Ensembles de données normatifs pour les évaluations prévues pour les lésions cérébrales traumatiques légères (NORMAL) (NORMAL)

Critère d'intégration:

• Service actif ou civil dans la région de Colorado Springs.
• Hommes de 18 à 65 ans et femmes de 18 à 35 ans au moment de l'inscription.
• Capable de parler et de lire l'anglais, comme langue principale.
• Accepte et semble capable de participer à toutes les évaluations des résultats.
• Accepte de fournir des échantillons de sang pour les tests de laboratoire et la banque d'échantillons.
• Démontre sa capacité à offrir un consentement éclairé et signe le document de consentement éclairé de l'étude.
• Aucune anomalie d'imagerie cérébrale connue.
• Antécédents connus d'accouchement à terme non compliqué.
• Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) > 90.

Critère d'exclusion:

• Les prisonniers.
• Femmes enceintes.
• Mineurs.
• Participants civils avec un congé planifié en conflit avec les visites d'étude ou la relocalisation dans les 6 mois suivant l'inscription à l'étude, et ne voulant pas ou ne pouvant pas revenir pour un suivi.
• Participants en service actif avec un congé prévu ou un déploiement en conflit avec les intervalles d'évaluation.
• Tout antécédent de lésion cérébrale au cours de la vie.
• Diagnostic ou antécédents persistants ou symptômes d'un trouble neurologique (par exemple, acouphènes, vertiges, fatigue chronique, engourdissement, picotements, migraine chronique, fibromyalgie, sclérose en plaques).
• Thérapie active des troubles affectifs, des troubles du comportement ou des troubles psychologiques.
• Diagnostic du diabète sucré
• Plaintes actuelles de symptômes de lésions cérébrales telles que des problèmes cognitifs ou affectifs.
• Diagnostic des migraines récurrentes ou des céphalées en grappe sous prise en charge médicale.
• Maux de tête qui surviennent plus de deux fois par semaine.
• Vertiges récurrents nécessitant une prise en charge médicale.
• Vertiges plus de deux fois par semaine.
• Antécédents d'activité de théâtre ou de zone de guerre qui a placé le participant dans un environnement de zone de combat.
• Diagnostic de SSPT ou de symptômes post-traumatiques subcliniques.
• Anomalies de neuroimagerie connues.
• Utilisation quotidienne de médicaments sur ordonnance qui pourraient avoir un impact sur un résultat normal (par exemple, bêta-bloquants, antidépresseurs), avec les exceptions suivantes :
• Les participants âgés de 45 ans ou plus peuvent prendre des statines ou des inhibiteurs de l'ECA.
• Les contraceptifs oraux ou injectables sont autorisés
• Participants <45 ans qui prennent des ordonnances quotidiennes (exception - contraceptifs oraux ou injectables)
• Communication interauriculaire connue.
• Antécédents d'hydrocéphalie/microcéphalie/macrocéphalie.
• Antécédents de retard de développement ou de trouble d'apprentissage dans l'enfance.
• Les femmes qui allaitent.
• Femmes en âge de procréer qui n'acceptent pas de pratiquer une forme acceptable de contraception pendant la période d'étude.
• Allergie au produit de contraste à base d'iode (critères d'exclusion pour les mesures d'évaluation en neuroimagerie).
• Ceux qui ne sont pas en mesure de participer pleinement aux évaluations des résultats à moins que l'inscription ne soit examinée et approuvée (par écrit) par le directeur de l'étude.
• Vision binoculaire non corrigeable à 20/50.
• Surdité des deux oreilles définie comme une perte auditive de 90 décibels ou plus par les fréquences vocales.
• Anxiété ou claustrophobie empêchant la participation à des procédures de neuroimagerie ou vestibulaires.
• Antécédents de rayonnement ionisant thérapeutique à la tête.
• Corps étranger dans la tête qui interférerait avec l'imagerie cérébrale.
• Corps étranger au sein de l'individu qui présente un risque d'IRM.
• Antécédents de consommation de drogues illicites, à l'exception de la consommation à distance et non habituelle de marijuana.
• Antécédents au cours de la dernière année, d'abus d'alcool.
• Test d'urine positif actuel pour une ou plusieurs substances illicites.
• Malignité active ou antérieure, sauf carcinome basocellulaire au cours des 5 dernières années.
• Incapable de s'abstenir de caféine ou de produits du tabac pendant au moins 2 heures d'intervalle.
• Inscription simultanée à tout autre essai de recherche.
• Incapable ou refusant de cesser de participer à des sports ou à des activités dans lesquels une blessure à la tête est probable (par exemple, arts martiaux mixtes, boxe) pendant la période d'étude.