Hodnocení moklobemidu, reverzibilního inhibitoru MAO-A, jako doplňku k nikotinové substituční terapii u kuřaček (RIMA)

Kritéria pro zařazení:

• Nemáte žádné známé vážné zdravotní stavy;
• Ženský;
• Jsou ve věku 18-65 let;
• Vykouřte v průměru alespoň 20 cigaret denně;
• kouřili alespoň jeden kumulativní rok;
• mít skóre Fagerstromova testu závislosti na nikotinu alespoň 5;
• Mějte naměřenou hodnotu oxidu uhelnatého (CO) ve vzduchu alespoň 10 ppm;
• Umět číst a rozumět angličtině;
• Vyjádřete touhu přestat kouřit v příštích třiceti dnech.

Potenciální subjekty musí souhlasit s tím, že se během své účasti v této studii vyvarují následujícího:

• nadměrná konzumace alkoholu;
• užívání jiných antidepresiv;
• Celková anestezie;
• účast na jakékoli jiné modifikační strategii související s nikotinem mimo tento protokol;
• užívání jiných tabákových výrobků než cigaret, včetně dýmkového tabáku, doutníků, elektronických cigaret, šňupacího tabáku a žvýkacího tabáku;
• užívání experimentálních (zkušebních) léků nebo zařízení;
• užívání nelegálních drog;
• cimetidin;
• potraviny bohaté na tyramin;
• užívání opiátových léků.

Kritéria vyloučení:

• hypertenze;
• Hypotenze s příznaky;
• Ischemická choroba srdeční;
• Celoživotní anamnéza srdečního infarktu;
• porucha srdečního rytmu;
• Bolesti na hrudi;
• Srdeční (srdeční) porucha;
• Aktivní kožní porucha;
• Porucha jater nebo ledvin;
• Gastrointestinální problémy nebo onemocnění jiné než gastroezofageální reflux nebo pálení žáhy;
• Aktivní vředy za posledních 30 dní;
• V současné době Symptomatická plicní porucha/onemocnění;
• Abnormality mozku;
• migrénové bolesti hlavy, které se vyskytují častěji než jednou týdně;
• Nedávná, nevysvětlitelná mdloby;
• Problémy s odběrem vzorků krve;
• Diabetes (pokud není kontrolován pouze dietou a cvičením);
• Současná rakovina nebo léčba rakoviny za posledních šest;
• Jiný závažný zdravotní stav;
• Současné psychiatrické onemocnění;
• Sebevražedné myšlenky (během posledních 10 let) nebo celoživotní výskyt pokusu o sebevraždu;
• Současná deprese;
• bulimie nebo anorexie;
• Užívání (během posledních 45 dnů) psychiatrických léků včetně antidepresiv a antipsychotik;

• Použijte (během posledních 30 dnů) z:

  • Nelegální drogy (nebo pokud je test na drogy v moči pozitivní na tetrahydrokanabinol (THC), kokain, amfetamin, opiáty, metamfetaminy, fencyklidin (PCP), benzodiazepiny nebo barbituráty),
  • Experimentální (zkoumací) drogy;
  • Jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují odvykání kouření (např. klonidin);
  • Bezdýmný tabák (žvýkací tabák, šňupací tabák), dýmky nebo elektronické cigarety;
  • Wellbutrin, bupropion, Zyban, Chantix, nikotinová substituční terapie nebo jakákoli jiná pomoc při odvykání kouření.
• Užívání opiátových léků proti bolesti nebo spánku (neopiátové léky proti bolesti nebo spánku budou povoleny) během posledních 14 dnů;
• Kouří více než jeden doutník za měsíc.
• Zneužití alkoholu;
• Významná nežádoucí reakce na nikotinové náplasti v minulosti.
• Známá přecitlivělost na moklobemid nebo jiné inhibitory MAO-A.
• Aktuální účast nebo nedávná účast (v posledních 30 dnech) v jiné studii týkající se kouření v našem centru nebo jiném výzkumném zařízení.
• Současná účast nebo nedávná účast (v posledních šesti měsících) v jiné lékařské výzkumné studii.