Sammenligning af PK efter administration af HCP1201 og samtidig administration af Metformin SR 750mg og Rosuvastatin 20mg

Inklusionskriterier:

1. Sund mandlig frivillig, alder 20~55 år
2. Resultatet af Body Mass Index (BMI) er ikke mindre end 19 kg/m2, ikke mere end 27 kg/m2
3. Forsøgsperson, der har evnen til at forstå undersøgelsens mål, indhold og egenskaber af undersøgelseslægemidlet før deltagelse i forsøget
4. Forsøgsperson, der har evnen og viljen til at deltage i hele forsøgsperioden

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse af sygehistorie eller en samtidig sygdom, der kan interferere med behandling og sikkerhedsvurdering eller afslutning af denne kliniske undersøgelse, herunder klinisk signifikante lidelser i nyre, lever, kardiovaskulære system, åndedrætssystem, endokrine system eller neuropsykiatriske system.
2. Glomerulær filtrationshastighed er under 60 ml/min, som er beregnet ved serumkreatininværdi.
3. Leverenzymniveauet (AST, ALT) overskrider det maksimale normalområde mere end halvanden gang.
4. SBP: lavere end 90 mmHg eller højere end 150 mmHg, DBP: lavere end 60 mmHg eller højere end 100 mmHg
5. Anamnese med relevante lægemiddelallergier eller klinisk signifikant overfølsomhedsreaktion.
6. Anamnese med stofmisbrug eller positiv stofscreening.
7. Deltagelse i andre lægemiddelundersøgelser inden for 60 dage før lægemiddeladministrationen.
8. Donation af fuldblod inden for 60 dage, donation af blodkomponenter inden for 30 dage eller som fik transfusion inden for 30 dage.
9. Forsøgspersoner, der tog receptpligtig medicin inden for 14 dage fra patientscreeningen eller ikke-receptpligtig medicin inden for 7 dage, hvilket kan påvirke resultatet af dette kliniske forsøg (acceptabelt ifølge investigatorens vurdering)
10. Forsøgspersoner, der tog medicin (f. protonpumpehæmmer, rifampicin, orientalsk medicin osv.) inden for 30 dage, der kan påvirke absorption, distribution, metabolisme, eliminering af metformin/rosuvastatin.
11. Indtagelse af mere end 140 g alkohol om ugen eller som ikke kan afholde sig fra alkohol under forsøget.
12. Forsøgspersoner, der ryger mere end 10 cigaretter om dagen, eller som ikke kan holde op med at ryge under forsøget.
13. Positiv screening på hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), anti-hepatitis C virus (HCV) eller anti-humant immundefekt virus (HIV).
14. Genetisk myopatisk lidelse eller relateret familiehistorie, sygehistorie med myopatisk lidelse forårsaget af medicin.
15. Klinisk upassende laboratorietestresultat.
16. Klinisk upassende elektrokardiogramresultat.
17. Forsøgspersoner, der af efterforskeren vurderede uegnede.