Vergleich der PK nach Verabreichung von HCP1201 und gleichzeitiger Verabreichung von Metformin SR 750 mg und Rosuvastatin 20 mg

Einschlusskriterien:

1. Gesunder männlicher Freiwilliger im Alter von 20 bis 55 Jahren
2. Das Ergebnis des Body Mass Index (BMI) beträgt nicht weniger als 19 kg/m2, nicht mehr als 27 kg/m2
3. Proband, der in der Lage ist, die Studienziele, Inhalte und Eigenschaften des Studienmedikaments vor der Teilnahme an der Studie zu verstehen
4. Proband, der die Fähigkeit und Bereitschaft hat, an der gesamten Testphase teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

1. Vorliegen einer Krankengeschichte oder einer gleichzeitigen Erkrankung, die die Behandlung und Sicherheitsbewertung oder den Abschluss dieser klinischen Studie beeinträchtigen kann, einschließlich klinisch signifikanter Erkrankungen der Niere, Leber, des Herz-Kreislauf-Systems, des Atmungssystems, des endokrinen Systems oder des neuropsychiatrischen Systems.
2. Die glomeruläre Filtrationsrate liegt unter 60 ml/min, was anhand des Serumkreatininwerts berechnet wird.
3. Der Leberenzymspiegel (AST, ALT) übersteigt den maximalen Normalbereich um mehr als das Eineinhalbfache.
4. SBD: niedriger als 90 mmHg oder höher als 150 mmHg, DBP: niedriger als 60 mmHg oder höher als 100 mmHg
5. Vorgeschichte relevanter Arzneimittelallergien oder klinisch signifikanter Überempfindlichkeitsreaktion.
6. Geschichte des Drogenmissbrauchs oder positives Drogenscreening.
7. Teilnahme an anderen Arzneimittelstudien innerhalb von 60 Tagen vor der Arzneimittelverabreichung.
8. Vollblutspende innerhalb von 60 Tagen, Spende von Blutbestandteilen innerhalb von 30 Tagen oder Transfusion innerhalb von 30 Tagen.
9. Probanden, die innerhalb von 14 Tagen nach dem Patienten-Screening verschreibungspflichtige Medikamente oder innerhalb von 7 Tagen nicht verschreibungspflichtige Medikamente eingenommen haben, die das Ergebnis dieser klinischen Studie beeinflussen können (nach Einschätzung des Prüfarztes akzeptabel)
10. Probanden, die Medikamente einnahmen (z. Protonenpumpenhemmer, Rifampicin, orientalische Arzneimittel usw.) innerhalb von 30 Tagen, was die Absorption, Verteilung, den Metabolismus und die Elimination von Metformin/Rosuvastatin beeinflussen kann.
11. Konsum von mehr als 140 g Alkohol pro Woche oder wer während der Studie nicht auf Alkohol verzichten kann.
12. Probanden, die mehr als 10 Zigaretten pro Tag rauchen oder die während der Studie nicht mit dem Rauchen aufhören können.
13. Positives Screening auf Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), Anti-Hepatitis-C-Virus (HCV) oder Anti-Humanes Immunschwächevirus (HIV).
14. Genetische myopathische Störung oder verwandte Familienanamnese, medizinische Vorgeschichte einer durch Medikamente verursachten myopathischen Störung.
15. Klinisch unangemessenes Labortestergebnis.
16. Klinisch unangemessenes Elektrokardiogramm-Ergebnis.
17. Probanden, die vom Ermittler als ungeeignet eingestuft wurden.