Оценка моклобемида, обратимого ингибитора МАО-А, в качестве дополнения к никотинзаместительной терапии у курящих женщин (RIMA)

Критерии включения:

• не иметь известных серьезных заболеваний;
• Женский;
• 18-65 лет;
• выкуривать в среднем не менее 20 сигарет в день;
• Курил не менее одного года в совокупности;
• иметь не менее 5 баллов по тесту Fagerstrom на никотиновую зависимость;
• Иметь показатель угарного газа (СО) в выдыхаемом воздухе не менее 10 частей на миллион;
• Умение читать и понимать по-английски;
• Выразите желание бросить курить в ближайшие тридцать дней.

Потенциальные субъекты должны согласиться избегать следующего во время своего участия в этом исследовании:

• чрезмерное употребление алкоголя;
• использование других антидепрессантов;
• Общая анестезия;
• участие в любой другой стратегии модификации, связанной с никотином, за пределами этого протокола;
• употребление табачных изделий, кроме сигарет, включая трубочный табак, сигары, электронные сигареты, нюхательный и жевательный табак;
• использование экспериментальных (исследуемых) препаратов или устройств;
• употребление запрещенных наркотиков;
• циметидин;
• продукты, богатые тирамином;
• употребление опиоидных препаратов.

Критерий исключения:

• гипертония;
• Гипотензия с симптомами;
• ишемическая болезнь сердца;
• Прижизненный анамнез сердечного приступа;
• Нарушение сердечного ритма;
• Боли в груди;
• Кардиальные (сердечные) расстройства;
• Активное кожное заболевание;
• расстройство печени или почек;
• Желудочно-кишечные проблемы или заболевания, кроме гастроэзофагеального рефлюкса или изжоги;
• Активные язвы в течение последних 30 дней;
• В настоящее время Симптоматическое заболевание/расстройство легких;
• Аномалия головного мозга;
• мигренозные головные боли, возникающие чаще, чем один раз в неделю;
• Недавние необъяснимые обмороки;
• Проблемы со сдачей образцов крови;
• Диабет (если только он не контролируется диетой и физическими упражнениями);
• Текущий рак или лечение рака в течение последних шести лет;
• Другое серьезное заболевание;
• Текущее психическое заболевание;
• Суицидальные мысли (в течение последних 10 лет) или попытки самоубийства в течение жизни;
• Текущая депрессия;
• Булимия или анорексия;
• Использование (в течение последних 45 дней) психиатрических препаратов, включая антидепрессанты и нейролептики;

• Использование (в течение последних 30 дней):

  • Незаконные наркотики (или если анализ мочи на наркотики дал положительный результат на тетрагидроканнабинол (THC), кокаин, амфетамин, опиаты, метамфетамины, фенциклидин (PCP), бензодиазепины или барбитураты),
  • Экспериментальные (исследуемые) препараты;
  • Любые лекарства, которые, как известно, влияют на прекращение курения (например, клонидин);
  • Бездымный табак (жевательный, нюхательный), трубки или электронные сигареты;
  • Веллбутрин, бупропион, Зибан, Чантикс, заместительная никотиновая терапия или любые другие средства, помогающие бросить курить.
• Использование опиоидных лекарств от боли или сна (разрешены неопиоидные лекарства от боли или сна) в течение последних 14 дней;
• Курит больше одной сигары в месяц.
• Злоупотребление алкоголем;
• Значительная неблагоприятная реакция на никотиновые пластыри в прошлом.
• Известная гиперчувствительность к моклобемиду или другим ингибиторам МАО-А.
• Текущее участие или недавнее участие (за последние 30 дней) в другом исследовании курения в нашем центре или другом исследовательском центре.
• Текущее участие или недавнее участие (за последние шесть месяцев) в другом медицинском исследовании.