Uno studio su LY3090106 in partecipanti sani e partecipanti con artrite reumatoide (RA)

Criteri di inclusione per partecipanti sani:

• Maschi o femmine non gravide di età compresa tra 18 e 65 anni
• Indice di massa corporea (BMI) da 18,5 a 32,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2)

Criteri di inclusione per i partecipanti per RA:

• Diagnosi di artrite reumatoide almeno lievemente attiva ad esordio in età adulta
• Anticorpi anti-proteina citrullinata (ACPA) positivi o fattore reumatoide
• Uso regolare di MTX per almeno 12 settimane e a una dose stabile (da 10 a 25 mg/settimana) per almeno 4 settimane prima del basale
• Classe funzionale I, II o III dell'American College of Rheumatology (ACR).

Criteri di esclusione per partecipanti sani:

• Hanno ricevuto agenti biologici entro 3 mesi o 5 emivite
• Sottoporsi a intervento chirurgico entro 12 settimane prima dello screening
• Anamnesi nota di virus dell'immunodeficienza umana (infezione da HIV e/o anticorpi HIV umani positivi)
• Avere prove o risultare positivi al virus dell'epatite C o al virus dell'epatite B
• Avere evidenza di infezione attiva o febbre
• Aver donato più di 500 ml di sangue entro 30 giorni prima dello screening
• Fumare più di 10 sigarette al giorno o equivalente
• Hanno ricevuto un vaccino vivo entro 1 mese dallo screening
• Avere una storia di allergia agli anticorpi monoclonali o gravi allergie ai farmaci

Criteri di esclusione per i partecipanti con AR:

• - Hanno ricevuto un trattamento precedente o in corso con terapie biologiche per l'AR
• Hanno ricevuto un vaccino vivo 28 giorni prima dello screening o intendono ricevere un vaccino vivo durante il corso dello studio
• Emoglobina < 10 grammi per decilitro (g/dL), conta piastrinica < 100.000 cellule/microlitro (uL), conta totale dei globuli bianchi < 3000 cellule/uL, conta dei neutrofili < 2000 cellule/uL o conta dei linfociti < 500 cellule/uL
• Aspartato transaminasi (AST) > 1,5 x limite superiore o range normale (ULN), alanina transamina (ALT) > 1,5 x ULN, creatinina > 1,5 mg/dL (114 micromoli/litro [uMol/L])
• Trattamento con > 10 mg/die o dose instabile di prednisone orale o equivalente entro 28 giorni dal basale
• - Hanno richiesto un aumento della dose o una nuova prescrizione di stupefacenti entro 28 giorni prima della randomizzazione
• - Hanno ricevuto corticosteroidi parenterali entro 28 giorni prima dello screening
• Trattamento con qualsiasi farmaco antireumatico modificante la malattia orale (DMARD) diverso da MTX entro 4 settimane prima del basale
• Qualsiasi disturbo neurologico, psichiatrico, vascolare o del sistema che potrebbe anche influenzare la valutazione delle valutazioni dell'attività della malattia. L'anemia da malattia cronica è consentita se l'emoglobina è > 10 g/dL
• Avere una malattia autoimmune reumatica o sistemica diversa dall'AR o un coinvolgimento sistemico attivo significativo secondario all'AR. I partecipanti con sindrome di Sjogren secondaria sono idonei.
• Ipertensione arteriosa incontrollata caratterizzata da una pressione arteriosa sistolica confermata > 150 mm Hg o pressione arteriosa diastolica > 90 mm Hg allo screening o il giorno della somministrazione del farmaco in studio
• Diabete scarsamente controllato come definito da emoglobina glicosilata (HbA1c) > 8,0% allo screening
• Anamnesi nota di virus dell'immunodeficienza umana (infezione da HIV e/o anticorpi HIV umani positivi)
• Avere prove o risultare positivi al virus dell'epatite C o al virus dell'epatite B