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Une étude comparant le dénosumab à l'acide zolédronique chez des sujets présentant des métastases osseuses de tumeurs solides

29 novembre 2016 mis à jour par: GlaxoSmithKline

DCA114273 : Une étude comparant le dénosumab à l'acide zolédronique chez des sujets d'ascendance asiatique présentant des métastases osseuses de tumeurs solides

Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle et double factice conçue pour fournir des données de transition dans une population asiatique aux études d'Amgen sur le dénosumab chez des sujets présentant des métastases osseuses de tumeurs solides. L'étude est conçue pour fournir des données à un vaste ensemble de données mondial d'études de phase III, y compris le cancer du sein, le cancer de la prostate et toutes les tumeurs solides, ainsi que le myélome multiple, afin de soutenir l'approbation réglementaire pour la commercialisation et l'accès des patients au dénosumab pour la prévention des SRE. chez des sujets chinois présentant des métastases osseuses de tumeurs solides. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer et de comparer le pourcentage de changement entre le départ et la semaine 13 du marqueur osseux télopeptide de réticulation amino-terminal urinaire du collagène de type I (uNTx) corrigé de la créatinine urinaire (uNTx/uCr) chez les sujets traités avec le dénosumab à ceux traités avec l'acide zolédronique. L'étude vise à tester la supériorité du dénosumab sur l'acide zolédronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

487

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100034
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Chine, 100021
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Chine, 100071
        • GSK Investigational Site
      • Beijing, Chine, 100036
        • GSK Investigational Site
      • Fuzhou, Chine, 350001
        • GSK Investigational Site
      • Hangzhou, Chine, 310016
        • GSK Investigational Site
      • Harbin, Chine
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Chine, 200025
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Chine, 200032
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Chine, 200233
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Chine, 200080
        • GSK Investigational Site
      • Shanghai, Chine, 200070
        • GSK Investigational Site
      • Tianjin, Chine, 300060
        • GSK Investigational Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
        • GSK Investigational Site
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • GSK Investigational Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • GSK Investigational Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • GSK Investigational Site
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210002
        • GSK Investigational Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130012
        • GSK Investigational Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • GSK Investigational Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • GSK Investigational Site
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 119074
        • GSK Investigational Site
  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 404
        • GSK Investigational Site
      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet comprend la nature et le but de cette étude et les procédures d'étude, qui ont été expliquées par l'investigateur ou son délégué, et le sujet a signé le consentement éclairé écrit pour l'ensemble de l'étude. Le sujet doit signer un consentement éclairé écrit séparé pour être éligible à l'inscription à la sous-étude pharmacocinétique.
  • Adulte (âgé> = 18 ans) d'ascendance asiatique avec une tumeur solide confirmée histologiquement ou cytologiquement. De plus, les sujets inscrits dans un centre en Chine continentale ou dans un centre certifié SFDA à Hong Kong, y compris les quelque 33 sujets de la sous-étude pharmacocinétique, doivent être de race, d'ascendance ou d'héritage chinois. Les sujets inscrits dans d'autres régions ou pays, tels que Taïwan et Singapour, ou dans un centre non certifié SFDA à Hong Kong, ne sont pas tenus d'être de race ou d'ascendance chinoise.
  • Preuve radiographique documentée actuelle ou antérieure (c.-à-d. Rayons X, tomodensitométrie [CT] ou imagerie par résonance magnétique [IRM]) d'au moins 1 métastase osseuse.
  • Les sujets féminins en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 7 jours suivant la première dose du traitement à l'étude et accepter d'utiliser une contraception efficace, telle que définie ci-dessous, pendant l'étude et pendant 6 mois après la fin du traitement à l'étude. Les femmes qui déclarent avoir eu une grossesse au cours de cette étude seront suivies pour les résultats de la naissance. Les méthodes contraceptives acceptables par GSK, lorsqu'elles sont utilisées de manière cohérente et conformément à la fois à l'étiquette du produit et aux instructions du médecin, sont les suivantes : Un dispositif intra-utérin ou un système intra-utérin avec un taux d'échec documenté inférieur à 1 % par an ; Stérilisation du partenaire masculin avant l'inscription du sujet féminin et le mâle est le seul partenaire sexuel pour ce sujet ; les informations sur la stérilité masculine peuvent provenir de l'examen par le personnel du site des dossiers médicaux du sujet ; examen médical du sujet et/ou analyse du sperme ; ou entretien avec le sujet sur ses antécédents médicaux ; abstinence complète de rapports sexuels pendant 14 jours avant la première dose du traitement à l'étude, pendant toute la période de dosage, et pendant au moins 7 mois après la dernière dose du traitement à l'étude ; contraception à double barrière : préservatif masculin associé à un diaphragme féminin, avec ou sans spermicide vaginal (mousse, gel, film, crème ou suppositoire) ; implants de lévonorgestrel ou d'étonogestrel lorsqu'ils ne sont pas contre-indiqués pour cette population de patients ou selon la pratique locale ; progestérone injectable lorsqu'elle n'est pas contre-indiquée pour cette population de patients ou selon la pratique locale ; patchs contraceptifs percutanés lorsqu'ils ne sont pas contre-indiqués pour cette population de patients ou selon la pratique locale ; Les contraceptifs oraux (soit combinés, soit à la progestérone seule) ne sont pas contre-indiqués pour cette population de patients ou selon la pratique locale. Les femmes en âge de procréer qui n'ont pas de partenaires masculins dans le cadre de leur mode de vie préféré et habituel ne sont pas tenues d'utiliser une contraception.
  • État de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2 (voir le protocole pour plus de détails).
  • Fonction organique de base adéquate telle que définie par les critères suivants : Aspartate aminotransférase sérique (AST) <= 2,0 x limite supérieure de la normale (LSN) ; Alanine aminotransférase sérique (ALT) <= 2,0 x LSN ; Bilirubine totale sérique <= 1,0 x LSN ; clairance de la créatinine (calculée à l'aide de la formule de Cockcroft-Gault) >= 30 millilitres par minute (mL/min) ; calcium sérique ou calcium sérique ajusté à l'albumine >=2,0 millimoles par litre (mmol/L) (8,0 mg/dL) et <=2,9 mmol/L (11,5 milligrammes par décilitre [mg/dL]). Les sujets ne doivent pas avoir pris de calcium supplémentaire pendant au moins 8 heures avant le prélèvement de l'échantillon de sang pour le dépistage de la détermination du calcium sérique.
  • Espérance de vie d'au moins 6 mois, de l'avis de l'enquêteur.

Critère d'exclusion:

  • Tout trouble médical, psychiatrique préexistant grave et/ou instable ou toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la sécurité du sujet, l'obtention du consentement éclairé ou le respect des procédures de l'étude ; L'investigateur doit consulter le moniteur médical de GSK avant d'inscrire un sujet s'il n'est pas sûr qu'une condition puisse interférer avec la sécurité du sujet ou sa participation à cette étude.
  • Tout traitement antérieur avec des bisphosphonates intraveineux (IV) ou oraux.
  • Traitement antérieur par dénosumab.
  • Radiothérapie ou chirurgie osseuse prévue.
  • Métastases cérébrales connues.
  • Antécédents ou preuves actuelles d'ostéomyélite ou d'ostéonécrose des mâchoires (ONM), une affection dentaire ou de la mâchoire active nécessitant une chirurgie buccale, une chirurgie dentaire ou buccale non cicatrisée ou une intervention dentaire invasive planifiée au cours de l'étude.
  • Preuve de l'une des conditions suivantes par auto-déclaration du sujet ou examen du dossier médical : toute malignité antérieure ou actuelle (autre que le cancer à l'étude dans ce protocole) avec une maladie active dans les 3 ans précédant la randomisation ; maladie hépatique instable (telle que définie par la présence d'ascite, d'encéphalopathie, de coagulopathie, d'hypoalbuminémie, de varices œsophagiennes ou gastriques ou d'ictère persistant), anomalies biliaires connues (à l'exception du syndrome de Gilbert ou des calculs biliaires asymptomatiques) ; infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH); infection active par le virus de l'hépatite B ou de l'hépatite C.
  • Femmes enceintes, femmes prévoyant de devenir enceintes dans les 7 mois suivant la fin du traitement de l'étude et femmes qui allaitent. Les femmes qui allaitent doivent arrêter d'allaiter avant la première dose du traitement à l'étude et doivent s'abstenir d'allaiter pendant toute la période de traitement et pendant 7 mois après leur dernière dose du traitement à l'étude.
  • Les sujets masculins incapables ou refusant d'utiliser des méthodes de contraception adéquates pendant l'étude et pendant 6 mois après la fin du traitement de l'étude doivent être exclus.
  • - Le sujet est actuellement inscrit à un autre dispositif expérimental ou étude de produit expérimental, ou n'a pas terminé au moins 30 jours, 5 demi-vies ou la durée de l'effet biologique, selon la plus longue, depuis la fin d'une telle étude.
  • Sensibilité connue à l'un des produits ou suppléments expérimentaux à administrer pendant l'étude (c'est-à-dire l'acide zolédronique, les produits dérivés de mammifères, le calcium ou la vitamine D).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dénosumab 120 mg
Les sujets recevront une injection sous-cutanée (SC) de Denosumab 120 mg pour un maximum de 13 doses et une perfusion intraveineuse de placebo pendant >= 15 minutes une fois toutes les 4 semaines.
Biologique: Dénosumab 70 mg/mL
Le dénosumab sera administré sous forme d'injection SC de 120 mg en administrant un volume de 1,7 mL en une seule injection
Médicament: Placebo IV
Le placebo consistera en 1,7 ml de chlorure de sodium à 0,9 % p/v
Complément alimentaire: Supplément de calcium
Il est fortement recommandé aux sujets de prendre des suppléments quotidiens d'au moins 500 mg de calcium à partir du jour du consentement et jusqu'à la fin de la visite de suivi de la semaine 73.
Complément alimentaire: Supplément de vitamine D
Il est fortement recommandé aux sujets de prendre des suppléments quotidiens d'au moins 400 UI de vitamine D à partir du jour du consentement et jusqu'à la fin de la visite de suivi de la semaine 73.
Expérimental: Acide zolédronique 4 mg
Les sujets recevront une perfusion IV d'acide zolédronique 4 mg sur un minimum de 15 minutes pour un maximum de 13 doses et un placebo SC une fois toutes les 4 semaines.
Complément alimentaire: Supplément de calcium
Il est fortement recommandé aux sujets de prendre des suppléments quotidiens d'au moins 500 mg de calcium à partir du jour du consentement et jusqu'à la fin de la visite de suivi de la semaine 73.
Complément alimentaire: Supplément de vitamine D
Il est fortement recommandé aux sujets de prendre des suppléments quotidiens d'au moins 400 UI de vitamine D à partir du jour du consentement et jusqu'à la fin de la visite de suivi de la semaine 73.
Médicament: Acide zolédronique 4 mg
Acide zolédronique 4 mg (ou dose équivalente ajustée en fonction de la clairance chez les sujets présentant une clairance de la créatinine à l'inclusion
Médicament: Placebo SC
Le placebo consistera en une injection de chlorure de sodium à 0,9 % p/v ou de dextrose à 5 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement en pourcentage (Chg) entre le départ (BL) et la semaine (Wk)13 dans le télopeptide de réticulation amino-terminal urinaire du collagène de type I corrigé pour la créatinine urinaire (uNTx/uCr)
Délai: Baseline (BL) et Semaine (Wk) 13
uNTx/uCr est le marqueur du remodelage osseux corrélé à la présence et à l'étendue des métastases, ainsi qu'au pronostic et à la réponse au traitement ciblé sur l'os (trt). uNTx/uCr a été exprimé en nanomoles d'équivalent de collagène osseux par millimole (nM BCE/mM). Objectif principal : comparer l'effet du dénosumab à celui de l'acide zolédronique sur le % chg de BL en uNTx/uCr à la semaine 13 au par. d'ascendance asiatique avec des métastases osseuses de tumeurs solides. La valeur BL est la valeur non manquante la plus récente avant ou à la date de la première dose de trt de l'étude. Chg de BL est la valeur à Wk13 moins la valeur BL. Le pourcentage de changement par rapport à BL est le changement par rapport à la valeur BL / BL * 100. Pour les observations Wk 13 manquantes, la dernière valeur post-BL a été reportée pour obtenir la valeur Wk 13.
Baseline (BL) et Semaine (Wk) 13

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 13 dans le télopeptide de réticulation amino-terminal urinaire du collagène de type I du collagène de type I corrigé pour la créatinine urinaire (uNTx/uCr) chez les participants chinois.
Délai: Ligne de base et Semaine 13
uNTx/uCr est le marqueur du remodelage osseux corrélé à la présence et à l'étendue des métastases, ainsi qu'au pronostic et à la réponse au traitement ciblé sur l'os. uNTx/uCr a été exprimé en nanomoles d'équivalent de collagène osseux par millimole (nM BCE/mM). Objectif secondaire : comparer l'effet du denosumab à celui de l'acide zolédronique sur le % chg de BL en uNTx/uCr à la semaine 13 au par. d'ascendance chinoise avec des métastases osseuses de tumeurs solides. La valeur de référence est la valeur non manquante la plus récente avant ou à la date de la première dose de traitement de l'étude. Le changement par rapport à la référence correspond à la valeur à la semaine 13 moins la valeur de référence. Le pourcentage de changement par rapport à BL est le changement par rapport à la valeur BL / BL * 100. Pour les observations Wk 13 manquantes, la dernière valeur post-BL a été reportée pour obtenir la valeur Wk 13.
Ligne de base et Semaine 13
Changement en pourcentage entre le départ et la semaine 13 dans le télopeptide de réticulation amino-terminal urinaire du collagène de type I du collagène de type I corrigé pour la créatinine urinaire (uNTx/uCr) chez les participants atteints d'un cancer du sein avancé.
Délai: Ligne de base et Semaine 13
uNTx/uCr est le marqueur du remodelage osseux corrélé à la présence et à l'étendue des métastases, ainsi qu'au pronostic et à la réponse au traitement ciblé sur l'os. uNTx/uCr a été exprimé en nanomoles d'équivalent de collagène osseux par millimole (nM BCE/mM). Objectif secondaire : comparer l'effet du denosumab à celui de l'acide zolédronique sur le % chg de BL en uNTx/uCr à S13 dans le cancer du sein par. avec des métastases osseuses de tumeurs solides. La valeur de référence est la valeur non manquante la plus récente avant ou à la date de la première dose de traitement de l'étude. Le changement par rapport à la référence correspond à la valeur à la semaine 13 moins la valeur de référence. Le pourcentage de changement par rapport à BL est le changement par rapport à la valeur BL / BL * 100. Pour les observations Wk 13 manquantes, la dernière valeur post-BL a été reportée pour obtenir la valeur Wk 13.
Ligne de base et Semaine 13
Pourcentage de changement par rapport au départ dans la phosphatase alcaline sérique spécifique aux os (s-BALP) à la semaine 13.
Délai: Ligne de base et Semaine 13
La valeur de référence est la valeur non manquante la plus récente avant ou à la date de la première dose de traitement de l'étude. Le changement par rapport à la référence correspond à la valeur de la visite indiquée moins la valeur de référence. Le pourcentage de changement par rapport à la référence correspond au changement par rapport à la référence divisé par la valeur de référence multipliée par 100.
Ligne de base et Semaine 13
Nombre de participants présentant des événements indésirables (EI), des événements indésirables graves (événements indésirables graves non mortels et événements indésirables graves mortels)
Délai: Du début de la PI jusqu'à la phase d'étude (49 semaines après la dose) (évaluée jusqu'à 73 semaines)
Un EI est défini comme tout signe défavorable et non intentionnel (y compris un résultat de laboratoire anormal), symptôme ou maladie (nouvelle ou exacerbée) temporairement associé à l'utilisation d'un médicament. Un événement indésirable grave (EIG) est tout événement médical indésirable qui, quelle que soit la dose, entraîne la mort, met la vie en danger, nécessite une hospitalisation ou la prolongation d'une hospitalisation existante, entraîne une invalidité/incapacité, ou est une anomalie congénitale/malformation congénitale ou autre. les événements qui peuvent mettre en danger le participant ou qui peuvent nécessiter une intervention médicale ou chirurgicale pour prévenir l'un des résultats énumérés ci-dessus, une lésion hépatique et une fonction hépatique altérée et des anomalies de laboratoire de grade 4. Le nombre de participants présentant des EI, des EIG non mortels ou des EIG mortels a été présenté.
Du début de la PI jusqu'à la phase d'étude (49 semaines après la dose) (évaluée jusqu'à 73 semaines)
Nombre de participants avec une augmentation du traitement dans le pire des cas (WC) des paramètres de chimie clinique indiqués du grade de base au grade indiqué.
Délai: Visite initiale et jusqu'à la dernière visite liée à l'étude (jusqu'à 53 semaines)
Les paramètres de chimie clinique ont été mesurés lors du dépistage et des semaines 2, 5, 9, 13, 25, 37 et 53 visites. Les paramètres de chimie clinique mesurés au cours de l'étude comprenaient l'albumine, la phosphatase alcaline (ALP), l'alanine aminotransférase (ALT), l'aspartate aminotransférase (AST), la bilirubine totale, le calcium (Ca), la créatinine, le magnésium et le phosphore (P) inorganique. Toutes les valeurs rapportées concernent les participants avec une augmentation du pire des cas sous traitement jusqu'au grade spécifié : toute augmentation, c'est-à-dire l'augmentation du pire des cas jusqu'au grade 1, 2, 3 ou 4 (n'importe quel grade) ; dans le pire des cas, passage au grade 3 (WC G3) ; et dans le pire des cas, passage au grade 4 (WC G4). Les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables du National Cancer Institute (NCI-CTCAE) ont été utilisés pour le classement. Les participants avec une note de base manquante étaient supposés avoir une note de base de 0. Le pire des cas pendant la période de traitement a été déterminé en tenant compte des évaluations programmées et non programmées.
Visite initiale et jusqu'à la dernière visite liée à l'étude (jusqu'à 53 semaines)
Nombre de participants présentant le pire cas d'augmentation sous traitement des paramètres hématologiques indiqués du grade de base au grade indiqué.
Délai: Visite initiale et jusqu'à la dernière visite liée à l'étude (jusqu'à 53 semaines)
Les paramètres hématologiques comprenaient l'hémoglobine, les lymphocytes, le nombre de plaquettes, le nombre total de neutrophiles, le nombre de globules blancs (WBC). Toutes les valeurs rapportées concernent les participants avec une augmentation du pire des cas sous traitement jusqu'au grade spécifié : toute augmentation, c'est-à-dire l'augmentation du pire des cas jusqu'au grade 1, 2, 3 ou 4 (n'importe quel grade) ; dans le pire des cas, passage au grade 3 (WC G3) ; et dans le pire des cas, passage au grade 4 (WC G4). Les participants avec une note de base manquante étaient supposés avoir une note de base de 0. Le pire des cas pendant la période de traitement a été déterminé en tenant compte des évaluations programmées et non programmées.
Visite initiale et jusqu'à la dernière visite liée à l'étude (jusqu'à 53 semaines)
Nombre de participants avec formation confirmée d'anticorps anti-denosumab au jour 1, à la semaine 25 et à la semaine 53.
Délai: Jour 1, Semaine 25 et Semaine 53
La formation d'anticorps anti-denosumab a été évaluée au jour 1, à la semaine 25 et à la semaine 53. Un test d'anticorps de liaison a été utilisé pour évaluer le nombre de participants avec un anticorps anti-denosumab.
Jour 1, Semaine 25 et Semaine 53
Concentration sérique de Denosumab au jour 1, à la semaine 2, à la semaine 5, à la semaine 9, à la semaine 13, à la semaine 17, à la semaine 19, à la semaine 21, à la semaine 25 et à la semaine 49
Délai: Les échantillons ont été prélevés avant l'administration de la dose (jour 1) ; 4 heures, 24 heures, 168 heures après l'administration ; pré-dose à la semaine 5, à la semaine 9, à la semaine 13 et à la semaine 17 ; Semaine 19 (à 336 heures); pré-dose à la semaine 21, à la semaine 25 et à la semaine 49
Des échantillons de sang ont été prélevés le jour 1 de l'étude, avant l'administration de la dose ; 4 heures, 24 heures et à la semaine 2 (168 heures) ; puis pré-dose à la semaine 5, à la semaine 9, à la semaine 13, à la semaine 17, à la semaine 19 (aucune dose), à ​​la semaine 21, à la semaine 25 et à la semaine 49.
Les échantillons ont été prélevés avant l'administration de la dose (jour 1) ; 4 heures, 24 heures, 168 heures après l'administration ; pré-dose à la semaine 5, à la semaine 9, à la semaine 13 et à la semaine 17 ; Semaine 19 (à 336 heures); pré-dose à la semaine 21, à la semaine 25 et à la semaine 49

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Collaborateurs

Amgen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2013

Première publication (Estimation)

12 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 114273

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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