Comparaison de la pharmacocinétique après administration de HCP1201 et co-administration de metformine SR 750 mg et de rosuvastatine 20 mg

Critère d'intégration:

1. Volontaire masculin en bonne santé, âgé de 20 à 55 ans
2. Le résultat de l'indice de masse corporelle (IMC) n'est pas inférieur à 19 kg/m2, pas plus de 27 kg/m2
3. Sujet qui a la capacité de comprendre les objectifs de l'étude, le contenu et la propriété du médicament à l'étude avant de participer à l'essai
4. Sujet qui a la capacité et la volonté de participer à toute la période d'essai

Critère d'exclusion:

1. Présence d'antécédents médicaux ou d'une maladie concomitante pouvant interférer avec le traitement et l'évaluation de la sécurité ou l'achèvement de cette étude clinique, y compris des troubles cliniquement significatifs des reins, du foie, du système cardiovasculaire, du système respiratoire, du système endocrinien ou du système neuropsychiatrique.
2. Le débit de filtration glomérulaire est inférieur à 60 ml/min, ce qui est calculé en fonction de la valeur de la créatinine sérique.
3. Le niveau d'enzymes hépatiques (AST, ALT) dépasse la plage normale maximale plus d'une fois et demie.
4. PAS : inférieure à 90 mmHg ou supérieure à 150 mmHg, PAD : inférieure à 60 mmHg ou supérieure à 100 mmHg
5. Antécédents d'allergies médicamenteuses pertinentes ou de réaction d'hypersensibilité cliniquement significative.
6. Antécédents de toxicomanie ou dépistage positif de la drogue.
7. Participation à d'autres études sur les médicaments dans les 60 jours précédant l'administration du médicament.
8. Don de sang total dans les 60 jours, don de composants sanguins dans les 30 jours ou ayant reçu une transfusion dans les 30 jours.
9. Sujets qui ont pris des médicaments sur ordonnance dans les 14 jours suivant le dépistage du patient ou des médicaments sans ordonnance dans les 7 jours qui peuvent affecter le résultat de cet essai clinique (acceptable selon le jugement de l'investigateur)
10. Les sujets qui ont pris des médicaments (par ex. inhibiteur de la pompe à protons, rifampicine, médicaments orientaux, etc.) dans les 30 jours pouvant affecter l'absorption, la distribution, le métabolisme, l'élimination de la metformine/rosuvastatine.
11. Consommation de plus de 140g d'alcool par semaine ou qui ne peut pas s'abstenir d'alcool pendant l'essai.
12. Sujets qui fument plus de 10 cigarettes par jour ou qui ne peuvent pas arrêter de fumer pendant l'essai.
13. Dépistage positif sur l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), anti-virus de l'hépatite C (VHC) ou anti-virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
14. Trouble myopathique génétique ou antécédents familiaux connexes, antécédents médicaux de trouble myopathique causé par des médicaments.
15. Résultat de test de laboratoire cliniquement inapproprié.
16. Résultat d'électrocardiogramme cliniquement inapproprié.
17. Sujets jugés inéligibles par l'investigateur.