Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral biotillgänglighet av curcumin från mikroniserat pulver och flytande miceller hos friska unga kvinnor och män

24 oktober 2016 uppdaterad av: University of Hohenheim

Nya strategier för att förbättra styrkan av näringsämnen med låg oral biotillgänglighet och deras tillämpning i nya funktionella livsmedel för optimalt skydd av den åldrande hjärnan

Bakgrund: Den orala biotillgängligheten av curcumin är låg på grund av dess begränsade tarmupptag, snabba metabolism och utsöndring från kroppen. Med tanke på dess potenta rapporterade hälsofördelaktiga egenskaper, har forskare försökt öka dess biotillgänglighet som ett sätt att förbättra dess biologiska aktiviteter.

Mål: Målet med projektet var att utveckla nya curcuminformuleringar med förbättrad oral biotillgänglighet och att studera formuleringarnas säkerhet och potentiella könsskillnader hos människor.

Design: I denna singelblinda crossover-studie med tre armar åtskilda av ≥1 veckas tvättperioder tillhandahölls friska försökspersoner (13 kvinnor, 10 män) standardiserade måltider och tog, i slumpmässig ordning, en oral engångsdos på 500 mg curcumin som naturligt pulver, mikroniserat pulver eller flytande miceller. Blod- och urinprover samlades in i intervaller under 24 timmar och totalt curcumin, demetoxicurcumin och bis-demetoxicurcumin kvantifierades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Stuttgart, Tyskland, 70599
        • University of Hohenheim

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska frivilliga med rutinmässiga blodkemivärden inom de normala intervallen

Exklusions kriterier:

  • övervikt (BMI >30 kg/m2)
  • metabola och endokrina sjukdomar
  • graviditet
  • laktation
  • drogmissbruk
  • användning av kosttillskott eller någon form av medicinering (med undantag för orala preventivmedel)
  • rökning
  • frekvent alkoholkonsumtion (>20 g etanol/d)
  • att följa en restriktiv kostregim
  • fysisk aktivitet på mer än 5 timmar/vecka
  • deltagande i en klinisk prövning under de senaste 3 månaderna före rekryteringen
  • känd intolerans mot curcuma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Inhemskt curcuminpulver
500 mg curcumin som naturligt pulver
Kosttillskott: curcumin
500 mg curcumin gavs oralt antingen som naturligt pulver, mikroniserat pulver eller flytande miceller
EXPERIMENTELL: Mikroniserat curcuminpulver
500 mg curcumin som mikroniserat pulver
Kosttillskott: curcumin
500 mg curcumin gavs oralt antingen som naturligt pulver, mikroniserat pulver eller flytande miceller
EXPERIMENTELL: Curcuminmiceller
500 mg curcumin inkorporerat i flytande miceller
Kosttillskott: curcumin
500 mg curcumin gavs oralt antingen som naturligt pulver, mikroniserat pulver eller flytande miceller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Yta under kurvan för plasmakoncentration kontra tid (AUC) för totalt curcumin [nmol/L*h]
Tidsram: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dosering
Totalt curcumin bestämdes efter dekonjugering med beta-glukuronidas/sulfatas
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dosering
Arean under kurvan för plasmakoncentration kontra tid (AUC) för totalt demetoxicurcumin [nmol/L*h]
Tidsram: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dosering
Totalt antal demetoxikurkumin bestämdes efter dekonjugering med beta-glukuronidas/sulfatas
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dosering
Arean under kurvan för plasmakoncentration kontra tid (AUC) för total bisdemetoxikurcumin [nmol/L*h]
Tidsram: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dosering
Totalt bisdemetoxicurcumin bestämdes efter dekonjugering med beta-glukuronidas/sulfatas
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dosering
Maximal plasmakoncentration (Cmax) av totalt curcumin [nmol/L]
Tidsram: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dosering
Totalt curcumin bestämdes efter dekonjugering med beta-glukuronidas/sulfatas
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dosering
Maximal plasmakoncentration (Cmax) av totalt demetoxikurkumin [nmol/L]
Tidsram: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dosering
Totalt antal demetoxikurkumin bestämdes efter dekonjugering med beta-glukuronidas/sulfatas
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dosering
Maximal plasmakoncentration (Cmax) av totalt bisdemetoxicurcumin [nmol/L]
Tidsram: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dosering
Totalt bisdemetoxicurcumin bestämdes efter dekonjugering med beta-glukuronidas/sulfatas
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dosering
Tid för att nå maximal plasmakoncentration (Tmax) av totalt curcumin [h]
Tidsram: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dosering
Totalt curcumin bestämdes efter dekonjugering med beta-glukuronidas/sulfatas
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dosering
Tid för att nå maximal plasmakoncentration (Tmax) av totalt demetoxikurcumin [h]
Tidsram: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dosering
Totalt antal demetoxikurkumin bestämdes efter dekonjugering med beta-glukuronidas/sulfatas
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dosering
Tid för att nå maximal plasmakoncentration (Tmax) av total bisdemetoxicurcumin [h]
Tidsram: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dosering
Totalt bisdemetoxicurcumin bestämdes efter dekonjugering med beta-glukuronidas/sulfatas
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 och 24 timmar efter dosering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serumaspartattransaminasaktivitet [U/L]
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Serumaspartattransaminasaktivitet [U/L]
Tidsram: 4 timmar efter dosering
4 timmar efter dosering
Serumaspartattransaminasaktivitet [U/L]
Tidsram: 24 timmar efter dosering
24 timmar efter dosering
Serumalanintransaminasaktivitet [U/L]
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Serumalanintransaminasaktivitet [U/L]
Tidsram: 4 timmar efter dosering
4 timmar efter dosering
Serumalanintransaminasaktivitet [U/L]
Tidsram: 24 timmar efter dosering
24 timmar efter dosering
Serum-gamma-glutamyltransferasaktivitet [U/L]
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Serum-gamma-glutamyltransferasaktivitet [U/L]
Tidsram: 4 timmar efter dosering
4 timmar efter dosering
Serum-gamma-glutamyltransferasaktivitet [U/L]
Tidsram: 24 timmar efter dosering
24 timmar efter dosering
Aktivitet av alkaliskt fosfatas i serum [U/L]
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Aktivitet av alkaliskt fosfatas i serum [U/L]
Tidsram: 4 timmar efter dosering
4 timmar efter dosering
Aktivitet av alkaliskt fosfatas i serum [U/L]
Tidsram: 24 timmar efter dosering
24 timmar efter dosering
Serumbilirubin [mg/dL]
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Serumbilirubin [mg/dL]
Tidsram: 4 timmar efter dosering
4 timmar efter dosering
Serumbilirubin [mg/dL]
Tidsram: 24 timmar efter dosering
24 timmar efter dosering
Serumurinsyra [mg/dL]
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Serumurinsyra [mg/dL]
Tidsram: 4 timmar efter dosering
4 timmar efter dosering
Serumurinsyra [mg/dL]
Tidsram: 24 timmar efter dosering
24 timmar efter dosering
Serumcystatin C [mg/L]
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Serumcystatin C [mg/L]
Tidsram: 4 timmar efter dosering
4 timmar efter dosering
Serumcystatin C [mg/L]
Tidsram: 24 timmar efter dosering
24 timmar efter dosering
Glomerulär filtreringshastighet [ml/min]
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Glomerulär filtreringshastighet [ml/min]
Tidsram: 4 timmar efter dosering
4 timmar efter dosering
Glomerulär filtreringshastighet [ml/min]
Tidsram: 24 timmar efter dosering
24 timmar efter dosering
Serumkreatinin [mg/dL]
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Serumkreatinin [mg/dL]
Tidsram: 4 timmar efter dosering
4 timmar efter dosering
Serumkreatinin [mg/dL]
Tidsram: 24 timmar efter dosering
24 timmar efter dosering
Totalkolesterol i serum [mg/dL]
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Totalkolesterol i serum [mg/dL]
Tidsram: 4 timmar efter dosering
4 timmar efter dosering
Totalkolesterol i serum [mg/dL]
Tidsram: 24 timmar efter dosering
24 timmar efter dosering
Serum HDL-kolesterol [mg/dL]
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Serum HDL-kolesterol [mg/dL]
Tidsram: 4 timmar efter dosering
4 timmar efter dosering
Serum HDL-kolesterol [mg/dL]
Tidsram: 24 timmar efter dosering
24 timmar efter dosering
Serum LDL-kolesterol [mg/dL]
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Serum LDL-kolesterol [mg/dL]
Tidsram: 4 timmar efter dosering
4 timmar efter dosering
Serum LDL-kolesterol [mg/dL]
Tidsram: 24 timmar efter dosering
24 timmar efter dosering
Serumtriacylglyceroler [mg/dL]
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Serumtriacylglyceroler [mg/dL]
Tidsram: 4 timmar efter dosering
4 timmar efter dosering
Serumtriacylglyceroler [mg/dL]
Tidsram: 24 timmar efter dosering
24 timmar efter dosering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Hohenheim

Samarbetspartners

German Federal Ministry of Education and Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

19 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01EA1334AHS1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på curcumin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera