Evaluación de moclobemida, un inhibidor reversible de la MAO-A, como complemento de la terapia de reemplazo de nicotina en mujeres fumadoras (RIMA)

Criterios de inclusión:

• No tener condiciones médicas serias conocidas;
• Femenino;
• tienen entre 18 y 65 años;
• Fumar un promedio de al menos 20 cigarrillos por día;
• Haber fumado al menos un año acumulativo;
• Tener una puntuación de al menos 5 en la prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina;
• Tener una lectura de monóxido de carbono (CO) en el aire espirado de al menos 10 ppm;
• Capaz de leer y entender inglés;
• Expresar el deseo de dejar de fumar en los próximos treinta días.

Los sujetos potenciales deben aceptar evitar lo siguiente durante su participación en este estudio:

• consumo excesivo de alcohol;
• uso de otros antidepresivos;
• anestesia general;
• participación en cualquier otra estrategia de modificación relacionada con la nicotina fuera de este protocolo;
• el uso de productos de tabaco que no sean cigarrillos, incluido el tabaco de pipa, los puros, los cigarrillos electrónicos, el rapé y el tabaco de mascar;
• uso de medicamentos o dispositivos experimentales (de investigación);
• uso de drogas ilegales;
• cimetidina;
• alimentos ricos en tiramina;
• uso de medicamentos opiáceos.

Criterio de exclusión:

• Hipertensión;
• Hipotensión con síntomas;
• Enfermedad coronaria;
• Historial de por vida de ataque al corazón;
• trastorno del ritmo cardíaco;
• Dolores en el pecho;
• Trastorno cardíaco (del corazón);
• Trastorno activo de la piel;
• Trastorno hepático o renal;
• Problemas o enfermedades gastrointestinales que no sean reflujo gastroesofágico o acidez estomacal;
• Úlceras activas en los últimos 30 días;
• Actualmente Enfermedad/trastorno pulmonar sintomático;
• anomalía cerebral;
• Dolores de cabeza por migraña que ocurren con más frecuencia que una vez por semana;
• Desmayos recientes e inexplicables;
• Problemas para dar muestras de sangre;
• Diabetes (a menos que se controle solo con dieta y ejercicio);
• Cáncer actual o tratamiento de cáncer en los últimos seis;
• Otra condición médica importante;
• Enfermedad psiquiátrica actual;
• Ideación suicida (en los últimos 10 años) o intento de suicidio en la vida;
• depresión actual;
• bulimia o anorexia;
• Uso (en los últimos 45 días) de medicamentos psiquiátricos, incluidos antidepresivos y antipsicóticos;

• Uso (en los últimos 30 días) de:

  • Drogas ilegales (o si la prueba de drogas en la orina es positiva para tetrahidrocannabinol (THC), cocaína, anfetamina, opiáceos, metanfetaminas, fenciclidina (PCP), benzodiazepinas o barbitúricos),
  • Medicamentos experimentales (de investigación);
  • Cualquier medicamento que se sepa que afecta el abandono del hábito de fumar (p. clonidina);
  • Tabaco sin humo (tabaco de mascar, rapé), pipas o cigarrillos electrónicos;
  • Wellbutrin, bupropion, Zyban, Chantix, terapia de reemplazo de nicotina o cualquier otra ayuda para dejar de fumar.
• Uso de medicamentos opiáceos para el dolor o el sueño (se permitirán medicamentos no opiáceos para el dolor o el sueño) en los últimos 14 días;
• Fuma más de un cigarro al mes.
• Abuso de alcohol;
• Reacción adversa significativa a los parches de nicotina, en el pasado.
• Hipersensibilidad conocida a la moclobemida u otros inhibidores de la MAO-A.
• Participación actual o participación reciente (en los últimos 30 días) en otro estudio sobre el tabaquismo en nuestro centro u otro centro de investigación.
• Participación actual o participación reciente (en los últimos seis meses) en otro estudio de investigación médica.