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14일 미만의 적혈구 수혈이 심장외과 환자의 이환율과 사망률에 미치는 영향 (CGRCard)

2016년 7월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Impact de la Transfusion de Culots Globulaires de Moins de 14 Jours Sur la Morbi-mortalité Chez Des Patients en Chirurgie Cardiaque

충전적혈구 수혈의 목적은 조직 저산소증을 유발하는 급성 또는 만성 빈혈을 극복하는 것이다. 그것은 헤모글로빈 농도를 증가시키고 결과적으로 말초 조직으로의 산소 전달을 증가시킵니다. 주요 수술의 수술 전후 기간은 사망률 및 수술 후 이환율 증가와 관련된 조직 저산소증의 발달에 특히 유리한 분야입니다. 수술 전 기간에 조직으로의 산소 수송의 최적화는 이러한 주요 합병증의 상당한 감소를 동반합니다.

캡의 수혈과 관련된 임상적 합병증(감염성 또는 기타)은 잘 알려져 있습니다. 많은 연구에서 보관 시간과 관련하여 특히 상태가 좋지 않은 환자에서 수혈의 잠재적으로 해로운 영향을 입증하는 것으로 보입니다. 실제로, 저장 중에 손상된 혈액 관련 저장이 생성됩니다. 그것은 신진 대사, 생화학 및 분자 수준입니다. 특히 환자가 RBC 수혈에 적합한 심장 수술에서 수행된 많은 연구는 보존 병변이 생체 내 역할에 미치는 영향을 입증하기 위해 소비 및 산소 수송에 대한 수혈의 영향에 초점을 맞췄습니다. 특히, 단일 센터 후향적 미국 연구에서는 14일 미만의 RBC를 받은 환자에서 수술 후 합병증이 감소한 것으로 나타났습니다.

그러나 혼란스러운 요소 중 하나는 수혈된 모든 적혈구가 백혈구 감소가 아니라는 것입니다(프랑스 수혈 정책과 달리). 또한 임상 연구의 대부분은 논란의 여지가 있습니다. 그렇기 때문에 데이터 후향적 연구를 통해 수술 후 14일 이내에 적혈구 수혈이 미치는 영향을 심장 수술 환자의 일반적인 수혈과 비교하여 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

459

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Besançon, 프랑스, Besançon
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 2008년 12월부터 2009년 5월까지(연구 모집단) 또는 2007년 12월부터 2008년 5월까지 그리고 2009년 12월부터 2010년 5월까지(참조 모집단) Besançon 대학 병원의 심장 흉부 및 심혈관 수술 부서에서 수술을 받은 환자들을 대상으로 합니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 남녀 환자
  • 검사의 이점과 위험을 이해할 수 있는 환자
  • 연구 모집단의 경우: 2008년 12월부터 2009년 5월까지 예정되었거나 긴급한 심장 수술(모든 수술 통합)을 받고 수술 중 및 수술 후 7일까지 수혈을 받은 환자.
  • 참조 모집단의 경우: 2007년 12월부터 2008년 5월까지 및 2009년 12월부터 2010년 5월까지 선택적 또는 응급 심장 수술을 받고 수술 중 및 수술 후 7일까지 수혈을 받은 환자.

제외 기준:

  • 연구의 장점과 단점을 이해하지 못하는, 조사자가 연구에 포함하는 것과 양립할 수 없다고 판단하는 정신 장애.
  • 그의 연구 참여에 반대를 표명한 환자.
  • 연구 모집단의 경우: 환자는 관찰 기간 시작 전 7일 이내에 수혈을 받았습니다.
  • 연구 모집단: 14일 이상 적혈구 수혈을 받은 환자
  • 참조 모집단의 경우: 환자는 수술 전 7일 이내에 수혈을 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 인구
이 연구는 2008년 12월에서 2009년 5월 사이에(연구 모집단) 또는 2007년 12월에서 2008년 5월 사이와 2009년 12월에서 2010년 5월 사이에(참조 모집단) Besançon 대학 병원의 심장 흉부 및 심혈관 수술 부서에서 수술을 받은 환자를 대상으로 합니다.
2008년 12월부터 2009년 5월 사이에 심장 수술을 받고 14일 미만 동안 보관된 펠렛 수혈된 적혈구를 가진 환자의 모집단
참조 모집단
이 연구는 2008년 12월에서 2009년 5월 사이에(연구 모집단) 또는 2007년 12월에서 2008년 5월 사이와 2009년 12월에서 2010년 5월 사이에(참조 모집단) Besançon 대학 병원의 심장 흉부 및 심혈관 수술 부서에서 수술을 받은 환자를 대상으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망/급성 신부전/수술/뇌졸중/감염 후 수술 후 허혈
기간: 수혈 48시간 이후
1차 종점은 수혈 48시간 이후 감염 후 사망 및/또는 급성 신부전 및/또는 수술 및/또는 뇌졸중 및/또는 수술 후 허혈의 발생이었습니다.
수혈 48시간 이후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률/중환자실 평균 체류 기간/소생술(> 48시간)/심장 수술 평균 체류 기간
기간: 30 일
2차 종점은 30일째 사망률, 집중 치료/소생술 평균 체류 기간(> 48시간) 및 (> 15일)였습니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Guillaume Flicoteaux, CHRU De Besancon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 2일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • P/2013/194

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연구 인구에 대한 임상 시험

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