Une étude de LY3090106 chez des participants en bonne santé et des participants atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR)

Critères d'inclusion pour les participants en bonne santé :

• Hommes ou femmes non enceintes âgés de 18 à 65 ans
• Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 32,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2)

Critères d'inclusion pour les participants à la PR :

• Diagnostic d'une polyarthrite rhumatoïde au moins légèrement active à l'âge adulte
• Anticorps positifs anti-protéine citrullinée (ACPA) ou facteur rhumatoïde
• Utilisation régulière de MTX pendant au moins 12 semaines et à une dose stable (10 à 25 mg/semaine) pendant au moins 4 semaines avant la ligne de base
• American College of Rheumatology (ACR) Classe fonctionnelle I, II ou III

Critères d'exclusion pour les participants en bonne santé :

• Avoir reçu des agents biologiques dans les 3 mois ou 5 demi-vies
• Avoir une intervention chirurgicale dans les 12 semaines précédant le dépistage
• Antécédents connus de virus de l'immunodéficience humaine (infection par le VIH et/ou anticorps anti-VIH humains positifs)
• Avoir des preuves ou un test positif pour le virus de l'hépatite C ou le virus de l'hépatite B
• Avoir des signes d'infection active ou de fièvre
• Avoir donné plus de 500 ml de sang dans les 30 jours précédant le dépistage
• Fumer plus de 10 cigarettes/jour ou équivalent
• Avoir reçu un vaccin vivant dans le mois suivant le dépistage
• Avoir des antécédents d'allergie aux anticorps monoclonaux ou d'allergies médicamenteuses graves

Critères d'exclusion pour les participants atteints de PR :

• Avoir reçu un traitement antérieur ou actuel avec des thérapies biologiques contre la PR
• Avoir reçu un vaccin vivant 28 jours avant le dépistage ou avoir l'intention de recevoir un vaccin vivant au cours de l'étude
• Hémoglobine < 10 grammes par décilitre (g/dL), nombre de plaquettes < 100 000 cellules/microlitre (uL), nombre total de globules blancs < 3 000 cellules/uL, nombre de neutrophiles < 2 000 cellules/uL ou nombre de lymphocytes < 500 cellules/uL
• Aspartate transaminase (AST) > 1,5 x limite supérieure ou plage normale (LSN), alanine transamine (ALT) > 1,5 x LSN, créatinine > 1,5 mg/dL (114 micromoles/litre [uMol/L])
• Traitement avec > 10 mg/jour ou dose instable de prednisone orale ou équivalent dans les 28 jours suivant l'inclusion
• Avoir eu besoin d'une augmentation de dose ou d'une nouvelle prescription de narcotique dans les 28 jours précédant la randomisation
• Avoir reçu des corticostéroïdes parentéraux dans les 28 jours précédant le dépistage
• Traitement avec tout médicament anti-rhumatismal modificateur de la maladie (DMARD) oral autre que le MTX dans les 4 semaines précédant l'inclusion
• Tout trouble neurologique, psychiatrique, vasculaire ou systémique qui pourrait également affecter l'évaluation des évaluations de l'activité de la maladie. L'anémie des maladies chroniques est autorisée si l'hémoglobine > 10 g/dL
• Avoir une maladie rhumatismale ou auto-immune systémique autre que la PR ou une atteinte systémique active significative secondaire à la PR. Les participants atteints du syndrome de Sjogren secondaire sont éligibles.
• Hypertension artérielle non contrôlée caractérisée par une pression artérielle systolique confirmée de> 150 mm Hg ou une pression artérielle diastolique> 90 mm Hg lors du dépistage ou le jour du dosage du médicament à l'étude
• Diabète mal contrôlé tel que défini par une hémoglobine glycosylée (HbA1c) > 8,0 % au dépistage
• Antécédents connus de virus de l'immunodéficience humaine (infection par le VIH et/ou anticorps anti-VIH humains positifs)
• Avoir des preuves ou un test positif pour le virus de l'hépatite C ou le virus de l'hépatite B