Évaluation du moclobémide, un inhibiteur réversible de la MAO-A, en tant que complément à la thérapie de remplacement de la nicotine chez les fumeuses (RIMA)

Critère d'intégration:

• Ne pas avoir de problèmes de santé graves connus ;
• Femme;
• Vous avez entre 18 et 65 ans ;
• Fumer en moyenne au moins 20 cigarettes par jour ;
• Avoir fumé au moins une année cumulative;
• Avoir un test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine score d'au moins 5 ;
• Avoir une lecture de monoxyde de carbone (CO) dans l'air expiré d'au moins 10 ppm ;
• Capable de lire et de comprendre l'anglais;
• Exprimer le désir d'arrêter de fumer dans les trente prochains jours.

Les sujets potentiels doivent accepter d'éviter ce qui suit lors de leur participation à cette étude :

• consommation excessive d'alcool;
• utilisation d'autres antidépresseurs;
• anesthésie générale;
• participation à toute autre stratégie de modification liée à la nicotine en dehors de ce protocole ;
• l'utilisation de produits du tabac autres que les cigarettes, y compris le tabac à pipe, les cigares, les cigarettes électroniques, le tabac à priser et le tabac à chiquer ;
• utilisation de médicaments ou d'appareils expérimentaux (expérimentaux);
• usage de drogues illégales;
• cimétidine;
• Aliments riches en tyramine ;
• consommation de médicaments opiacés.

Critère d'exclusion:

• Hypertension;
• hypotension avec symptômes ;
• maladie coronarienne ;
• Antécédents de crise cardiaque au cours de la vie ;
• Trouble du rythme cardiaque ;
• Douleurs à la poitrine;
• Trouble cardiaque (cœur);
• Trouble cutané actif ;
• Trouble hépatique ou rénal ;
• Problèmes ou maladies gastro-intestinaux autres que le reflux gastro-oesophagien ou les brûlures d'estomac ;
• Ulcères actifs au cours des 30 derniers jours ;
• Trouble/maladie pulmonaire actuellement symptomatique ;
• Anomalie cérébrale ;
• Migraines qui surviennent plus d'une fois par semaine ;
• Évanouissements récents et inexpliqués ;
• Problèmes pour donner des échantillons de sang ;
• Diabète (sauf s'il est contrôlé uniquement par un régime alimentaire et de l'exercice );
• Cancer actuel ou traitement anticancéreux au cours des six derniers mois ;
• Autre problème de santé majeur ;
• Maladie psychiatrique actuelle ;
• Idées suicidaires (au cours des 10 dernières années) ou tentative de suicide au cours de la vie ;
• Dépression actuelle ;
• Boulimie ou anorexie ;
• Utilisation (au cours des 45 derniers jours) de médicaments psychiatriques, y compris des antidépresseurs et des antipsychotiques ;

• Utilisation (au cours des 30 derniers jours) de :

  • Drogues illégales (ou si le dépistage urinaire des drogues est positif pour le tétrahydrocannabinol (THC), la cocaïne, les amphétamines, les opiacés, les méthamphétamines, la phencyclidine (PCP), les benzodiazépines ou les barbituriques),
  • Médicaments expérimentaux (expérimentaux);
  • Tout médicament connu pour avoir un effet sur le sevrage tabagique (par ex. clonidine);
  • Tabac sans fumée (tabac à mâcher, tabac à priser), pipes ou e-cigarettes ;
  • Wellbutrin, bupropion, Zyban, Chantix, thérapie de remplacement de la nicotine ou toute autre aide au sevrage tabagique.
• Utilisation de médicaments opiacés pour la douleur ou le sommeil (les médicaments non opiacés pour la douleur ou le sommeil seront autorisés) au cours des 14 derniers jours ;
• Fume plus d'un cigare par mois.
• L'abus d'alcool;
• Réaction indésirable importante aux patchs à la nicotine, dans le passé.
• Hypersensibilité connue au moclobémide ou à d'autres inhibiteurs de la MAO-A.
• Participation actuelle ou participation récente (au cours des 30 derniers jours) à une autre étude sur le tabagisme dans notre centre ou dans un autre centre de recherche.
• Participation actuelle ou participation récente (au cours des six derniers mois) à une autre étude de recherche médicale.