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건강한 젊은 여성과 남성의 미분화 분말 및 액체 미셀에서 커큐민의 경구 생체 이용률

2016년 10월 24일 업데이트: University of Hohenheim

경구 생체 이용률이 낮은 기능 식품의 효능 향상을 위한 새로운 전략 및 노화 뇌의 최적 보호를 위한 새로운 기능성 식품에의 적용

배경: 커큐민의 경구 생체이용률은 제한된 장 흡수, 빠른 신진대사 및 신체 배설로 인해 낮습니다. 보고된 강력한 건강-유익 특성을 고려하여 연구자들은 생물학적 활성을 향상시키는 수단으로 생체 이용률을 높이려고 노력했습니다.

목적: 이 프로젝트의 목적은 경구 생체이용률이 향상된 새로운 커큐민 제형을 개발하고 제형의 안전성과 인간의 잠재적인 성차를 연구하는 것이었습니다.

설계: 세 팔이 1주 이상의 휴약 기간으로 분리된 이 단일 맹검 교차 연구에서 건강한 피험자(여성 13명, 남성 10명)에게 표준화된 식사를 제공하고 무작위 순서로 커큐민 500mg의 단일 경구 용량을 복용했습니다. 천연 분말, 미분화 분말 또는 액체 미셀. 혈액 및 소변 샘플을 24시간 간격으로 수집하고 총 커큐민, 데메톡시쿠르쿠민 및 비스-데메톡시쿠르쿠민을 정량화했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Stuttgart, 독일, 70599
        • University of Hohenheim

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정상 범위 내의 일상적인 혈액 화학 수치를 가진 건강한 지원자

제외 기준:

  • 과체중(BMI >30kg/m2)
  • 대사 및 내분비 질환
  • 임신
  • 젖 분비
  • 약물 남용
  • 식이 보조제 또는 모든 형태의 약물 사용(경구 피임약 제외)
  • 흡연
  • 빈번한 알코올 섭취(>20g 에탄올/일)
  • 제한적인 식이요법 준수
  • 주당 5시간 이상의 신체 활동
  • 모집 전 최근 3개월 이내 임상시험 참여자
  • 강황에 대한 알려진 불내성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 천연 커큐민 분말
천연 분말로 500mg 커큐민
건강 보조 식품: 커큐민
커큐민 500mg을 천연 분말, 미분화 분말 또는 액체 미셀 형태로 경구 투여했습니다.
실험적: 미세화된 커큐민 분말
미분화 분말 형태의 커큐민 500mg
건강 보조 식품: 커큐민
커큐민 500mg을 천연 분말, 미분화 분말 또는 액체 미셀 형태로 경구 투여했습니다.
실험적: 커큐민 미셀
액체 미셀에 통합된 500mg 커큐민
건강 보조 식품: 커큐민
커큐민 500mg을 천연 분말, 미분화 분말 또는 액체 미셀 형태로 경구 투여했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 커큐민의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적[nmol/L*h]
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8 및 24시간
총 커큐민은 베타-글루쿠로니다아제/설파타아제로 탈접합한 후 결정되었습니다.
투여 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8 및 24시간
총 데메톡시커큐민의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적[nmol/L*h]
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8 및 24시간
총 데메톡시쿠르쿠민은 베타-글루쿠로니다아제/설파타아제로 탈접합한 후 결정되었습니다.
투여 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8 및 24시간
총 비스데메톡시커큐민의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적[nmol/L*h]
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8 및 24시간
총 비스데메톡시쿠르쿠민은 베타-글루쿠로니다아제/설파타아제로 분리한 후 결정되었습니다.
투여 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8 및 24시간
총 커큐민의 최대 혈장 농도(Cmax)[nmol/L]
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8 및 24시간
총 커큐민은 베타-글루쿠로니다아제/설파타아제로 탈접합한 후 결정되었습니다.
투여 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8 및 24시간
총 데메톡시커큐민의 최대 혈장 농도(Cmax)[nmol/L]
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8 및 24시간
총 데메톡시쿠르쿠민은 베타-글루쿠로니다아제/설파타아제로 탈접합한 후 결정되었습니다.
투여 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8 및 24시간
총 비스데메톡시쿠르쿠민의 최대 혈장 농도(Cmax)[nmol/L]
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8 및 24시간
총 비스데메톡시쿠르쿠민은 베타-글루쿠로니다아제/설파타아제로 분리한 후 결정되었습니다.
투여 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8 및 24시간
총 커큐민의 최대 혈장 농도(Tmax)에 도달하는 시간 [h]
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8 및 24시간
총 커큐민은 베타-글루쿠로니다아제/설파타아제로 탈접합한 후 결정되었습니다.
투여 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8 및 24시간
총 데메톡시커큐민의 최대 혈장 농도(Tmax)에 도달하는 시간 [h]
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8 및 24시간
총 데메톡시쿠르쿠민은 베타-글루쿠로니다아제/설파타아제로 탈접합한 후 결정되었습니다.
투여 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8 및 24시간
총 비스데메톡시커큐민의 최대 혈장 농도(Tmax)에 도달하는 시간 [h]
기간: 투여 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8 및 24시간
총 비스데메톡시쿠르쿠민은 베타-글루쿠로니다아제/설파타아제로 분리한 후 결정되었습니다.
투여 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8 및 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제 활성[U/L]
기간: 기준선
기준선
혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제 활성[U/L]
기간: 투여 후 4시간
투여 후 4시간
혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제 활성[U/L]
기간: 투여 후 24시간
투여 후 24시간
혈청 알라닌 트랜스아미나제 활성[U/L]
기간: 기준선
기준선
혈청 알라닌 트랜스아미나제 활성[U/L]
기간: 투여 후 4시간
투여 후 4시간
혈청 알라닌 트랜스아미나제 활성[U/L]
기간: 투여 후 24시간
투여 후 24시간
혈청 감마-글루타밀 전이효소 활성[U/L]
기간: 기준선
기준선
혈청 감마-글루타밀 전이효소 활성[U/L]
기간: 투여 후 4시간
투여 후 4시간
혈청 감마-글루타밀 전이효소 활성[U/L]
기간: 투여 후 24시간
투여 후 24시간
혈청 알칼리성 포스파타제 활성 [U/L]
기간: 기준선
기준선
혈청 알칼리성 포스파타제 활성 [U/L]
기간: 투여 후 4시간
투여 후 4시간
혈청 알칼리성 포스파타제 활성 [U/L]
기간: 투여 후 24시간
투여 후 24시간
혈청 빌리루빈 [mg/dL]
기간: 기준선
기준선
혈청 빌리루빈 [mg/dL]
기간: 투여 후 4시간
투여 후 4시간
혈청 빌리루빈 [mg/dL]
기간: 투여 후 24시간
투여 후 24시간
혈청 요산 [mg/dL]
기간: 기준선
기준선
혈청 요산 [mg/dL]
기간: 투여 후 4시간
투여 후 4시간
혈청 요산 [mg/dL]
기간: 투여 후 24시간
투여 후 24시간
혈청 시스타틴 C [mg/L]
기간: 기준선
기준선
혈청 시스타틴 C [mg/L]
기간: 투여 후 4시간
투여 후 4시간
혈청 시스타틴 C [mg/L]
기간: 투여 후 24시간
투여 후 24시간
사구체여과율[mL/min]
기간: 기준선
기준선
사구체여과율[mL/min]
기간: 투여 후 4시간
투여 후 4시간
사구체여과율[mL/min]
기간: 투여 후 24시간
투여 후 24시간
혈청 크레아티닌 [mg/dL]
기간: 기준선
기준선
혈청 크레아티닌 [mg/dL]
기간: 투여 후 4시간
투여 후 4시간
혈청 크레아티닌 [mg/dL]
기간: 투여 후 24시간
투여 후 24시간
혈청 총 콜레스테롤 [mg/dL]
기간: 기준선
기준선
혈청 총 콜레스테롤 [mg/dL]
기간: 투여 후 4시간
투여 후 4시간
혈청 총 콜레스테롤 [mg/dL]
기간: 투여 후 24시간
투여 후 24시간
혈청 HDL 콜레스테롤 [mg/dL]
기간: 기준선
기준선
혈청 HDL 콜레스테롤 [mg/dL]
기간: 투여 후 4시간
투여 후 4시간
혈청 HDL 콜레스테롤 [mg/dL]
기간: 투여 후 24시간
투여 후 24시간
혈청 LDL 콜레스테롤 [mg/dL]
기간: 기준선
기준선
혈청 LDL 콜레스테롤 [mg/dL]
기간: 투여 후 4시간
투여 후 4시간
혈청 LDL 콜레스테롤 [mg/dL]
기간: 투여 후 24시간
투여 후 24시간
혈청 트리아실글리세롤[mg/dL]
기간: 기준선
기준선
혈청 트리아실글리세롤[mg/dL]
기간: 투여 후 4시간
투여 후 4시간
혈청 트리아실글리세롤[mg/dL]
기간: 투여 후 24시간
투여 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Hohenheim

협력자

German Federal Ministry of Education and Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01EA1334AHS1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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