Virkningen av RBC-transfusjon mindre enn 14 dager på sykelighet og dødelighet hos hjertekirurgiske pasienter (CGRCard)
Impact de la Transfusion de Culots Globulaires de Moins de 14 Jours Sur la Morbi-mortalité Chez Des Patients en Chirurgie Cardiaque
Hensikten med transfusjon av pakkede røde blodlegemer er å overvinne akutt eller kronisk anemi forårsake vevshypoksi. Det øker hemoglobinkonsentrasjonen og øker følgelig oksygentilførselen til perifert vev. Den perioperative perioden med større operasjoner er et felt som er spesielt gunstig for utvikling av vevshypoksi, som er assosiert med økt dødelighet og postoperativ sykelighet. Optimalisering av oksygentransport til vev i den preoperative perioden er ledsaget av en betydelig reduksjon av disse store komplikasjonene.
Kliniske komplikasjoner (infeksiøse eller andre) relatert til transfusjon av caps Røde blodlegemer Caps (RBC) er velkjente. Mange studier ser ut til å bevise den potensielt skadelige effekten av transfusjon, spesielt hos pasienter med dårlig tilstand, relatert til lagringstid. Under lagring skapes faktisk svekket blodrelatert lagring. Det er metabolske, biokjemiske og molekylære nivåer. Mange studier, spesielt utført innen hjertekirurgi der pasienter er egnet for transfusjon av RBC, har fokusert på effekten av transfusjoner på forbruk og transport av oksygen for å demonstrere effekten av konserveringslesjoner på deres rolle in vivo. Spesielt viste en enkeltsenter retrospektiv amerikansk studie reduksjon av postoperative komplikasjoner hos pasienter som fikk RBC under 14 dager.
En av de forvirrende faktorene som er tilstede er imidlertid at alle transfunderte RBC ikke er leukoredusert (i motsetning til den franske transfusjonspolitikken). I tillegg er størstedelen av de kliniske studiene kontroversielle. Det er derfor vi tar sikte på å vurdere, gjennom en retrospektiv studie av data, virkningen av transfusjon av røde røde blodlegemer innen 14 dager etter postoperativ morbiditet og dødelighet, sammenlignet med vanlig transfusjonspraksis hos hjertekirurgiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, Besançon
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter menn eller kvinner over 18 år
- Pasienter i stand til å forstå fordelene og risikoene ved testing
- For studiepopulasjonen: pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi (alle operasjoner kombinert) planlagt eller akutt desember 2008 til mai 2009, etter å ha fått transfusjon intraoperativt og frem til den syvende postoperative dagen.
- For referansepopulasjonen: pasienter som har gjennomgått elektiv eller akutt hjertekirurgi fra desember 2007 til mai 2008 og fra desember 2009 til mai 2010, etter å ha fått transfusjon intraoperativt og frem til den syvende postoperative dagen.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å forstå fordelene og ulempene ved studien, psykiatriske lidelser vurdert av etterforskeren til å være uforenlig med inkluderingen i studien.
- Pasienter som har uttrykt motstand mot hans deltakelse i studien.
- For studiepopulasjonen: pasienter ble transfundert innen syv dager før starten av observasjonsperioden.
- For studiepopulasjonen: pasienter med transfusjon av røde blodlegemer i mer enn 14 dager
- For referansepopulasjonen: pasienter ble transfundert innen syv dager før operasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiepopulasjon
Studien involverer pasienter som ble operert i kardiotorakal og kardiovaskulær kirurgi ved Besançon universitetssykehus mellom desember 2008 og mai 2009 (studiepopulasjon) eller mellom desember 2007 og mai 2008 og mellom desember 2009 og mai 2010 (referansepopulasjon).
|
Populasjon av pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi mellom desember 2008 og mai 2009, med pellets transfuserte RBCer lagret i mindre enn 14 dager
|
|
Referansepopulasjon
Studien involverer pasienter som ble operert i kardiotorakal og kardiovaskulær kirurgi ved Besançon universitetssykehus mellom desember 2008 og mai 2009 (studiepopulasjon) eller mellom desember 2007 og mai 2008 og mellom desember 2009 og mai 2010 (referansepopulasjon).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død / akutt nyresvikt / operasjon / hjerneslag / postoperativ iskemi etter infeksjon
Tidsramme: utover den 48. timen av transfusjonen
|
Det primære endepunktet var forekomsten av død og/eller akutt nyresvikt og/eller operasjon og/eller hjerneslag og/eller postoperativ iskemi etter infeksjon, utover den 48. timen av transfusjonen.
|
utover den 48. timen av transfusjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet / gjennomsnittlig liggetid i intensivbehandling / gjenopplivning (> 48 timer) / gjennomsnittlig liggetid i hjertekirurgi
Tidsramme: 30 dager
|
De sekundære endepunktene var dødelighet ved 30 dager, gjennomsnittlig liggetid på intensiv/gjenopplivning (> 48 timer) og (> 15 dager).
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillaume Flicoteaux, CHRU de Besançon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- P/2013/194
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .