motstånd mot hans deltagande i studien.
- För studiepopulationen: patienter fick transfusion inom sju dagar före början av observationsperioden.
- För studiepopulationen: patienter med transfusion av röda blodkroppar mer än 14 dagar
- För referenspopulationen: patienterna fick transfusion inom sju dagar före operationen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studera befolkning
Studien involverar patienter som opererades på hjärt- och kardiovaskulär kirurgi vid Besançons universitetssjukhus mellan december 2008 och maj 2009 (studiepopulation) eller mellan december 2007 och maj 2008 och mellan december 2009 och maj 2010 (referenspopulation).
|
Population av patienter som genomgick hjärtkirurgi mellan december 2008 och maj 2009, med pellets transfunderade RBC lagrade i mindre än 14 dagar
|
|
Referenspopulation
Studien involverar patienter som opererades på hjärt- och kardiovaskulär kirurgi vid Besançons universitetssjukhus mellan december 2008 och maj 2009 (studiepopulation) eller mellan december 2007 och maj 2008 och mellan december 2009 och maj 2010 (referenspopulation).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
död / akut njursvikt / operation / stroke / postoperativ ischemi efter infektion
Tidsram: efter transfusionens 48:e timme
|
Det primära effektmåttet var förekomsten av dödsfall och/eller akut njursvikt och/eller operation och/eller stroke och/eller postoperativ ischemi efter infektion, efter den 48:e timmen av transfusionen.
|
efter transfusionens 48:e timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet / genomsnittlig vistelsetid på intensivvård / återupplivning (> 48 timmar) / genomsnittlig vistelsetid vid hjärtkirurgi
Tidsram: 30 dagar
|
De sekundära effektmåtten var mortalitet efter 30 dagar, genomsnittlig vistelsetid på intensivvård/återupplivning (> 48 timmar) och (> 15 dagar).
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Guillaume Flicoteaux, CHRU de Besançon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P/2013/194
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .