Avaliação da moclobemida, um inibidor reversível da MAO-A, como adjuvante da terapia de reposição de nicotina em mulheres fumantes (RIMA)

Critério de inclusão:

• Não têm condições médicas graves conhecidas;
• Fêmea;
• Tenham entre 18 e 65 anos;
• Fuma em média pelo menos 20 cigarros por dia;
• Ter fumado pelo menos um ano cumulativo;
• Ter uma pontuação no Teste de Fagerstrom para Dependência de Nicotina de pelo menos 5;
• Ter uma leitura de monóxido de carbono (CO) no ar expirado de pelo menos 10 ppm;
• Capaz de ler e compreender Inglês;
• Expressar o desejo de parar de fumar nos próximos trinta dias.

Os participantes em potencial devem concordar em evitar o seguinte durante sua participação neste estudo:

• consumo excessivo de álcool;
• uso de outros antidepressivos;
• anestesia geral;
• participação em qualquer outra estratégia de modificação relacionada à nicotina fora deste protocolo;
• uso de produtos de tabaco que não sejam cigarros, incluindo tabaco para cachimbo, charutos, cigarros eletrônicos, rapé e tabaco para mascar;
• uso de drogas ou dispositivos experimentais (em investigação);
• uso de drogas ilícitas;
• cimetidina;
• Alimentos ricos em tiramina;
• uso de medicamentos opiáceos.

Critério de exclusão:

• Hipertensão;
• Hipotensão com sintomas;
• doença cardíaca coronária;
• História de ataque cardíaco ao longo da vida;
• Distúrbio do ritmo cardíaco;
• Dores no peito;
• Distúrbio cardíaco (coração);
• distúrbio de pele ativo;
• Distúrbio hepático ou renal;
• Problemas gastrointestinais ou outras doenças além do refluxo gastroesofágico ou azia;
• Úlceras ativas nos últimos 30 dias;
• Atualmente Distúrbio/doença pulmonar sintomático;
• Anormalidade cerebral;
• Dores de cabeça de enxaqueca que ocorrem com mais frequência do que uma vez por semana;
• Desmaios recentes e inexplicados;
• Problemas para dar amostras de sangue;
• Diabetes (a menos que seja controlado apenas por dieta e exercícios);
• Câncer atual ou tratamento para câncer nos últimos seis;
• Outra condição médica importante;
• Doença psiquiátrica atual;
• Ideação suicida (nos últimos 10 anos) ou ocorrência ao longo da vida de tentativa de suicídio;
• depressão atual;
• Bulimia ou anorexia;
• Uso (nos últimos 45 dias) de medicamentos psiquiátricos, incluindo antidepressivos e antipsicóticos;

• Uso (nos últimos 30 dias) de:

  • Drogas ilegais (ou se a triagem de drogas na urina for positiva para tetrahidrocanabinol (THC), cocaína, anfetamina, opiáceos, metanfetaminas, fenciclidina (PCP), benzodiazepínicos ou barbitúricos),
  • Drogas experimentais (em investigação);
  • Quaisquer medicamentos que sabidamente afetam a cessação do tabagismo (p. clonidina);
  • Tabaco sem fumaça (tabaco de mascar, rapé), cachimbos ou cigarros eletrônicos;
  • Wellbutrin, bupropiona, Zyban, Chantix, terapia de reposição de nicotina ou qualquer outro auxiliar para parar de fumar.
• Uso de medicamentos opiáceos para dor ou sono (medicamentos não opiáceos para dor ou sono serão permitidos) nos últimos 14 dias;
• Fuma mais de um charuto por mês.
• Abuso de álcool;
• Reação adversa significativa a adesivos de nicotina, no passado.
• Hipersensibilidade conhecida à moclobemida ou a outros inibidores da MAO-A.
• Participação atual ou recente (nos últimos 30 dias) em outro estudo sobre tabagismo em nosso centro ou em outro centro de pesquisa.
• Participação atual ou recente (nos últimos seis meses) em outro estudo de pesquisa médica.