En studie av LY3090106 hos friska deltagare och deltagare med reumatoid artrit (RA)

Inklusionskriterier för friska deltagare:

• Hanar eller icke-gravida kvinnor i åldern 18 till 65 år
• Body Mass Index (BMI) på 18,5 till 32,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2)

Inklusionskriterier för deltagare för RA:

• Diagnos av åtminstone milt aktiv RA
• Positiva anti-citrullinerade protein (ACPA) antikroppar eller reumatoid faktor
• Regelbunden användning av MTX i minst 12 veckor och i en stabil dos (10 till 25 mg/vecka) i minst 4 veckor före baslinjen
• American College of Rheumatology (ACR) Funktionell klass I, II eller III

Uteslutningskriterier för friska deltagare:

• Har fått biologiska medel inom 3 månader eller 5 halveringstider
• Opereras inom 12 veckor före screening
• Känd historia av humant immunbristvirus (HIV-infektion och/eller positiva humana HIV-antikroppar)
• Har bevis på, eller testa positivt för, hepatit C-virus eller hepatit B-virus
• Har tecken på aktiv infektion eller feber
• Har donerat mer än 500 ml blod inom 30 dagar före screening
• Rök mer än 10 cigaretter/dag eller motsvarande
• Har fått levande vaccin inom 1 månad efter screening
• Har en historia av allergi mot monoklonala antikroppar eller allvarliga läkemedelsallergier

Uteslutningskriterier för deltagare med RA:

• Har fått tidigare eller pågående behandling med biologiska RA-terapier
• Har fått ett levande vaccin 28 dagar före screening eller har för avsikt att få ett levande vaccin under studiens gång
• Hemoglobin < 10 gram per deciliter (g/dL), trombocytantal < 100 000 celler/mikroliter (uL), totalt antal vita blodkroppar < 3000 celler/uL, neutrofilantal < 2000 celler/uL eller lymfocytantal < 500 celler/uL
• Aspartattransaminas (AST) > 1,5 x övre gräns eller normalintervallet (ULN), alanintransamin (ALT) > 1,5 x ULN, kreatinin > 1,5 mg/dL (114 mikromol/liter [uMol/L])
• Behandling med > 10 mg/dag eller instabil dos av oral prednison eller motsvarande inom 28 dagar efter baslinjen
• Har krävt en dosökning eller en ny ordination av narkotika inom 28 dagar före randomisering
• Har fått några parenterala kortikosteroider inom 28 dagar före screening
• Behandling med andra orala sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs) än MTX inom 4 veckor före baslinjen
• Varje neurologisk, psykiatrisk, vaskulär eller systemsjukdom som också kan påverka utvärderingen av bedömningar av sjukdomsaktivitet. Anemi av kronisk sjukdom är tillåten om hemoglobin > 10 g/dL
• Har annan reumatisk eller systemisk autoimmun sjukdom än RA eller betydande aktiv systemisk inblandning sekundär till RA. Deltagare med sekundärt Sjögrens syndrom är berättigade.
• Okontrollerad arteriell hypertoni kännetecknad av ett bekräftat systoliskt blodtryck på > 150 mm Hg eller diastoliskt blodtryck > 90 mm Hg vid screening eller dagen för studieläkemedelsdosering
• Dåligt kontrollerad diabetes definierad av glykosylerat hemoglobin (HbA1c) > 8,0 % vid screening
• Känd historia av humant immunbristvirus (HIV-infektion och/eller positiva humana HIV-antikroppar)
• Har bevis på, eller testa positivt för, hepatit C-virus eller hepatit B-virus