Conjuntos de datos normativos para evaluaciones planificadas para lesiones cerebrales traumáticas leves (NORMAL) (NORMAL)

Criterios de inclusión:

• Servicio activo o civil en el área de Colorado Springs.
• Hombres de 18 a 65 años y mujeres de 18 a 35 años en el momento de la inscripción.
• Capaz de hablar y leer inglés, como idioma principal.
• Está de acuerdo y parece capaz de participar en todas las evaluaciones de resultados.
• Acepta proporcionar muestras de sangre para análisis de laboratorio y almacenamiento de muestras.
• Demuestra la capacidad de ofrecer consentimiento informado y firma el documento de consentimiento informado del estudio.
• No se conocen anomalías en las imágenes cerebrales.
• Antecedentes conocidos de parto a término sin complicaciones.
• Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) >90.

Criterio de exclusión:

• Prisioneros.
• Mujeres embarazadas.
• menores de edad
• Participantes civiles con licencia planificada que entra en conflicto con las visitas al estudio o la reubicación dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción en el estudio y que no desean o no pueden regresar para el seguimiento.
• Participantes en servicio activo con licencia planificada o despliegue en conflicto con los intervalos de evaluación.
• Cualquier historial de vida de lesión cerebral.
• Diagnóstico, antecedentes persistentes o síntomas de un trastorno neurológico (p. ej., tinnitus, vértigo, fatiga crónica, entumecimiento, hormigueo, migraña crónica, fibromialgia, esclerosis múltiple).
• Terapia activa para trastornos afectivos, trastornos del comportamiento o trastornos psicológicos.
• Diagnóstico de diabetes mellitus
• Quejas actuales de síntomas de lesión cerebral, como problemas cognitivos o afectivos.
• Diagnóstico de migrañas recurrentes o cefaleas en racimos que estén bajo manejo médico.
• Dolores de cabeza que ocurren más de dos veces por semana.
• Mareos recurrentes que requieren manejo médico.
• Mareos más de dos veces por semana.
• Historial de actividad de teatro o zona de guerra que colocó al participante dentro de un entorno de zona de combate.
• Diagnóstico de TEPT o síntomas postraumáticos subclínicos.
• Alteraciones conocidas en la neuroimagen.
• Uso de medicamentos recetados diarios que podrían afectar un resultado normal (p. ej., bloqueadores beta, antidepresivos), con las siguientes excepciones:
• Los participantes de 45 años o más pueden estar tomando estatinas o inhibidores de la ECA.
• Los anticonceptivos orales o inyectables están permitidos
• Participantes <45 años que toman cualquier prescripción diaria (excepción: anticonceptivos orales o inyectables)
• Comunicación interauricular conocida.
• Antecedentes de hidrocefalia/microcefalia/macrocefalia.
• Antecedentes de retraso en el desarrollo o trastorno del aprendizaje en la niñez.
• Mujeres que están amamantando.
• Mujeres en edad fértil que no estén de acuerdo en practicar una forma aceptable de control de la natalidad durante el período de estudio.
• Alergia al medio de contraste a base de yodo (criterios de exclusión para las medidas de evaluación de neuroimagen).
• Aquellos que no pueden participar plenamente en las evaluaciones de resultados a menos que el director del estudio revise y apruebe (por escrito) la inscripción.
• Visión binocular no corregible a 20/50.
• La sordera en ambos oídos se define como una pérdida auditiva de 90 decibelios o más a través de las frecuencias del habla.
• Ansiedad o claustrofobia que impide la participación en procedimientos de neuroimagen o vestibulares.
• Historia de la radiación ionizante terapéutica en la cabeza.
• Material extraño en la cabeza que podría interferir con las imágenes cerebrales.
• Material extraño dentro del individuo que presenta riesgo de MRI.
• Antecedentes de consumo de drogas ilícitas, excepto consumo remoto no habitual de marihuana.
• Antecedentes en el último año, de abuso de alcohol.
• Prueba de orina positiva actual para una(s) sustancia(s) ilícita(s).
• Neoplasia maligna activa o previa, excepto carcinoma de células basales en los últimos 5 años.
• Incapaz de abstenerse de cafeína o productos de tabaco durante al menos un intervalo de 2 horas.
• Inscripción simultánea en cualquier otro ensayo de investigación.
• No puede o no quiere dejar de participar en deportes o actividades en las que es probable que se produzca una lesión en la cabeza (p. ej., artes marciales mixtas, boxeo) durante el período de estudio.