Comparação de farmacocinética após administração de HCP1201 e coadministração de metformina SR 750mg e rosuvastatina 20mg

Critério de inclusão:

1. Voluntário masculino saudável, idade 20~55 anos
2. O resultado do Índice de Massa Corporal (IMC) não é inferior a 19 kg/m2, não superior a 27 kg/m2
3. Sujeito que tem a capacidade de compreender os objetivos do estudo, o conteúdo e a propriedade do medicamento do estudo antes de participar do estudo
4. Sujeito que tem capacidade e vontade de participar durante todo o período de julgamento

Critério de exclusão:

1. Presença de histórico médico ou doença concomitante que possa interferir no tratamento e avaliação de segurança ou conclusão deste estudo clínico, incluindo distúrbios clinicamente significativos nos rins, fígado, sistema cardiovascular, sistema respiratório, sistema endócrino ou sistema neuropsiquiátrico.
2. A taxa de filtração glomerular está abaixo de 60ml/min, que é calculada pelo valor da creatinina sérica.
3. O nível de enzimas hepáticas (AST, ALT) excede a faixa normal máxima mais de uma vez e meia.
4. PAS: menor que 90mmHg ou maior que 150mmHg, PAD: menor que 60mmHg ou maior que 100mmHg
5. História de alergias medicamentosas relevantes ou reação de hipersensibilidade clinicamente significativa.
6. História de abuso de drogas ou triagem positiva para drogas.
7. Participação em estudos de outros medicamentos até 60 dias antes da administração do medicamento.
8. Doação de sangue total em até 60 dias, doação de hemocomponentes em até 30 dias ou quem recebeu transfusão em até 30 dias.
9. Indivíduos que tomaram medicamentos prescritos dentro de 14 dias a partir da triagem do paciente ou medicamentos não prescritos dentro de 7 dias que podem afetar o resultado deste ensaio clínico (aceitável de acordo com o julgamento do investigador)
10. Indivíduos que tomaram medicamentos (por ex. inibidor da bomba de prótons, rifampicina, medicamentos orientais, etc.) dentro de 30 dias que podem afetar a absorção, distribuição, metabolismo, eliminação de metformina/rosuvastatina.
11. Ingestão de mais de 140g de álcool por semana ou que não consiga se abster de álcool durante o julgamento.
12. Indivíduos que fumam mais de 10 cigarros por dia ou que não conseguem parar de fumar durante o julgamento.
13. Triagem positiva para antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), anti-vírus da hepatite C (HCV) ou anti-vírus da imunodeficiência humana (HIV).
14. Distúrbio miopático genético ou histórico familiar relacionado, histórico médico de distúrbio miopático causado por medicação.
15. Resultado de teste laboratorial clinicamente inadequado.
16. Resultado de eletrocardiograma clinicamente inadequado.
17. Indivíduos julgados inelegíveis pelo investigador.