Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikronisoidusta jauheesta ja nestemäisistä miselleistä peräisin olevan kurkumiinin oraalinen hyötyosuus terveillä nuorilla naisilla ja miehillä

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Hohenheim

Uudet strategiat sellaisten ravintoaineiden tehon parantamiseksi, joiden oraalinen biologinen hyötyosuus on alhainen, ja niiden käyttö uusissa funktionaalisissa elintarvikkeissa ikääntyvien aivojen optimaaliseen suojaamiseen

Tausta: Kurkumiinin oraalinen biologinen hyötyosuus on alhainen johtuen sen rajallisesta imeytymisestä suolistosta, nopeasta aineenvaihdunnasta ja kehosta erittymisestä. Ottaen huomioon sen voimakkaat raportoidut terveydelle hyödylliset ominaisuudet, tutkijat ovat yrittäneet lisätä sen biologista hyötyosuutta keinona tehostaa sen biologista toimintaa.

Tavoite: Projektin tavoitteena oli kehittää uusia kurkumiinivalmisteita, joilla on parannettu oraalinen hyötyosuus, sekä tutkia formulaatioiden turvallisuutta ja mahdollisia sukupuolieroja ihmisillä.

Suunnittelu: Tässä yksisokkotutkimuksessa, jossa kolme käsivartta erotettiin toisistaan ​​≥ 1 viikon huuhtoutumisjaksoilla, terveille koehenkilöille (13 naista, 10 miestä) annettiin standardoituja aterioita, jotka saivat satunnaisessa järjestyksessä kerta-annoksen suun kautta 500 mg kurkumiinia. natiivi jauhe, mikronisoitu jauhe tai nestemäiset misellit. Veri- ja virtsanäytteet kerättiin 24 tunnin välein ja kokonaiskurkumiinin, demetoksikurkumiinin ja bis-demetoksikurkumiinin määrä määritettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Stuttgart, Saksa, 70599
        • University of Hohenheim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveillä vapaaehtoisilla, joiden rutiininomaiset veren kemialliset arvot ovat normaaleilla alueilla

Poissulkemiskriteerit:

  • ylipainoinen (BMI > 30 kg/m2)
  • metaboliset ja endokriiniset sairaudet
  • raskaus
  • imetys
  • huumeiden väärinkäyttö
  • ravintolisien tai minkä tahansa lääkkeen käyttö (poikkeuksena oraaliset ehkäisyvalmisteet)
  • tupakointi
  • toistuva alkoholinkäyttö (>20 g etanolia/päivä)
  • rajoittavan ruokavalion noudattaminen
  • fyysinen aktiivisuus yli 5 h/vko
  • osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana ennen työhönottoa
  • tunnettu intoleranssi kurkumaa vastaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Alkuperäinen kurkumiinijauhe
500 mg kurkumiinia natiivijauheena
Ravintolisä: kurkumiini
500 mg kurkumiinia annettiin suun kautta joko luonnollisena jauheena, mikronisoituna jauheena tai nestemäisinä miselleinä
KOKEELLISTA: Mikronisoitu kurkumiinijauhe
500 mg kurkumiinia mikronisoituna jauheena
Ravintolisä: kurkumiini
500 mg kurkumiinia annettiin suun kautta joko luonnollisena jauheena, mikronisoituna jauheena tai nestemäisinä miselleinä
KOKEELLISTA: Kurkumiinimisellit
500 mg kurkumiinia sisällytettynä nestemäisiin miselleihin
Ravintolisä: kurkumiini
500 mg kurkumiinia annettiin suun kautta joko luonnollisena jauheena, mikronisoituna jauheena tai nestemäisinä miselleinä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskurkumiinin plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala [nmol/L*h]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kurkumiinin kokonaismäärä määritettiin dekonjugoinnin jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Koko demetoksikurkumiinin plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala [nmol/L*h]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Demetoksikurkumiinin kokonaismäärä määritettiin dekonjugoinnin jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kokonaisbisdemetoksikurkumiinin plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala [nmol/L*h]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kokonaisbisdemetoksikurkumiini määritettiin dekonjugoinnin jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kurkumiinin kokonaispitoisuus plasmassa (Cmax) [nmol/L]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kurkumiinin kokonaismäärä määritettiin dekonjugoinnin jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Demetoksikurkumiinin kokonaispitoisuus plasmassa (Cmax) [nmol/L]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Demetoksikurkumiinin kokonaismäärä määritettiin dekonjugoinnin jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kokonaisbisdemetoksikurkumiinin enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax) [nmol/L]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kokonaisbisdemetoksikurkumiini määritettiin dekonjugoinnin jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Aika, joka kuluu kokonaiskurkumiinin plasmapitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen [h]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kurkumiinin kokonaismäärä määritettiin dekonjugoinnin jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Aika, joka kuluu demetoksikurkumiinin kokonaispitoisuuden plasmassa (Tmax) saavuttamiseen [h]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Demetoksikurkumiinin kokonaismäärä määritettiin dekonjugoinnin jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Aika, joka kuluu kokonaisbisdemetoksikurkumiinin plasmapitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen [h]
Aikaikkuna: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Kokonaisbisdemetoksikurkumiini määritettiin dekonjugoinnin jälkeen beeta-glukuronidaasilla/sulfataasilla
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin aspartaattitransaminaasiaktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Seerumin aspartaattitransaminaasiaktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: 4 tuntia annoksen jälkeen
4 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin aspartaattitransaminaasiaktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen
24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin alaniinitransaminaasiaktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Seerumin alaniinitransaminaasiaktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: 4 tuntia annoksen jälkeen
4 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin alaniinitransaminaasiaktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen
24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin gamma-glutamyylitransferaasiaktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Seerumin gamma-glutamyylitransferaasiaktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: 4 tuntia annoksen jälkeen
4 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin gamma-glutamyylitransferaasiaktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen
24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin alkalisen fosfataasin aktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Seerumin alkalisen fosfataasin aktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: 4 tuntia annoksen jälkeen
4 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin alkalisen fosfataasin aktiivisuus [U/L]
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen
24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin bilirubiini [mg/dl]
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Seerumin bilirubiini [mg/dl]
Aikaikkuna: 4 tuntia annoksen jälkeen
4 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin bilirubiini [mg/dl]
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen
24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin virtsahappo [mg/dl]
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Seerumin virtsahappo [mg/dl]
Aikaikkuna: 4 tuntia annoksen jälkeen
4 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin virtsahappo [mg/dl]
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen
24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin kystatiini C [mg/l]
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Seerumin kystatiini C [mg/l]
Aikaikkuna: 4 tuntia annoksen jälkeen
4 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin kystatiini C [mg/l]
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen
24 tuntia annoksen jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus [ml/min]
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Glomerulaarinen suodatusnopeus [ml/min]
Aikaikkuna: 4 tuntia annoksen jälkeen
4 tuntia annoksen jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus [ml/min]
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen
24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin kreatiniini [mg/dl]
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Seerumin kreatiniini [mg/dl]
Aikaikkuna: 4 tuntia annoksen jälkeen
4 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin kreatiniini [mg/dl]
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen
24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin kokonaiskolesteroli [mg/dl]
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Seerumin kokonaiskolesteroli [mg/dl]
Aikaikkuna: 4 tuntia annoksen jälkeen
4 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin kokonaiskolesteroli [mg/dl]
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen
24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin HDL-kolesteroli [mg/dl]
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Seerumin HDL-kolesteroli [mg/dl]
Aikaikkuna: 4 tuntia annoksen jälkeen
4 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin HDL-kolesteroli [mg/dl]
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen
24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin LDL-kolesteroli [mg/dl]
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Seerumin LDL-kolesteroli [mg/dl]
Aikaikkuna: 4 tuntia annoksen jälkeen
4 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin LDL-kolesteroli [mg/dl]
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen
24 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin triasyyliglyserolit [mg/dl]
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Seerumin triasyyliglyserolit [mg/dl]
Aikaikkuna: 4 tuntia annoksen jälkeen
4 tuntia annoksen jälkeen
Seerumin triasyyliglyserolit [mg/dl]
Aikaikkuna: 24 tuntia annoksen jälkeen
24 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Hohenheim

Yhteistyökumppanit

German Federal Ministry of Education and Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 19. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01EA1334AHS1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa