Valutazione della moclobemide, un inibitore MAO-A reversibile, in aggiunta alla terapia sostitutiva della nicotina nelle fumatrici (RIMA)

Criterio di inclusione:

• Non avere condizioni mediche gravi note;
• Femmina;
• Hanno 18-65 anni;
• Fumare una media di almeno 20 sigarette al giorno;
• aver fumato almeno un anno cumulativo;
• Avere un punteggio del test Fagerstrom per la dipendenza da nicotina di almeno 5;
• Avere una lettura di monossido di carbonio (CO) nell'aria espirata di almeno 10 ppm;
• In grado di leggere e comprendere l'inglese;
• Esprimi il desiderio di smettere di fumare nei prossimi trenta giorni.

I potenziali soggetti devono accettare di evitare quanto segue durante la loro partecipazione a questo studio:

• consumo eccessivo di alcol;
• uso di altri antidepressivi;
• anestesia generale;
• partecipazione a qualsiasi altra strategia di modifica correlata alla nicotina al di fuori di questo protocollo;
• uso di prodotti del tabacco diversi dalle sigarette, inclusi tabacco da pipa, sigari, sigarette elettroniche, tabacco da fiuto e tabacco da masticare;
• uso di farmaci o dispositivi sperimentali (investigativi);
• uso di droghe illegali;
• cimetidina;
• cibi ricchi di tiramina;
• uso di farmaci oppiacei.

Criteri di esclusione:

• Ipertensione;
• Ipotensione con sintomi;
• Malattia coronarica;
• Storia di vita di attacco di cuore;
• Disturbo del ritmo cardiaco;
• Dolore al petto;
• Disturbo cardiaco (cuore);
• Disturbo della pelle attivo;
• Patologie epatiche o renali;
• Problemi gastrointestinali o malattie diverse dal reflusso gastroesofageo o dal bruciore di stomaco;
• Ulcere attive negli ultimi 30 giorni;
• Disturbo/malattia polmonare attualmente sintomatica;
• Anomalia cerebrale;
• Emicrania che si verifica più frequentemente di una volta alla settimana;
• Svenimenti recenti e inspiegabili;
• Problemi nel fornire campioni di sangue;
• Diabete (a meno che non sia controllato solo dalla dieta e dall'esercizio fisico);
• Cancro attuale o trattamento per il cancro negli ultimi sei anni;
• Altre importanti condizioni mediche;
• malattia psichiatrica attuale;
• Ideazione suicidaria (negli ultimi 10 anni) o occorrenza di tentato suicidio nel corso della vita;
• Depressione attuale;
• Bulimia o anoressia;
• Uso (negli ultimi 45 giorni) di farmaci psichiatrici inclusi antidepressivi e antipsicotici;

• Uso (negli ultimi 30 giorni) di:

  • Droghe illegali (o se lo screening antidroga nelle urine è positivo per tetraidrocannabinolo (THC), cocaina, anfetamine, oppiacei, metanfetamine, fenciclidina (PCP), benzodiazepine o barbiturici),
  • Droghe sperimentali (sperimentali);
  • Tutti i farmaci noti per influenzare la cessazione del fumo (ad es. clonidina);
  • Tabacco non da fumo (tabacco da masticare, tabacco da fiuto), pipe o sigarette elettroniche;
  • Wellbutrin, bupropione, Zyban, Chantix, terapia sostitutiva della nicotina o qualsiasi altro aiuto per smettere di fumare.
• Uso di farmaci oppiacei per il dolore o il sonno (saranno consentiti farmaci non oppiacei per il dolore o il sonno) negli ultimi 14 giorni;
• Fuma più di un sigaro al mese.
• Abuso di alcool;
• Reazione avversa significativa ai cerotti alla nicotina, in passato.
• Ipersensibilità nota alla moclobemide o ad altri inibitori delle MAO-A.
• Partecipazione attuale o partecipazione recente (negli ultimi 30 giorni) a un altro studio sul fumo presso il nostro centro o un'altra struttura di ricerca.
• Partecipazione attuale o partecipazione recente (negli ultimi sei mesi) a un altro studio di ricerca medica.