Impacto de la transfusión de glóbulos rojos de menos de 14 días en la morbilidad y mortalidad en pacientes quirúrgicos cardíacos (CGRCard)
Impact de la Transfusion de Culots Globulaires de Moins de 14 Jours Sur la Morbi-mortalité Chez Despatients en Chirurgie Cardiaque
El propósito de la transfusión de concentrados de glóbulos rojos es superar la anemia aguda o crónica que causa la hipoxia tisular. Aumenta la concentración de hemoglobina y, en consecuencia, aumenta el suministro de oxígeno a los tejidos periféricos. El perioperatorio de cirugía mayor es un campo particularmente propicio para el desarrollo de hipoxia tisular, la cual se asocia con aumento de la mortalidad y morbilidad postoperatoria. La optimización del transporte de oxígeno a los tejidos en el período preoperatorio se acompaña de una reducción significativa de estas complicaciones mayores.
Las complicaciones clínicas (infecciosas o de otro tipo) relacionadas con la transfusión de caps Caps de glóbulos rojos (RBC) son bien conocidas. Muchos estudios parecen evidenciar el efecto potencialmente deletéreo de la transfusión, especialmente en pacientes con mal estado, relacionado con el tiempo de almacenamiento. De hecho, durante el almacenamiento, se crea un almacenamiento deteriorado relacionado con la sangre. Se trata de niveles metabólicos, bioquímicos y moleculares. Muchos estudios, llevados a cabo en particular en cirugía cardíaca donde los pacientes son aptos para la transfusión de glóbulos rojos, se han centrado en el efecto de las transfusiones sobre el consumo y el transporte de oxígeno para demostrar el impacto de las lesiones de conservación en su papel in vivo. En particular, un estudio estadounidense retrospectivo de un solo centro mostró una reducción de las complicaciones posoperatorias en pacientes que recibieron glóbulos rojos durante menos de 14 días.
Sin embargo, uno de los factores de confusión presentes es que todos los glóbulos rojos transfundidos no están leucorreducidos (a diferencia de la política de transfusión francesa). Además, la mayor parte de los estudios clínicos son controvertidos. Es por ello que nuestro objetivo es evaluar, a través de un estudio retrospectivo de datos, el impacto de la transfusión de glóbulos rojos dentro de los 14 días de morbimortalidad postoperatoria, en comparación con la práctica transfusional habitual en pacientes de cirugía cardiaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, Besançon
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años
- Pacientes capaces de comprender los beneficios y riesgos de las pruebas.
- Para la población de estudio: pacientes sometidos a cirugía cardiaca (todas las cirugías combinadas) programadas o de urgencia de diciembre de 2008 a mayo de 2009, habiendo sido transfundidas en el intraoperatorio y hasta el séptimo día postoperatorio.
- Para la población de referencia: pacientes intervenidos de cirugía cardiaca electiva o de urgencia desde diciembre de 2007 hasta mayo de 2008 y desde diciembre de 2009 hasta mayo de 2010, habiendo sido transfundidos intraoperatoriamente y hasta el séptimo día postoperatorio.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender las ventajas y desventajas del estudio, trastornos psiquiátricos juzgados por el investigador como incompatibles con la inclusión en el estudio.
- Pacientes que hayan manifestado su oposición a su participación en el estudio.
- Para la población de estudio: los pacientes recibieron transfusión dentro de los siete días anteriores al inicio del período de observación.
- Para la población de estudio: pacientes con transfusión de glóbulos rojos más de 14 días
- Para la población de referencia: los pacientes fueron transfundidos dentro de los siete días previos a la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Población de estudio
El estudio incluye pacientes operados en el departamento de cirugía cardiotorácica y cardiovascular del Hospital Universitario de Besançon entre diciembre de 2008 y mayo de 2009 (población de estudio) o entre diciembre de 2007 y mayo de 2008 y entre diciembre de 2009 y mayo de 2010 (población de referencia).
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Población de pacientes sometidos a cirugía cardiaca entre diciembre de 2008 y mayo de 2009, con hematíes transfundidos en gránulos almacenados menos de 14 días
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Población de referencia
El estudio incluye pacientes operados en el departamento de cirugía cardiotorácica y cardiovascular del Hospital Universitario de Besançon entre diciembre de 2008 y mayo de 2009 (población de estudio) o entre diciembre de 2007 y mayo de 2008 y entre diciembre de 2009 y mayo de 2010 (población de referencia).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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muerte / insuficiencia renal aguda / operación / ictus / isquemia posoperatoria posinfección
Periodo de tiempo: en-más allá de la hora 48 de la transfusión
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El punto final primario fue la ocurrencia de muerte y/o insuficiencia renal aguda y/o operación y/o accidente cerebrovascular y/o isquemia postoperatoria post infección, en-más allá de la hora 48 de la transfusión.
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en-más allá de la hora 48 de la transfusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad / estancia media en cuidados intensivos / reanimación (> 48 horas) / estancia media en cirugía cardiaca
Periodo de tiempo: 30 dias
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Los puntos finales secundarios fueron la mortalidad a los 30 días, la estancia media en cuidados intensivos/reanimación (> 48 horas) y (> 15 días).
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Flicoteaux, CHRU de Besançon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P/2013/194
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