Evaluatie van Moclobemide, een reversibele MAO-A-remmer, als aanvulling op nicotinevervangende therapie bij vrouwelijke rokers (RIMA)

Inclusiecriteria:

• Geen bekende ernstige medische aandoeningen hebben;
• Vrouwelijk;
• 18-65 jaar oud bent;
• Rook gemiddeld minimaal 20 sigaretten per dag;
• Ten minste één cumulatief jaar hebben gerookt;
• Een Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheidsscore van ten minste 5 hebben;
• Een uitgeademde koolmonoxide (CO)-meting in de lucht hebben van ten minste 10ppm;
• Engels kunnen lezen en begrijpen;
• Spreek de wens uit om binnen dertig dagen te stoppen met roken.

Potentiële proefpersonen moeten ermee instemmen het volgende te vermijden tijdens hun deelname aan dit onderzoek:

• overmatig alcoholgebruik;
• gebruik van andere antidepressiva;
• narcose;
• deelname aan enige andere nicotinegerelateerde wijzigingsstrategie buiten dit protocol om;
• gebruik van andere tabaksproducten dan sigaretten, waaronder pijptabak, sigaren, e-sigaretten, snuiftabak en pruimtabak;
• gebruik van experimentele (onderzoeks)geneesmiddelen of apparaten;
• gebruik van illegale drugs;
• cimetidine;
• Tyramine rijk voedsel;
• gebruik van opiaatmedicatie.

Uitsluitingscriteria:

• hypertensie;
• Hypotensie met symptomen;
• Coronaire hartziekte;
• Levenslange geschiedenis van een hartaanval;
• Hartritmestoornis;
• Pijn op de borst;
• Cardiale (hart)aandoening;
• Actieve huidaandoening;
• Lever- of nieraandoening;
• Gastro-intestinale problemen of ziekte anders dan gastro-oesofageale reflux of brandend maagzuur;
• Actieve zweren in de afgelopen 30 dagen;
• Momenteel Symptomatische longaandoening/ziekte;
• Hersenafwijking;
• Migrainehoofdpijn die vaker dan één keer per week voorkomt;
• Recente, onverklaarbare flauwvallen;
• Problemen met het geven van bloedmonsters;
• Diabetes (tenzij onder controle gehouden door alleen een dieet en lichaamsbeweging);
• Huidige kanker of behandeling voor kanker in de afgelopen zes jaar;
• Andere belangrijke medische aandoening;
• Huidige psychiatrische ziekte;
• Zelfmoordgedachten (in de afgelopen 10 jaar) of levenslange zelfmoordpogingen;
• Huidige depressie;
• Boulimia of anorexia;
• Gebruik (in de afgelopen 45 dagen) van psychiatrische medicijnen, waaronder antidepressiva en antipsychotica;

• Gebruik (in de afgelopen 30 dagen) van:

  • Illegale drugs (of als de urinetest positief is voor tetrahydrocannabinol (THC), cocaïne, amfetamine, opiaten, methamfetaminen, fencyclidine (PCP), benzodiazepines of barbituraten),
  • Experimentele (onderzoeks)geneesmiddelen;
  • Alle medicijnen waarvan bekend is dat ze het stoppen met roken beïnvloeden (bijv. clonidine);
  • Rookloze tabak (pruimtabak, snuiftabak), pijpen of e-sigaretten;
  • Wellbutrin, bupropion, Zyban, Chantix, nicotinevervangende therapie of enig ander hulpmiddel bij het stoppen met roken.
• Gebruik van opiaatmedicatie voor pijn of slaap (niet-opiaatmedicatie voor pijn of slaap is toegestaan) in de afgelopen 14 dagen;
• Rookt meer dan één sigaar per maand.
• Alcohol misbruik;
• Significante bijwerking op nicotinepleisters in het verleden.
• Bekende overgevoeligheid voor moclobemide of andere MAO-A-remmers.
• Huidige deelname of recente deelname (in de afgelopen 30 dagen) aan een ander rookonderzoek in ons centrum of een andere onderzoeksfaciliteit.
• Huidige deelname of recente deelname (in de afgelopen zes maanden) aan een andere medische onderzoeksstudie.