Un estudio de LY3090106 en participantes sanos y participantes con artritis reumatoide (AR)

Criterios de inclusión para participantes saludables:

• Hombres o mujeres no embarazadas de 18 a 65 años
• Índice de masa corporal (IMC) de 18,5 a 32,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2)

Criterios de inclusión para los participantes de RA:

• Diagnóstico de AR al menos levemente activa de inicio en el adulto
• Anticuerpos anti-proteína citrulinada (ACPA) positivos o factor reumatoide
• Uso regular de MTX durante al menos 12 semanas y en una dosis estable (10 a 25 mg/semana) durante al menos 4 semanas antes del inicio
• Colegio Americano de Reumatología (ACR) Clase funcional I, II o III

Criterios de exclusión para participantes saludables:

• Haber recibido agentes biológicos dentro de los 3 meses o 5 vidas medias
• Someterse a una cirugía dentro de las 12 semanas anteriores a la evaluación
• Antecedentes conocidos del virus de la inmunodeficiencia humana (infección por VIH y/o anticuerpos humanos contra el VIH positivos)
• Tener evidencia o resultado positivo para el virus de la hepatitis C o el virus de la hepatitis B
• Tener evidencia de infección activa o fiebre.
• Haber donado más de 500 ml de sangre dentro de los 30 días anteriores a la selección
• Fuma más de 10 cigarrillos/día o equivalente
• Haber recibido la vacuna viva dentro de 1 mes de la selección
• Tiene antecedentes de alergia a anticuerpos monoclonales o alergias graves a medicamentos

Criterios de exclusión para participantes con AR:

• Haber recibido tratamiento anterior o actual con terapias biológicas para la AR
• Haber recibido una vacuna viva 28 días antes de la selección o tiene la intención de recibir una vacuna viva durante el curso del estudio
• Hemoglobina < 10 gramos por decilitro (g/dL), recuento de plaquetas < 100 000 células/microlitro (uL), recuento total de glóbulos blancos < 3000 células/ul, recuento de neutrófilos < 2000 células/ul, o recuento de linfocitos < 500 células/ul
• Aspartato transaminasa (AST) > 1,5 x límite superior o rango normal (ULN), alanina transamina (ALT) > 1,5 x ULN, creatinina > 1,5 mg/dL (114 micromoles/litro [uMol/L])
• Tratamiento con > 10 mg/día o dosis inestable de prednisona oral o equivalente dentro de los 28 días del inicio
• Haber requerido un aumento en la dosis o una nueva receta de narcótico dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización
• Haber recibido corticosteroides parenterales dentro de los 28 días antes de la selección
• Tratamiento con cualquier fármaco antirreumático modificador de la enfermedad oral (DMARD) que no sea MTX en las 4 semanas anteriores al inicio
• Cualquier trastorno neurológico, psiquiátrico, vascular o del sistema que también podría afectar la evaluación de las evaluaciones de la actividad de la enfermedad. Se permite la anemia de enfermedad crónica si la hemoglobina > 10 g/dL
• Tener una enfermedad reumática o autoinmune sistémica distinta de la AR o una afectación sistémica activa significativa secundaria a la AR. Los participantes con síndrome de Sjogren secundario son elegibles.
• Hipertensión arterial no controlada caracterizada por una presión arterial sistólica confirmada > 150 mm Hg o presión arterial diastólica > 90 mm Hg en la selección o el día de la dosificación del fármaco del estudio
• Diabetes mal controlada definida por hemoglobina glicosilada (HbA1c) > 8,0 % en la selección
• Antecedentes conocidos del virus de la inmunodeficiencia humana (infección por VIH y/o anticuerpos humanos contra el VIH positivos)
• Tener evidencia o resultado positivo para el virus de la hepatitis C o el virus de la hepatitis B