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Biodisponibilité orale de la curcumine à partir de poudre micronisée et de micelles liquides chez les jeunes femmes et hommes en bonne santé

24 octobre 2016 mis à jour par: University of Hohenheim

Nouvelles stratégies pour l'amélioration de la puissance des nutraceutiques à faible biodisponibilité orale et leur application dans de nouveaux aliments fonctionnels pour une protection optimale du cerveau vieillissant

Contexte : La biodisponibilité orale de la curcumine est faible en raison de son absorption intestinale limitée, de son métabolisme rapide et de son excrétion par le corps. Compte tenu de ses puissantes propriétés bénéfiques pour la santé, les chercheurs ont tenté d'augmenter sa biodisponibilité afin d'améliorer ses activités biologiques.

Objectif : Le but du projet était de développer de nouvelles formulations de curcumine avec une biodisponibilité orale améliorée et d'étudier la sécurité des formulations et les différences sexuelles potentielles chez l'homme.

Conception : Dans cette étude croisée en simple aveugle avec trois bras séparés par des périodes de sevrage de ≥ 1 semaine, des sujets sains (13 femmes, 10 hommes) ont reçu des repas standardisés et ont pris, dans un ordre aléatoire, une dose orale unique de 500 mg de curcumine comme poudre native, poudre micronisée ou micelles liquides. Des échantillons de sang et d'urine ont été prélevés à intervalles de 24 h et la curcumine totale, la déméthoxycurcumine et la bis-déméthoxycurcumine ont été quantifiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Stuttgart, Allemagne, 70599
        • University of Hohenheim

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires en bonne santé avec des valeurs de chimie sanguine de routine dans les plages normales

Critère d'exclusion:

  • surpoids (IMC >30 kg/m2)
  • maladies métaboliques et endocriniennes
  • grossesse
  • lactation
  • abus de drogue
  • utilisation de compléments alimentaires ou de toute forme de médicament (à l'exception des contraceptifs oraux)
  • fumeur
  • consommation fréquente d'alcool (>20 g éthanol/j)
  • respect d'un régime alimentaire restrictif
  • activité physique supérieure à 5h/semaine
  • participation à un essai clinique au cours des 3 derniers mois précédant le recrutement
  • intolérance connue au curcuma

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Poudre de curcumine native
500 mg de curcumine sous forme de poudre native
Complément alimentaire: curcumine
500 mg de curcumine ont été administrés par voie orale sous forme de poudre native, de poudre micronisée ou de micelles liquides
EXPÉRIMENTAL: Poudre de curcumine micronisée
500 mg de curcumine sous forme de poudre micronisée
Complément alimentaire: curcumine
500 mg de curcumine ont été administrés par voie orale sous forme de poudre native, de poudre micronisée ou de micelles liquides
EXPÉRIMENTAL: Les micelles de curcumine
500 mg de curcumine incorporés dans des micelles liquides
Complément alimentaire: curcumine
500 mg de curcumine ont été administrés par voie orale sous forme de poudre native, de poudre micronisée ou de micelles liquides

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) de la curcumine totale [nmol/L*h]
Délai: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
La curcumine totale a été déterminée après déconjugaison avec la bêta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
Aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) de la déméthoxycurcumine totale [nmol/L*h]
Délai: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
La déméthoxycurcumine totale a été déterminée après déconjugaison avec la bêta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
Aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (ASC) de la bisdéméthoxycurcumine totale [nmol/L*h]
Délai: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
La bisdéméthoxycurcumine totale a été déterminée après déconjugaison avec la bêta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
Concentration plasmatique maximale (Cmax) de curcumine totale [nmol/L]
Délai: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
La curcumine totale a été déterminée après déconjugaison avec la bêta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
Concentration plasmatique maximale (Cmax) de la déméthoxycurcumine totale [nmol/L]
Délai: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
La déméthoxycurcumine totale a été déterminée après déconjugaison avec la bêta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
Concentration plasmatique maximale (Cmax) de bisdéméthoxycurcumine totale [nmol/L]
Délai: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
La bisdéméthoxycurcumine totale a été déterminée après déconjugaison avec la bêta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
Temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale (Tmax) de curcumine totale [h]
Délai: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
La curcumine totale a été déterminée après déconjugaison avec la bêta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
Temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale (Tmax) de déméthoxycurcumine totale [h]
Délai: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
La déméthoxycurcumine totale a été déterminée après déconjugaison avec la bêta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
Temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale (Tmax) de bisdéméthoxycurcumine totale [h]
Délai: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration
La bisdéméthoxycurcumine totale a été déterminée après déconjugaison avec la bêta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 et 24 h après l'administration

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Activité aspartate transaminase sérique [U/L]
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Activité aspartate transaminase sérique [U/L]
Délai: 4 h après l'administration
4 h après l'administration
Activité aspartate transaminase sérique [U/L]
Délai: 24 h après l'administration
24 h après l'administration
Activité alanine transaminase sérique [U/L]
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Activité alanine transaminase sérique [U/L]
Délai: 4 h après l'administration
4 h après l'administration
Activité alanine transaminase sérique [U/L]
Délai: 24 h après l'administration
24 h après l'administration
Activité gamma-glutamyl transférase sérique [U/L]
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Activité gamma-glutamyl transférase sérique [U/L]
Délai: 4 h après l'administration
4 h après l'administration
Activité gamma-glutamyl transférase sérique [U/L]
Délai: 24 h après l'administration
24 h après l'administration
Activité de la phosphatase alcaline sérique [U/L]
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Activité de la phosphatase alcaline sérique [U/L]
Délai: 4 h après l'administration
4 h après l'administration
Activité de la phosphatase alcaline sérique [U/L]
Délai: 24 h après l'administration
24 h après l'administration
Bilirubine sérique [mg/dL]
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Bilirubine sérique [mg/dL]
Délai: 4 h après l'administration
4 h après l'administration
Bilirubine sérique [mg/dL]
Délai: 24 h après l'administration
24 h après l'administration
Acide urique sérique [mg/dL]
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Acide urique sérique [mg/dL]
Délai: 4 h après l'administration
4 h après l'administration
Acide urique sérique [mg/dL]
Délai: 24 h après l'administration
24 h après l'administration
Cystatine C sérique [mg/L]
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Cystatine C sérique [mg/L]
Délai: 4 h après l'administration
4 h après l'administration
Cystatine C sérique [mg/L]
Délai: 24 h après l'administration
24 h après l'administration
Débit de filtration glomérulaire [mL/min]
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Débit de filtration glomérulaire [mL/min]
Délai: 4 h après l'administration
4 h après l'administration
Débit de filtration glomérulaire [mL/min]
Délai: 24 h après l'administration
24 h après l'administration
Créatinine sérique [mg/dL]
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Créatinine sérique [mg/dL]
Délai: 4 h après l'administration
4 h après l'administration
Créatinine sérique [mg/dL]
Délai: 24 h après l'administration
24 h après l'administration
Cholestérol total sérique [mg/dL]
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Cholestérol total sérique [mg/dL]
Délai: 4 h après l'administration
4 h après l'administration
Cholestérol total sérique [mg/dL]
Délai: 24 h après l'administration
24 h après l'administration
Cholestérol HDL sérique [mg/dL]
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Cholestérol HDL sérique [mg/dL]
Délai: 4 h après l'administration
4 h après l'administration
Cholestérol HDL sérique [mg/dL]
Délai: 24 h après l'administration
24 h après l'administration
Cholestérol LDL sérique [mg/dL]
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Cholestérol LDL sérique [mg/dL]
Délai: 4 h après l'administration
4 h après l'administration
Cholestérol LDL sérique [mg/dL]
Délai: 24 h après l'administration
24 h après l'administration
Triacylglycérols sériques [mg/dL]
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Triacylglycérols sériques [mg/dL]
Délai: 4 h après l'administration
4 h après l'administration
Triacylglycérols sériques [mg/dL]
Délai: 24 h après l'administration
24 h après l'administration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Hohenheim

Collaborateurs

German Federal Ministry of Education and Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2013

Première publication (ESTIMATION)

19 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01EA1334AHS1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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