Set di dati normativi per valutazioni pianificate per lesioni cerebrali traumatiche lievi (NORMAL) (NORMAL)

Criterio di inclusione:

• Servizio attivo o civile nell'area di Colorado Springs.
• Uomini 18-65 anni e donne 18-35 anni al momento dell'iscrizione.
• In grado di parlare e leggere l'inglese, come lingua principale.
• Accetta e sembra in grado di partecipare a tutte le valutazioni dei risultati.
• Accetta di fornire campioni di sangue per test di laboratorio e conservazione dei campioni.
• Dimostra la capacità di offrire il consenso informato e firma il documento di consenso informato dello studio.
• Nessuna anomalia nota nell'imaging cerebrale.
• Anamnesi nota di parto a termine non complicato.
• Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) >90.

Criteri di esclusione:

• Prigionieri.
• Donne incinte.
• Minori.
• Partecipanti civili con congedo programmato in conflitto con visite di studio o trasferimento entro 6 mesi dall'iscrizione allo studio e non disposti o impossibilitati a tornare per il follow-up.
• Partecipanti in servizio attivo con congedo pianificato o impiego in conflitto con gli intervalli di valutazione.
• Qualsiasi storia di una vita di lesioni cerebrali.
• Diagnosi o anamnesi persistente o sintomi di un disturbo neurologico (ad esempio tinnito, vertigini, affaticamento cronico, intorpidimento, formicolio, emicrania cronica, fibromialgia, sclerosi multipla).
• Terapia attiva per disturbi affettivi, disturbi comportamentali o disturbi psicologici.
• Diagnosi di diabete mellito
• Lamentele attuali di sintomi di lesioni cerebrali come problemi cognitivi o affettivi.
• Diagnosi di emicrania ricorrente o cefalea a grappolo sotto trattamento medico.
• Mal di testa che si verificano più di due volte alla settimana.
• Capogiri ricorrenti che richiedono una gestione medica.
• Vertigini più di due volte a settimana.
• Storia dell'attività teatrale o in una zona di guerra che ha collocato il partecipante all'interno di un ambiente di una zona di combattimento.
• Diagnosi di PTSD o sintomi post-traumatici subclinici.
• Anomalie note di neuroimaging.
• Uso di farmaci con prescrizione giornaliera che potrebbero influire su un esito normale (ad es. Beta-bloccanti, antidepressivi), con le seguenti eccezioni:
• I partecipanti di età pari o superiore a 45 anni potrebbero assumere statine o ACE-inibitori.
• I contraccettivi orali o iniettabili sono consentiti
• Partecipanti di età <45 anni che assumono prescrizioni giornaliere (eccezione: contraccettivi orali o iniettabili)
• Difetto interatriale noto.
• Storia di idrocefalo/microcefalia/macrocefalia.
• Storia di ritardo dello sviluppo o disturbo dell'apprendimento da bambino.
• Donne che allattano.
• Donne in età fertile che non accettano di praticare una forma accettabile di controllo delle nascite durante il periodo di studio.
• Allergia al mezzo di contrasto a base di iodio (criteri di esclusione per le misure di valutazione di neuroimaging).
• Coloro che non sono in grado di partecipare pienamente alle valutazioni dei risultati a meno che l'iscrizione non sia esaminata e approvata (per iscritto) dal Direttore dello studio.
• Visione binoculare non correggibile a 20/50.
• Sordità in entrambe le orecchie definita come perdita dell'udito di 90 decibel o superiore attraverso le frequenze del parlato.
• Ansia o claustrofobia che precludono la partecipazione a procedure di neuroimaging o vestibolari.
• Storia di radiazioni ionizzanti terapeutiche alla testa.
• Materiale estraneo nella testa che interferirebbe con l'imaging cerebrale.
• Materiale estraneo all'interno dell'individuo che rappresenta un rischio per la risonanza magnetica.
• Storia di uso illecito di droghe, ad eccezione dell'uso remoto e non abituale di marijuana.
• Storia nell'ultimo anno, di abuso di alcol.
• Attuale test delle urine positivo per una o più sostanze illecite.
• Malignità attiva o pregressa eccetto il carcinoma basocellulare negli ultimi 5 anni.
• Incapace di astenersi dalla caffeina o dai prodotti del tabacco per almeno un intervallo di 2 ore.
• Iscrizione simultanea a qualsiasi altro studio di ricerca.
• Incapace o non disposto a interrompere la partecipazione a sport o attività in cui è probabile un trauma cranico (ad esempio, arti marziali miste, boxe) durante il periodo di studio.