Um estudo de LY3090106 em participantes saudáveis ​​e participantes com artrite reumatoide (AR)

Critérios de inclusão para participantes saudáveis:

• Homens ou mulheres não grávidas de 18 a 65 anos
• Índice de Massa Corporal (IMC) de 18,5 a 32,0 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2)

Critérios de inclusão para participantes para AR:

• Diagnóstico de AR de início na idade adulta pelo menos levemente ativa
• Anticorpos positivos anti-proteína citrulinada (ACPA) ou fator reumatóide
• Uso regular de MTX por pelo menos 12 semanas e em dose estável (10 a 25 mg/semana) por pelo menos 4 semanas antes do início do estudo
• Colégio Americano de Reumatologia (ACR) Classe Funcional I, II ou III

Critérios de Exclusão para Participantes Saudáveis:

• Receberam agentes biológicos em 3 meses ou 5 meias-vidas
• Ter a cirurgia dentro de 12 semanas antes da triagem
• História conhecida do vírus da imunodeficiência humana (infecção pelo HIV e/ou anticorpos positivos para o HIV humano)
• Ter evidência ou teste positivo para vírus da hepatite C ou vírus da hepatite B
• Ter evidência de infecção ativa ou febre
• Ter doado mais de 500 mL de sangue nos 30 dias anteriores à triagem
• Fumar mais de 10 cigarros/dia ou equivalente
• Ter recebido vacina viva dentro de 1 mês após a triagem
• Tem histórico de alergia a anticorpos monoclonais ou alergias graves a medicamentos

Critérios de Exclusão para Participantes com AR:

• Recebeu tratamento anterior ou atual com terapias biológicas para AR
• Ter recebido uma vacina viva 28 dias antes da triagem ou pretender receber uma vacina viva durante o estudo
• Hemoglobina < 10 gramas por decilitro (g/dL), contagem de plaquetas < 100.000 células/microlitro (uL), contagem total de leucócitos < 3.000 células/uL, contagem de neutrófilos < 2.000 células/uL ou contagem de linfócitos < 500 células/uL
• Aspartato transaminase (AST) > 1,5 x limite superior ou faixa normal (ULN), alanina transamina (ALT) > 1,5 x LSN, creatinina > 1,5 mg/dL (114 micromoles/litro [uMol/L])
• Tratamento com > 10 mg/dia ou dose instável de prednisona oral ou equivalente dentro de 28 dias da linha de base
• Exigiram um aumento na dose ou uma nova prescrição de narcótico dentro de 28 dias antes da randomização
• Ter recebido qualquer corticosteróide parenteral dentro de 28 dias antes da triagem
• Tratamento com quaisquer medicamentos antirreumáticos modificadores da doença oral (DMARDs) que não sejam MTX dentro de 4 semanas antes da linha de base
• Qualquer distúrbio neurológico, psiquiátrico, vascular ou do sistema que também possa afetar a avaliação das avaliações de atividade da doença. Anemia de doença crônica é permitida se hemoglobina > 10 g/dL
• Ter doença autoimune reumática ou sistêmica diferente da AR ou envolvimento sistêmico ativo significativo secundário à AR. Os participantes com síndrome de Sjogren secundária são elegíveis.
• Hipertensão arterial não controlada caracterizada por uma pressão arterial sistólica confirmada de > 150 mm Hg ou pressão arterial diastólica > 90 mm Hg na triagem ou no dia da dosagem do medicamento em estudo
• Diabetes mal controlado, definido por hemoglobina glicosilada (HbA1c) > 8,0% na triagem
• História conhecida do vírus da imunodeficiência humana (infecção pelo HIV e/ou anticorpos positivos para o HIV humano)
• Ter evidência ou teste positivo para vírus da hepatite C ou vírus da hepatite B