A reverzibilis MAO-A gátló, a moklobemid értékelése a nikotinpótló terápia kiegészítőjeként dohányzó nőknél (RIMA)

Bevételi kritériumok:

• nincs ismert súlyos egészségügyi állapota;
• Női;
• 18-65 évesek;
• Naponta átlagosan legalább 20 cigarettát szívjon el;
• Összesen legalább egy évet dohányzott;
• Legyen legalább 5-ös Fagerstrom-teszt nikotinfüggőségre;
• A lejárt levegő szén-monoxid (CO) értéke legalább 10 ppm;
• Képes angolul olvasni és megérteni;
• Fejezd ki azt a vágyat, hogy a következő harminc napban abbahagyod a dohányzást.

A potenciális alanyoknak vállalniuk kell, hogy a tanulmányban való részvételük során elkerülik a következőket:

• túlzott alkoholfogyasztás;
• egyéb antidepresszánsok használata;
• Általános érzéstelenítés;
• részvétel bármely más, a jelen protokollon kívüli, nikotinnal kapcsolatos módosítási stratégiában;
• a cigarettától eltérő dohánytermékek használata, beleértve a pipadohányt, a szivart, az e-cigarettát, a tubákot és a rágódohányt;
• kísérleti (vizsgálati) gyógyszerek vagy eszközök használata;
• illegális drogok használata;
• cimetidin;
• Tiraminban gazdag ételek;
• opiát gyógyszerek használata.

Kizárási kritériumok:

• Magas vérnyomás;
• Hipotenzió tünetekkel;
• Szívkoszorúér-betegség;
• Élethosszig tartó szívroham története;
• szívritmuszavar;
• Mellkasi fájdalmak;
• Szív (szív) rendellenesség;
• Aktív bőrbetegség;
• Máj- vagy vesebetegség;
• Emésztőrendszeri problémák vagy betegségek, kivéve a gastrooesophagealis refluxot vagy gyomorégést;
• Aktív fekélyek az elmúlt 30 napban;
• Jelenleg Tünetekkel járó tüdőrendellenesség/-betegség;
• Agyi rendellenességek;
• Hetente egyszerinél gyakrabban előforduló migrénes fejfájás;
• Legutóbbi, megmagyarázhatatlan ájulások;
• Problémák a vérminta megadásával;
• Cukorbetegség (kivéve, ha csak diéta és testmozgás szabályozza);
• Jelenlegi rák vagy rák kezelése az elmúlt hatban;
• Egyéb súlyos egészségügyi állapot;
• Jelenlegi pszichiátriai betegség;
• Öngyilkossági gondolatok (az elmúlt 10 évben) vagy életre szóló öngyilkossági kísérlet;
• Jelenlegi depresszió;
• Bulimia vagy anorexia;
• Pszichiátriai gyógyszerek, köztük antidepresszánsok és antipszichotikumok használata (az elmúlt 45 napban);

• Használata (az elmúlt 30 napon belül):

  • Illegális drogok (vagy ha a vizelet kábítószer-szűrése pozitív tetrahidrokannabinolra (THC), kokainra, amfetaminra, opiátokra, metamfetaminokra, fenciklidinre (PCP), benzodiazepinekre vagy barbiturátokra),
  • Kísérleti (vizsgálati) gyógyszerek;
  • Minden olyan gyógyszer, amelyről ismert, hogy befolyásolja a dohányzás abbahagyását (pl. klonidin);
  • Füstmentes dohány (rágódohány, tubák), pipa vagy e-cigaretta;
  • Wellbutrin, bupropion, Zyban, Chantix, nikotinpótló terápia vagy bármilyen más, a dohányzás abbahagyását segítő szer.
• Fájdalomra vagy alvásra használt opiát gyógyszerek (nem ópiát fájdalom- vagy alváscsillapító gyógyszerek használata megengedett) az elmúlt 14 napon belül;
• Több mint egy szivart szív el havonta.
• Alkohollal való visszaélés;
• A nikotin tapaszok jelentős mellékhatása a múltban.
• Moklobemiddel vagy más MAO-A-gátlókkal szembeni ismert túlérzékenység.
• Jelenlegi vagy közelmúltbeli részvétel (az elmúlt 30 napban) egy másik dohányzási vizsgálatban a központunkban vagy egy másik kutatóintézetben.
• Jelenlegi vagy közelmúltbeli részvétel (az elmúlt hat hónapban) egy másik orvosi kutatásban.