Normative Datensätze für geplante Beurteilungen bei leichter traumatischer Hirnverletzung (NORMAL) (NORMAL)

Einschlusskriterien:

• Aktiver Dienst oder Zivilist in der Gegend von Colorado Springs.
• Männer im Alter von 18 bis 65 Jahren und Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung.
• Kann Englisch als Hauptsprache sprechen und lesen.
• Stimmt allen Ergebnisbewertungen zu und scheint in der Lage zu sein, daran teilzunehmen.
• Stimmt zu, Blutproben für Labortests und Probenbanking bereitzustellen.
• Zeigt die Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben, und unterzeichnet das Dokument mit der Einverständniserklärung zur Studie.
• Keine bekannten Anomalien in der Bildgebung des Gehirns.
• Bekannte Vorgeschichte einer termingerechten Geburt ohne Komplikationen.
• Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) >90.

Ausschlusskriterien:

• Gefangene.
• Schwangere Frau.
• Minderjährige.
• Zivile Teilnehmer mit geplantem Urlaub, der im Widerspruch zu Studienbesuchen oder einem Umzug innerhalb von 6 Monaten nach der Studieneinschreibung steht und nicht bereit oder nicht in der Lage ist, zur Nachuntersuchung zurückzukehren.
• Aktive Dienstteilnehmer mit geplantem Urlaub oder Einsatz, der im Widerspruch zu den Beurteilungsintervallen steht.
• Jegliche lebenslange Hirnverletzung.
• Diagnose oder anhaltende Vorgeschichte oder Symptome einer neurologischen Störung (z. B. Tinnitus, Schwindel, chronische Müdigkeit, Taubheitsgefühl, Kribbeln, chronische Migräne, Fibromyalgie, Multiple Sklerose).
• Aktive Therapie bei affektiven Störungen, Verhaltensstörungen oder psychischen Störungen.
• Diagnose von Diabetes mellitus
• Aktuelle Beschwerden über Hirnverletzungssymptome wie kognitive oder affektive Probleme.
• Diagnose wiederkehrender Migräne oder Cluster-Kopfschmerzen, die unter ärztlicher Behandlung stehen.
• Kopfschmerzen, die mehr als zweimal pro Woche auftreten.
• Wiederkehrender Schwindel, der eine medizinische Behandlung erfordert.
• Schwindel mehr als zweimal pro Woche.
• Vorgeschichte von Theater- oder Kriegsgebietsaktivitäten, die den Teilnehmer in eine Kampfgebietsumgebung brachten.
• Diagnose von PTBS oder subklinischen posttraumatischen Symptomen.
• Bekannte Anomalien in der Bildgebung.
• Verwendung täglich verschreibungspflichtiger Medikamente, die einen normalen Verlauf beeinträchtigen könnten (z. B. Betablocker, Antidepressiva), mit folgenden Ausnahmen:
• Teilnehmer, die 45 Jahre oder älter sind, nehmen möglicherweise Statine oder ACE-Hemmer ein.
• Orale oder injizierbare Verhütungsmittel sind erlaubt
• Teilnehmer unter 45 Jahren, die täglich verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen (Ausnahme: orale oder injizierbare Kontrazeptiva)
• Bekannter Vorhofseptumdefekt.
• Vorgeschichte von Hydrozephalus/Mikrozephalie/Makrozephalie.
• Vorgeschichte von Entwicklungsverzögerungen oder Lernstörungen als Kind.
• Frauen, die stillen.
• Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, während des Studienzeitraums eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anzuwenden.
• Allergie gegen Kontrastmittel auf Jodbasis (Ausschlusskriterien für bildgebende Beurteilungsmaßnahmen).
• Diejenigen, die nicht in vollem Umfang an Ergebnisbewertungen teilnehmen können, es sei denn, die Einschreibung wird vom Studienleiter überprüft und (schriftlich) genehmigt.
• Binokulares Sehen nicht auf 20/50 korrigierbar.
• Taubheit auf beiden Ohren, definiert als Hörverlust von 90 Dezibel oder mehr durch Sprachfrequenzen.
• Angstzustände oder Klaustrophobie schließen die Teilnahme an bildgebenden Verfahren oder Vestibularisuntersuchungen aus.
• Geschichte der therapeutischen ionisierenden Strahlung am Kopf.
• Fremdmaterial im Kopf, das die Bildgebung des Gehirns beeinträchtigen würde.
• Fremdmaterial im Individuum, das bei der MRT ein Risiko darstellt.
• Vorgeschichte des illegalen Drogenkonsums, mit Ausnahme des entfernten, nicht gewohnheitsmäßigen Konsums von Marihuana.
• Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch im letzten Jahr.
• Aktueller positiver Urintest auf eine oder mehrere illegale Substanzen.
• Aktive oder frühere Malignität, außer Basalzellkarzinom, innerhalb der letzten 5 Jahre.
• Es ist nicht möglich, mindestens 2 Stunden lang auf Koffein oder Tabakprodukte zu verzichten.
• Gleichzeitige Einschreibung in eine andere Forschungsstudie.
• Unfähig oder willens, die Teilnahme an Sportarten oder Aktivitäten, bei denen eine Kopfverletzung wahrscheinlich ist (z. B. Mixed Martial Arts, Boxen), während des Studienzeitraums einzustellen.