Een studie van LY3090106 bij gezonde deelnemers en deelnemers met reumatoïde artritis (RA)

Inclusiecriteria voor gezonde deelnemers:

• Mannen of niet-zwangere vrouwen van 18 tot 65 jaar
• Body Mass Index (BMI) van 18,5 tot 32,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2)

Opnamecriteria voor deelnemers aan RA:

• Diagnose van ten minste licht actieve RA bij volwassenen
• Positieve anti-citrullinated protein (ACPA) antilichamen of reumafactor
• Regelmatig gebruik van MTX gedurende ten minste 12 weken en bij een stabiele dosis (10 tot 25 mg/week) gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan baseline
• American College of Rheumatology (ACR) Functionele klasse I, II of III

Uitsluitingscriteria voor gezonde deelnemers:

• Biologische agentia hebben gekregen binnen 3 maanden of 5 halfwaardetijden
• Laat u opereren binnen 12 weken voorafgaand aan de screening
• Bekende voorgeschiedenis van humaan immunodeficiëntievirus (hiv-infectie en/of positieve humane hiv-antilichamen)
• Bewijs hebben van, of positief testen op, hepatitis C-virus of hepatitis B-virus
• Heb bewijs van actieve infectie of koorts
• Binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening meer dan 500 ml bloed hebben gedoneerd
• Rook meer dan 10 sigaretten/dag of gelijkwaardig
• Levend vaccin hebben gekregen binnen 1 maand na screening
• Een voorgeschiedenis hebben van allergie voor monoklonale antilichamen of ernstige medicijnallergieën

Uitsluitingscriteria voor deelnemers met RA:

• Eerdere of huidige behandeling hebben gehad met biologische RA-therapieën
• 28 dagen voorafgaand aan de screening een levend vaccin hebben gekregen of van plan zijn om in de loop van het onderzoek een levend vaccin te krijgen
• Hemoglobine < 10 gram per deciliter (g/dl), aantal bloedplaatjes < 100.000 cellen/microliter (uL), totaal aantal witte bloedcellen < 3000 cellen/uL, aantal neutrofielen < 2000 cellen/uL, of aantal lymfocyten < 500 cellen/uL
• Aspartaattransaminase (AST) > 1,5 x bovengrens of het normale bereik (ULN), alaninetransamine (ALAT) > 1,5 x ULN, creatinine > 1,5 mg/dL (114 micromol/liter [uMol/L])
• Behandeling met > 10 mg/dag of onstabiele dosis oraal prednison of equivalent binnen 28 dagen na baseline
• Een verhoging van de dosis of een nieuw voorschrift van een verdovend middel nodig hebben gehad binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie
• Binnen 28 dagen vóór de screening parenterale corticosteroïden hebben gekregen
• Behandeling met andere orale disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARD's) dan MTX binnen 4 weken voorafgaand aan baseline
• Elke neurologische, psychiatrische, vasculaire of systeemaandoening die ook van invloed kan zijn op de evaluatie van beoordelingen van ziekteactiviteit. Bloedarmoede bij chronische ziekte is toegestaan ​​als hemoglobine > 10 g/dL
• U heeft een andere reumatische of systemische auto-immuunziekte dan RA of een significante actieve systemische betrokkenheid secundair aan RA. Deelnemers met het secundaire syndroom van Sjögren komen in aanmerking.
• Ongecontroleerde arteriële hypertensie gekenmerkt door een bevestigde systolische bloeddruk van > 150 mm Hg of diastolische bloeddruk > 90 mm Hg bij screening of op de dag van dosering van het onderzoeksgeneesmiddel
• Slecht gecontroleerde diabetes zoals gedefinieerd door geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) > 8,0% bij screening
• Bekende voorgeschiedenis van humaan immunodeficiëntievirus (hiv-infectie en/of positieve humane hiv-antilichamen)
• Bewijs hebben van, of positief testen op, hepatitis C-virus of hepatitis B-virus