En studie av LY3090106 hos friske deltakere og deltakere med revmatoid artritt (RA)

Inkluderingskriterier for friske deltakere:

• Menn eller ikke-gravide kvinner i alderen 18 til 65 år
• Kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 32,0 kilo per kvadratmeter (kg/m^2)

Inkluderingskriterier for deltakere for RA:

• Diagnose av minst mildt aktiv RA med voksendebut
• Positive anti-citrullinert protein (ACPA) antistoffer eller revmatoid faktor
• Regelmessig bruk av MTX i minst 12 uker og ved en stabil dose (10 til 25 mg/uke) i minst 4 uker før baseline
• American College of Rheumatology (ACR) funksjonell klasse I, II eller III

Ekskluderingskriterier for friske deltakere:

• Har mottatt biologiske midler innen 3 måneder eller 5 halveringstider
• Har operasjon innen 12 uker før screening
• Kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV-infeksjon og/eller positive humane HIV-antistoffer)
• Har bevis på, eller test positivt for, hepatitt C-virus eller hepatitt B-virus
• Har tegn på aktiv infeksjon eller feber
• Har donert mer enn 500 ml blod innen 30 dager før screening
• Røyk mer enn 10 sigaretter/dag eller tilsvarende
• Har fått levende vaksine innen 1 måned etter screening
• Har en historie med allergi mot monoklonale antistoffer eller alvorlig medikamentallergi

Ekskluderingskriterier for deltakere med RA:

• Har mottatt tidligere eller nåværende behandling med biologiske RA-behandlinger
• Har mottatt en levende vaksine 28 dager før screening eller har tenkt å motta en levende vaksine i løpet av studien
• Hemoglobin < 10 gram per desiliter (g/dL), blodplateantall < 100 000 celler/mikroliter (uL), totalt antall hvite blodlegemer < 3000 celler/uL, nøytrofiltall < 2000 celler/uL eller lymfocyttantall < 500 celler/uL
• Aspartattransaminase (AST) > 1,5 x øvre grense eller normalområdet (ULN), alanintransamin (ALT) > 1,5 x ULN, kreatinin > 1,5 mg/dL (114 mikromol/liter [uMol/L])
• Behandling med > 10 mg/dag eller ustabil dose av oral prednison eller tilsvarende innen 28 dager etter baseline
• Har krevd en økning i dosen eller en ny resept av narkotiske midler innen 28 dager før randomisering
• Har mottatt noen parenterale kortikosteroider innen 28 dager før screening
• Behandling med andre orale sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler (DMARDs) enn MTX innen 4 uker før baseline
• Enhver nevrologisk, psykiatrisk, vaskulær eller systemlidelse som også kan påvirke evalueringen av sykdomsaktivitetsvurderinger. Anemi av kronisk sykdom er tillatt hvis hemoglobin > 10 g/dL
• Har revmatisk eller systemisk autoimmun sykdom annet enn RA eller betydelig aktiv systemisk involvering sekundært til RA. Deltakere med sekundært Sjøgrens syndrom er kvalifisert.
• Ukontrollert arteriell hypertensjon karakterisert ved et bekreftet systolisk blodtrykk på > 150 mm Hg eller diastolisk blodtrykk > 90 mm Hg ved screening eller på dagen for studiemedikamentdosering
• Dårlig kontrollert diabetes som definert av glykosylert hemoglobin (HbA1c) > 8,0 % ved screening
• Kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV-infeksjon og/eller positive humane HIV-antistoffer)
• Har bevis på, eller test positivt for, hepatitt C-virus eller hepatitt B-virus